COOK Medical Ultraxx Instrucciones De Uso página 33

PRZEZNACZENIE URZĄDZENIA
Balon i zestaw Ultraxx™ do nefrostomii
Stosowany do poszerzania mięśni i powięzi, torebki nerki i miąższu w celu utworzenia i utrzymania kanału
przezskórnego.
Urządzenie do wypełniania Sphere
Urządzenie do wypełniania jest zalecane do stosowania w zabiegach rozszerzania balonowego do
napełniania balonu, monitorowania ciśnienia w balonie i opróżniania balonu.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak znanych
OSTRZEŻENIA
•
Do napełniania balonu należy zawsze używać jałowego płynu. Nie wolno napełniać balonu powietrzem,
dwutlenkiem węgla ani żadnym innym gazem.
•
Nie wolno nadmiernie napełniać balonu. Używanie nadmiernego ciśnienia podczas napełniania balonu w
tym urządzeniu może spowodować pęknięcie balonu.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Balon i zestaw Ultraxx™ do nefrostomii
•
Cewniki balonowe do poszerzania są przeznaczone do stosowania przez lekarzy wyszkolonych i
doświadczonych w zakresie technik poszerzania przy użyciu cewników balonowych.
•
Nie wolno przekraczać maksymalnej znamionowej wartości ciśnienia rozrywającego (podanej na etykiecie)
dla tego urządzenia balonowego.
•
Nie wypełniać wstępnie balonu.
•
Informacja na temat odpowiedniej objętości balonu znajduje się na etykiecie produktu i na zastawce
zwrotnej do napełniania.
•
Potencjalny wpływ ftalanów na kobiety w ciąży i karmiące piersią oraz na dzieci nie został w pełni zbadany
i mogą istnieć obawy co do ich wpływu na układ rozrodczy i rozwój.
Urządzenie do wypełniania Sphere
•
Przed użyciem upewnić się, że dren łączący nie zawiera żadnych pęcherzyków powietrza.
•
Urządzenia do wypełniania Sphere nie wolno używać ponownie ani resterylizować. Przed użyciem
przeczytać instrukcje.
MOŻLIWE NIEPOŻĄDANE ZDARZENIA
Powikłania, które mogą wystąpić w czasie tej procedury mogą obejmować przepełnienie balonu, co może
być przyczyną urazu otaczających tkanek.
INSTRUKCJA UŻYCIA
Przygotowanie cewnika balonowego
1. Stosując technikę aseptyczną, wyjąć tacę z balonem Ultraxx™ z opakowania zewnętrznego i umieścić w
jałowym polu.
2. Po wyjęciu z opakowania obejrzeć cewnik balonowy, aby upewnić się, że w czasie transportu nie doszło
do żadnego uszkodzenia. Wadliwe wyroby należy zwrócić do firmy Cook.
3. Umocować strzykawkę o pojemności 10 ml do kranika i odciągnąć tłok strzykawki, aby wytworzyć
podciśnienie. Zamknąć kranik i odłączyć strzykawkę. Zdjąć z balonu osłonkę ochronną i wyrzucić ją.
4. Można posmarować opróżniony balon rozpuszczalnym w wodzie środkiem poślizgowym.
Wprowadzanie cewnika balonowego
1. Przed użyciem usunąć wewnętrzny dren zabezpieczający z przezroczystej koszulki Amplatz.
2. Nasunąć na balon koszulkę Amplatz od jej tylnego końca i umocować ją do blokady koszulki na
proksymalnym końcu cewnika.
33