Használati Útmutató - Magyar (Hungarian) - Elos Torque Wrench & Driver Instrucciones De Uso

Használati útmutató - Magyar (Hungarian)
Elos Torque Wrench & Driver
1 Alkalmazás
A Torque Wrench és a Driver számos különböző eszközhöz használható;
segítségükkel a sebészeti beavatkozások során a csavarok vagy az
implantátumok megszorításához/meglazításához/eltávolításához szükséges
nyomatékot tudja kifejteni.
2 A termék leírása
A Torque Wrench (test, fej és Driver) nagyon könnyű titánból és rozsdamentes
acélból készül. A Torque Wrench kialakításának, bevonatának és minőségének
köszönhetően az eszköz ideálisan használható implantátumok, felépítmények és
csavarok behelyezéséhez, valamint azok helyzetének módosításához, sebészeti
és egyéb klinikai beavatkozások során egyaránt. A Torque Wrench rendkívül
könnyen elkészíthető a tisztítási, a fertőtlenítési és a sterilizálási műveletekhez.
A cserélhető csavarhúzóknak és a Driver eszköznek köszönhetően az eszköz
számos implantátumrendszerrel kompatibilis.
3 Használat
A Torque Wrench nem steril formában kerül forgalomba. A használat előtt víz és
kefe segítségével tisztítsa meg, majd az 5. és a 6. fejezetben ismertetett módon
sterilizálja. A Torque Wrench és a Driver használatával kapcsolatos
információkért olvassa el az alábbiakat:
A tisztítást követően ellenőrizze, hogy a Torque Wrench karján található
1.
skála első vonala és a nyíl egy vonalban vannak-e (lásd az 1.A. ábrát).
Az alkatrészek összenyomásával, majd ellenkező irányba való
2.
elforgatásával csatlakoztassa a fejet a Torque Wrench eszközhöz.
Megfelelő csatlakoztatás esetén egy kattanó hangot kell hallania (lásd a 2.
ábrát).
3. A Torque Wrench fején található nyíl a Torque Wrench használatának
irányát mutatja, a fejen ezenfelül egy „IN" (Be) (lásd a 3.A. ábrát) és egy
„OUT" (Ki) (lásd a 3.B. ábrát) felirat is látható.
Az „IN" (Be) felirat az óramutató járásával egyező, míg az „OUT" (Ki) az
óramutató járásával ellentétes irányt jelzi.
Az irány megfordításához fordítsa meg a Torque Wrench eszközt (lásd a
3. ábrát), majd nyomja be a Driver eszközt a Torque Wrench fejébe, amíg
egy kattanó hangot nem hall (lásd a 4. ábrát).
4. Helyezze be az eszközt a Driver eszközbe.
5. Helyezze be az eszközt az implantátumba/csavarba, majd a Torque
Wrench karjának a nyíl irányba való elforgatásával húzza meg a megfelelő
nyomatékkal (lásd a 6. ábrát). A kifejtett nyomatékot a csavar/implantátum
gyártójának útmutatójában szereplő információk alapján határozza meg.
6. Minden egyes használat után az 5. és 6. fejezetben leírt utasításoknak
megfelelően tisztítsa meg, majd sterilizálja a Torque Wrench eszközt és a
Driver eszközt.
4 Figyelmeztetések és óvintézkedések
A potenciális mellékhatásokat a következő, nem teljes körű lista tartalmazza. Az
eszköz megfelelő elhelyezése és használata segíthet csökkenteni ezek
kockázatát.

Túlterhelés vagy leejtés esetén
Túlterhelés, leejtés vagy egyéb helytelen kezelés esetén a termék a
továbbiakban nem használható, mivel annak megfelelő működése nem
garantálható.

Ne használjon hidrogén-peroxidot
A terméket a használat előtt sterilizálni kell, de a művelethez ne használjon
hidrogén-peroxidot.

Skála beállítása
A Torque Wrench eszközt nem kell kalibrálni, de minden egyes használat előtt
győződjön meg róla, hogy a Torque Wrench megfelelően működik-e, illetve
bizonyosodjon meg róla, hogy a skála első vonala és a nyíl egy vonalban
vannak-e (lásd az 1.A. ábrát).
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Electronic IFU can be accessed at http://elosmedtech.com/IFU/
Document ID: DEV-00275 version 4.0

Győződjön meg, hogy a termék megfelelően lett-e összeszerelve
Minden egyes használat előtt győződjön meg róla, hogy minden alkatrész
megfelelően lett-e felszerelve (nem lehetnek kilazult alkatrészek).

