Návod K Použití - Čeština (Czech) - Elos Torque Wrench & Driver Instrucciones De Uso

Návod k použití - Čeština (Czech)
Elos Torque Wrench & Driver
Účel použití
1.
Elos Torque Wrench & Driver lze přizpůsobit různým nástrojům, což
umožňuje aplikovat kroutivý moment za účelem utažení/uvolnění/odstranění
šroubku nebo implantátu během chirurgického zákroku.
2. Popis produktu
Elos Torque Wrench (hlavní těleso, hlavice a Elos Driver) je vyroben
z lehkého titanu a nerezové oceli. Design klíče Elos Torque Wrench &
Driver, jeho povrchová úprava a kvalitní provedení jsou vhodné pro
zavádění a úpravy implantátů, abutmentů a šroubků během chirurgických
zákroků a jiných klinických výkonů. Elso Torque Wrench & Driver se snadno
připravuje k čištění, dezinfekci a sterilizaci.
Díky vyměnitelným šroubovákům a nástavci Elos Driver je tento nástroj
kompatibilní s různými systémy implantátů.
Použití
3.
Elos Torque Wrench & Driver se dodává nesterilní. Před použitím musí být
vyčištěn vodou a kartáčkem; poté následuje sterilizace podle bodů 5 a 6.
Použití klíče Elos Torque Wrench a nástavce Elos Driver je popsáno níže:
Po vyčištění se ujistěte, že první čárka na rameni klíče Elos Torque
1.
Wrench je zarovnána s šipkou (viz obrázek 1.A).
Připojte hlavici k tělu klíče Elos Torque Wrench stlačením těchto
2.
součástí dohromady a jejich otočením opačným směrem, dokud se
neozve slyšitelné cvaknutí (viz obrázek 2).
Šipka na hlavici klíče Elos Torque Wrench ukazuje směr, ve kterém
3.
Elos Torque Wrench & Driver funguje, a na hlavici se nalézá
označení „IN" (viz obrázek 3.A) a „OUT" (viz obrázek 3.B).
„IN" označuje otáčení po směru hodinových ručiček; „OUT" označuje
otáčení proti směru hodinových ručiček.
Aby se směr změnil, překlopte Elos Torque Wrench na opačnou
stranu (viz obrázek 3) a zatlačte Elos Driver do hlavice klíče Elos
Torque Wrench, dokud se neozve slyšitelné cvaknutí (viz obrázek 4).
Zasuňte nástroj do nástavce Elos Driver.
4.
Vložte nástroj do implantátu/šroubku a otáčejte ramenem klíče Elos
5.
Torque Wrench ve směru šipky, dokud nedosáhnete požadovaného
kroutivého momentu (viz obrázek 6). Použitý kroutivý moment musí
být v souladu s pokyny výrobce šroubku/implantátu.
Po každém použití vyčistěte a sterilizujte Elos Torque Wrench &
6.
Driver podle části 5 a 6.
Varování a zásady bezpečnosti
4.
Možné nežádoucí příhody mohou mimo jiné zahrnovat ty, které jsou
uvedeny v následujícím seznamu. Správné umístění a používání tohoto
nástroje může pomoci tato rizika zmírnit.

Při nadměrném zatížení nebo pádu
Pokud dojde k nadměrnému zatížení, upuštění či jinému způsobu
nesprávného zacházení s tímto výrobkem, nesmí být výrobek dále
používán, neboť nelze nadále zaručit jeho správnou funkčnost.

Nepoužívejte peroxid vodíku
Tento výrobek se musí před použitím sterilizovat a nesmí se čistit peroxidem
vodíku.

Úprava stupnice
Elos Torque Wrench & Driver se nemusí před každým použitím
překalibrovat; ujistěte se však, že je Elos Torque Wrench & Driver plně
funkční a že první řádek stupnice je zarovnán se šipkou (viz obrázek 1.A).

Zajistěte správné sestavení
Před každým použitím se ujistěte, že všechny součásti jsou správně
sestaveny (žádné součásti nesmí být uvolněné).

