Brugsanvisning - Dansk (Danish) - Elos Torque Wrench & Driver Instrucciones De Uso

Brugsanvisning - Dansk (Danish)

Elos Torque Wrench & Driver
1. Tilsigtet anvendelse
Elos Torque Wrench & Driver kan tilpasses forskellige værktøjer med det
formål at påføre et moment til at stramme/løsne/fjerne en skrue og/eller
implantat under et kirurgisk indgreb.
2. Produktbeskrivelse
Elos Torque Wrench (krop, hoved og Elos Driver) består af letvægts-titanium
og rustfrit stål. Elos Torque Wrench & Driver produktdesign, finish og kvalitet
gør værktøjet velegnet til placering og justering af implantater, abutments og
skruer under kirurgi og andre kliniske procedurer. Elos Torque Wrench &
Driver er let at forberede til rengøring, desinfektion og sterilisering.
Udskiftelige skruetrækkere og Elos Driver gør værktøjet kompatibelt med
forskellige implantatsystemer.
3. Brug
Elos Torque Wrench & Driver leveres usteril. Før brug skal den rengøres
med vand og børste efterfulgt af sterilisation i henhold til afsnit 5 og 6.
Anvendelsen af Elos Torque Wrench & Driver er beskrevet nedenfor:
1. Efter rengøring skal du sørge for, at den første linje på Elos Torque
Wrench-armens måleskala flugter med pilen (se figur 1.A).
2. Fastgør hovedet på Elos Torque Wrench-kroppen ved at skubbe
delene sammen og dreje dem i modsat retning, indtil der høres et
tydeligt klik (se figur 2).
3. Pilen på Elos Torque Wrench-hovedet viser, i hvilken retning Elos
Torque Wrench & Driver fungerer, og hovedet er mærket "IN" (se
figur 3.A) og "OUT" (se figur 3.B).
"IN" angiver en tilspændingsretning med uret; "OUT" angiver en
retning mod uret hvormed man løsner.
Vend Elos Torque Wrench for at ændre spændingsretning (se figur
3), og skub Elos Driver ind i Elos Torque Wrench-hovedet, indtil der
høres et tydeligt klik (se figur 4).
4. Sæt værktøjet i Elos Driver.
5. Placer værktøjet i implantatet/skruen, og drej Elos Torque Wrench-
armen i pilens retning, indtil det ønskede moment er opnået (se figur
6). Det påførte moment skal være i overensstemmelse med
anvisningerne fra producenten af skruen/implantatet.
6. Rengør og steriliser Elos Torque Wrench og Elos Driver efter hver
brug i henhold til afsnit 5 og 6.
4. Advarsler og forholdsregler
Potentielle bivirkninger kan omfatte, men er ikke begrænset af følgende
liste. Korrekt placering og brug af instrumentet kan bidrage til at mindske
disse risici.

Hvis den overbelastes eller tabes
Hvis produktet overbelastet, tabes eller på anden måde mishandles, må det
ikke længere anvendes, da korrekt funktionalitet ikke længere kan
garanteres.

Brug ikke brintoverilte
Dette produkt skal steriliseres før brug, og det må ikke rengøres med
brintoverilte.

Tilpasning af måleskala
Elos Torque Wrench & Driver kræver ikke rekalibrering, men sørg for at Elos
Torque Wrench & Driver er fuldt funktionel, og at den første linje på
måleskalaen flugter med pilen, før hver brug (se figur 1.A).

Sørg for, den er korrekt samlet
Sørg for, at alle delene er samlet korrekt inden brug (der må ikke være løse
dele).
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Electronic IFU can be accessed at http://elosmedtech.com/IFU/
Document ID: DEV-00275 version 4.0

Overskrid ikke det maksimale tilspændingsmoment
Elos Torque Wrench armen må ikke overskride enden af måleskalaen (se
figur 6.B), da dette kan medføre permanent deformation af Elos Torque
Wrench armen, hvilket vil medfører unøjagtige aflæsninger af fremtidige
tilspændingsmomenter (se figur 1.B).

Ingen skalaangivelse ved anvendelse som skraldenøgle
Hvis Elos Torque Wrench & Driver anvendes som skraldenøgle, giver den
IKKE brugeren mulighed for at aflæse det anvendte moment.
Bemærk: det påførte moment må ikke overstige 150 Ncm, idet Elos Torque
Wrench & Driver bruges som skraldenøgle.

Brug skrue-/skruetrækker-/Driver-/implantat-producentens
anbefalinger for spændingsmoment
Der henvises til individuelle skrue-/skruetrækker-/Driver-/implantat-
producenters brugervejledning eller mærkning med hensyn til maksimale
tilspændingsmoment. Anvend under ingen omstændigheder et højere
tilspændingsmoment end angivet, selv hvis Elos Torque Wrench & Driver
anvendes som skraldenøgle (hvor Elos Torque Wrench armen ikke
anvendes).

Rengøring – brug ikke metalbørste eller ståluld
Brug ikke metalbørste eller ståluld til at rengøre Elos Torque Wrench eller
Elos Driver da det vil beskadige instrumentet.

Må kun anvendes af uddannede tandlæger
Elos Torque Wrench & Driver må kun anvendes af uddannede tandlæger.
5. Rengøring og desinficering
Følgende rengørings- og desinficeringsmetode anbefales:
1. Elos Torque Wrench krop og hoved er samlet ved levering. For at
fjerne Elos Torque Wrench hovedet fra kroppen skal du trykke på
fordybningen i hovedet/kroppen og trække de to dele forsigtigt fra
hinanden.
Hvis Elos Driver stadig er monteret på hovedet af Elos Torque
Wrench, skal den fjernes, inden Elos Torque Wrench hovedet og
kroppen skilles ad.
Tryk på Elos Driver for at fjerne den fra Elos Torque Wrench hovedet
(se figur 5).
2. De tre adskilte dele er nu klar til at blive rengjort med vand og børste
og steriliseret i henhold til afsnit 6.
6. Sterilisering
Elos Torque Wrench & Driver leveres usterile. Det anbefales at
dampsterilisere med et tryk på 2 atm i 15 min ved 121 °C eller med et tryk
på 3 atm i 3 min ved 134 °C, i henhold til EN ISO 17665-1:2006.
Advarsel: Ledsagende emballage KAN IKKE autoklaveres, medmindre det
udtrykkeligt er angivet, at materialet er egnet til sterilisation.
7. Yderligere oplysninger
Kontakt din lokale salgsrepræsentant for yderligere information om brugen
af Elos Torque Wrench & Driver.
8. Gyldighed
Udgivelsen af denne brugsanvisning erstatter alle tidligere versioner.
9. Opbevaring og håndtering
Elos Torque Wrench & Driver skal opbevares ved stuetemperatur.
Opbevares ved 10-40 °C (50-104 °F).
10. Bortskaffelse
Elos Torque Wrench & Driver skal bortskaffes som biologisk affald.
Advarsel: Ifølge amerikansk lov må denne enhed kun sælges eller
ordineres af en tandlæge eller en læge.
13 / 42