Ne lépje túl a skálát
A Torque Wrench karja nem léphet túl a skála végén (lásd a 6.B. ábrát), mivel ez
a Torque Wrench végleges deformálódásához vezethet, és ez megakadályozza
a nyomaték értékének pontos leolvasását (lásd az 1.B. ábrát).

Racsnis kulcsként használva ne hagyatkozzon a skálára
Ha a Torque Wrench eszközt racsnis kulcsként használja, az eszközről NEM
olvasható le az alkalmazott nyomaték értéke.
Megjegyzés: a Torque Wrench eszközt racsnis kulcsként használva a kifejtett
nyomaték soha nem haladhatja meg a 150 Ncm nyomatékot.

Kövesse a csavar/csavarhúzó/behajtó/implantátum gyártója által
javasolt nyomatékértékeket
Minden esetben tekintse meg az adott csavar/csavarhúzó/behajtó/implantátum
gyártójának használati útmutatóját vagy címkéjét, és ellenőrizze a maximálisan
engedélyezett nyomatékot. Semmilyen körülmények esetén se lépje túl a
feltüntetett maximális nyomatékot, még akkor se, ha a Torque Wrench eszközt
racsnis kulcsként (vagyis a Torque Wrench karja nélkül) használja.

Tisztítás – ne használjon fémkefét vagy acélszálas súrolószivacsot
A Torque Wrench vagy a Driver tisztításához soha ne használjon fémkefét vagy
acélszálas súrolószivacsot, mert az a termék sérülését okozhatja.

Kizárólag szakemberek használhatják
A Torque Wrench eszközt kizárólag szakemberek használhatják.
Tisztítás és fertőtlenítés
5
A következő tisztítási és fertőtlenítési módszer javasolt:
1. A Torque Wrench és a fej összeszerelt állapotban kerül forgalomba. A fej
leválasztásához nyomja össze a fejen/Torque Wrench eszközön található
mélyedést, majd óvatosan válassza szét a két elemet egymástól.
Ha a Driver csatlakoztatva van a Torque Wrench fejéhez, a fej Torque
Wrench eszközről való leszerelése előtt el kell távolítani a Driver eszközt.
A Torque Wrench fejéről való eltávolítás érdekében nyomja meg a Driver
eszközt (lásd az 5. ábrát).
2. A három különválasztott alkatrész ekkor készen áll, hogy víz és kefe
segítségével megtisztítsa őket, majd a 6. fejezetben leírtak alapján
elvégezze rajtuk a sterilizálást.
6 Sterilizálás
A Torque Wrench és a Driver nem steril formában kerül forgalomba. A
gőzsterilizálást 2 atm nyomáson és 121 °C hőmérsékleten végezze 15 percig,
vagy 3 atm nyomáson és 134 °C hőmérsékleten végezze 3 percig az EN ISO
17665-1:2006 szabvány javaslatainak megfelelően.
Figyelem! A termékhez tartozó csomagolóanyag NEM autoklávozható, kivéve,
ha külön fel van tüntetve, hogy az adott anyag sterilizálható.
7 További információk
A Torque Wrench és a Driver használatával kapcsolatos további információkért
vegye fel a kapcsolatot a helyi értékesítési képviselettel.
8 Érvényesség
A jelen használati útmutató kiadásának pillanatában az összes korábbi verzió
érvényét veszti.
9 Tárolás és kezelés
A Torque Wrench eszközt és a Driver eszközt szobahőmérsékleten kell tárolni.
10 és 40 °C (50 és 104 °F) közötti hőmérsékleten tárolja.
10 Hulladékkezelés
A Torque Wrench eszközt és a Driver eszközt biológiai hulladékként kell kezelni.
Figyelem! Az Amerikai Egyesült Államok szövetségi törvényei szerint ez a
termék csak hivatásos fogorvos vagy orvos által vagy rendelvényére árusítható.
22 / 42