Nepřekračujte maximum stupnice
Rameno klíče Elos Torque Wrench nesmí zajít za konec stupnice (viz
obrázek 6.B), protože by mohlo dojít k trvalé deformaci ramena klíče Elos
Torque Wrench v budoucnosti, tj. k nepřesnému odečítání hodnot na klíči
Elos Torque Wrench (viz obrázek 1.B).
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Electronic IFU can be accessed at http://elosmedtech.com/IFU/
Document ID: DEV-00275 version 4.0

Stupnice neplatí, pokud je nástroj používán jako rohatkový klíč
Pokud je Elos Torque Wrench & Driver používán jako rohatkový klíč,
NEUDÁVÁ uživateli žádné údaje o tom, jaký kroutivý moment je použit.
Poznámka: Pokud je Elos Torque Wrench & Driver používán jako rohatkový
klíč, použitý kroutivý moment nesmí překročit 150 Ncm.

Dodržujte doporučení výrobce
šroubku/šroubováku/nástavce/implantátu ohledně kroutivého
momentu
Prosím, přečtěte si návod k použití příslušných výrobců
šroubku/šroubováku/nástavce/implantátu nebo příslušné štítky ohledně
maximálního povoleného kroutivého momentu. Za žádných okolností
nepoužívejte vyšší kroutivý moment, než je uvedeno, a to i v případě, že je
momentový klíč používán jako rohatkový klíč (bez použití ramena klíče Elos
Torque Wrench).

Čištění – nepoužívejte kovové kartáče ani drátěnky
Při čištění klíče Elos Torque Wrench nebo nástavce Elos Driver
nepoužívejte kovové kartáče ani drátěnky, protože by se nástroj mohl
poškodit.

Určeno pouze pro profesionální použití
Elos Torque Wrench & Driver smí být používán pouze profesionály.
Čištění a dezinfekce
5.
Doporučena je následující metoda čištění a dezinfekce:
Při dodání jsou tělo a hlavice klíče Elos Torque Wrench sestaveny.
1.
Hlavici lze odstranit z těla klíče Elos Torque Wrench stisknutím
prohlubně v hlavici / hlavním tělese a opatrným odtažením těchto
součástí od sebe.
Pokud je k hlavici klíče Elos Torque Wrench připojen Elos Driver, je
nutno před rozebráním hlavice a těla klíče Elos Torque Wrench Elos
Driver odebrat.
Zatlačte na Elos Driver a odstraňte jej z hlavice klíče Elos Torque
Wrench (viz obrázek 5).
Tyto tři samostatné části jsou nyní připraveny k čištění vodou a
2.
kartáčkem a sterilizaci podle části 6.
6. Sterilizace
Elos Torque Wrench & Driver se dodávají nesterilní. Doporučuje se
sterilizace párou při tlaku 2 atm po dobu 15 min při teplotě 121 °C, nebo při
tlaku 3 atm po dobu 3 min při teplotě 134 °C, v souladu s normou EN ISO
17665-1:2006.
Upozornění: Přiložený obalový materiál NELZE sterilizovat v autoklávu,
pokud není výslovně uvedeno, že tento materiál je vhodný pro sterilizaci.
Další informace
7.
Další informace o použití klíče Elos Torque Wrench a nástavce Elos Driver
získáte od svého místního obchodního zastoupení.
8. Platnost
Okamžikem publikace tohoto návodu k použití pozbývají všechny předchozí
verze platnosti.
9. Skladování a manipulace
Elos Torque Wrench & Driver je nutné uchovávat při pokojové teplotě.
Uchovávejte při teplotě 10–40 °C (50–104 °F).
10. Likvidace
Elos Torque Wrench & Driver je nutné likvidovat jako biologický odpad.
Upozornění: Podle federálních zákonů USA je prodej tohoto zařízení
povolen pouze zubním technikům a lékařům s licencí nebo na jejich
objednávku.
12 / 42