COOK Medical Ultraxx Instrucciones De Uso página 38

SVENSKA
ULTRAXX™ NEFROSTOMIBALLONG OCH -SET
VAR FÖRSIKTIG: Enligt federal lagstiftning i USA får denna produkt endast säljas av eller på
ordination från en läkare (eller korrekt legitimerad praktiker).
PRODUKTBESKRIVNING
Ultraxx™ nefrostomiballong och -set
Setet innehåller (setkomponenterna kan variera)
•
Röntgentät ballongkateter
•
Röntgentät hylsa
•
Fyllningsanordning (tillval)
•
Ledare med diameter 0,038 tum (0,97 mm) passar till ballongkatetrar
Sphere fyllningsanordning
Cook Sphere fyllningsanordning är en plastfyllningsanordning för engångsbruk i ett stycke. Anordningen
har en låsspakdesign som styr kolven, en tryckmätare och en anslutningsslang med en roterande adapter
av hantyp. En trevägskran kan även bifogas som tillval för användning när anordningen förbereds.
Tryckmätaren mäter olika sorters tryck, från vakuum till tryckmått; tryckmåttet visas i 1 atm-intervaller.
Tryckmätaren har även en inre skala med motsvarande mått för psi. Tryckmätarens precision har fastställts
vara inom 1 atm över mätområdet.
AVSEDD ANVÄNDNING
Ultraxx™ nefrostomiballong och -set
Används för dilatation av muskelfascia, njurens bindvävskapsel och parenkymet för att etablera och hålla
kvar ett perkutant system.
Sphere fyllningsanordning
Fyllningsanordningen rekommenderas för användning under ballongdilatationsprocedurer för att fylla
ballongen, övervaka ballongens tryck samt tömma ballongen.
KONTRAINDIKATIONER
Inga kända
VARNINGAR
•
Ballongen ska alltid fyllas med steril vätska. Den får aldrig fyllas med luft, koldioxid eller någon annan gas.
•
Ballongen får inte överfyllas. Om för högt tryck används för att fylla ballongen på denna anordning kan det
orsaka att ballongen spricker.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Ultraxx™ nefrostomiballong och -set
•
Ballongdilatationskatetrar är avsedda att användas av läkare med utbildning i och erfarenhet av teknikerna
för dilatation med ballongkatetrar.
•
Överskrid inte maximalt beräknat sprängtryck (anges på etiketten) för denna ballongenhet.
•
Fyll inte ballongen i förväg.
•
Se produktetiketten eller fyllningsspärrventilen på ballonganordningen för rätt ballongvolym.
•
Ftalaters potentiella effekter på gravida/ammande kvinnor och barn har inte utvärderats fullständigt och
det kan finnas anledning till oro beträffande effekter på reproduktion och utveckling.
Sphere fyllningsanordning
•
Före användning ska det säkerställas att anslutningsslangen är helt tömd på luft.
38