Lietošanas Norādījumi - Latviski (Latvian) - Elos Torque Wrench & Driver Instrucciones De Uso

Lietošanas norādījumi - Latviski (Latvian)
Elos Torque Wrench & Driver
Paredzētais lietojums
1
Torque Wrench un Driver ir pielāgojami dažādiem instrumentiem, lai
piemērotu griezes momentu pievilkšanai / atslābināšanai / skrūves
izņemšanai un implantam ķirurģiskās procedūras laikā.
Izstrādājuma apraksts
2
Torque Wrench (galvenais korpuss, galva un piedziņas mehānisms) ir
izgatavoti no viegla titāna un nerūsējošā tērauda. Torque Wrench produkta
dizains, apdare un kvalitāte padara instrumentu labi piemērotu implantu
ievietošanai un korekcijai, abatmentiem un skrūvēm operāciju un citu
klīnisko procedūru laikā. Torque Wrench ir viegli sagatavot tīrīšanai,
dezinfekcijai un sterilizācijai.
Maināmi skrūvgrieži un piedziņas mehānisms padara instrumentu
savietojamu ar dažādām implantu sistēmām.
Lietošana
3
Torque Wrench tiek piegādāta nesterila. Pirms lietošanas tā ir jānotīra ar
ūdeni un suku, sekojot sterilizācijas norādījumiem 5. un 6. nodaļā.
Turpinājumā ir aprakstīta Torque Wrench un Driver lietošana.
Pēc tīrīšanas pārliecinieties, ka pirmā līnija uz Torque Wrench sviras
1.
skalas sakrīt ar bultiņu (skatīt 1.A attēlu).
Pievienojiet galvu Torque Wrench korpusam, saspiežot komponentus
2.
kopā un pagriežot tos pretējā virzienā, līdz ir dzirdams klikšķis (skatīt
2. attēlu).
Bulta uz Torque Wrench galvas parāda virzienu, kurā Torque Wrench
3.
darbojas, un galva ir marķēta ar „IN" (skatīt 3.A attēlu) un „OUT"
(skatīt 3.B attēlu).
„IN" apzīmē rotāciju pulksteņrādītāju virzienā; „OUT" apzīmē rotāciju
pretēji pulksteņrādītāju virzienam.
Lai mainītu virzienu apvērsiet Torque Wrench uz pretējo pusi (skatīt
3. attēlu) un spiediet Driver, Torque Wrench galvā, līdz ir dzirdams
klikšķis (skatīt 4. attēlu).
4. Ievietojiet instrumentu Driver.
Novietojiet instrumentu implantā / skrūvē un pagrieziet Torque
5.
Wrench sviru bultiņas virzienā, līdz tiek sasniegts vēlamais griezes
moments (skatīt 6. attēlu). Pielietotajam griezes momentam ir jābūt
atbilstošam skrūves / implanta ražotāja norādījumiem.
Pēc katras lietošanas notīriet un sterilizējiet Torque Wrench un Driver
6.
saskaņā ar norādījumiem 5. un 6. nodaļā.
Brīdinājumi un piesardzības pasākumi
4
Potenciāli nelabvēlīgas parādības var sevī ietvert, bet neaprobežojas ar
turpmāko sarakstu. Šī instrumenta pareizs novietojums un lietošana var
palīdzēt mazināt šos riskus.

Ja pārslogots vai nokritis
Ja pārslogots, nokritis vai notikusi citāda nepareiza rīcība, produktu vairs
nedrīkst lietot, jo pareiza funkcionalitāte vairs netiek garantēta.

Nelietojiet ūdeņraža pārskābi
Pirms lietošanas šis produkts ir jāsterilizē un to nedrīkst tīrīt, izmantojot
ūdeņraža pārskābi.

Skalas izlīdzināšana
Torque Wrench nav nepieciešams atkārtoti kalibrēt, bet pirms katras
lietošanas, pārliecinieties, ka Torque Wrench ir pilnībā funkcionāla un ka
pirmā līnija uz skalas sakrīt ar bultiņu (skatīt 1.A attēlu).

Nodrošiniet pareizu montāžu
Pirms katras lietošanas, pārliecinieties, ka visas detaļas ir pareizi
samontētas (nav pieļaujamas nenostiprinātas detaļas).
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Electronic IFU can be accessed at http://elosmedtech.com/IFU/
Document ID: DEV-00275 version 4.0

Nepārsniedziet skalas maksimumu
Torque Wrench svira nedrīkst pārsniegt skalas galu (skatīt 6.B attēlu), jo tas
var radīt neatgriezenisku deformāciju Torque Wrench svirai t.i. turpmāk
neprecīzus griezes momenta rādījumus (skatīt 1.B attēlu).

Ja to lieto kā sprūdrata atslēgu, tad skalas nav izmantojamas
Ja Torque Wrench tiek lietota kā sprūdrata atslēga, tā nesniedz lietotājam
nekādas norādes par griezes momentu, kāds tiek izmantots.
Piezīme: pielietotais griezes moments nedrīkst pārsniegt 150 Ncm, kad
Torque Wrench lieto kā sprūdrata atslēgu.

Skrūvei / skrūvgriezim / piedziņas mehānismam / implantam
izmantojiet ražotāja griezes momenta ieteikumus
Lūdzu, pārbaudiet konkrētās skrūves / skrūvgrieža / piedziņas mehānisma /
implanta ražotāju lietošanas instrukciju vai etiķeti par maksimāli pieļaujamo
griezes momentu. Nekādos apstākļos nepiemērojiet augstāku griezes
momentu nekā norādīts, pat tad, ja atslēgu lieto kā sprūdrata atslēgu
(nelietojot Torque Wrench sviru).

Tīrīšana — nelietojiet metāla suku vai tērauda vilnu
Nelietojiet metāla suku vai tērauda vilnu, lai tīrītu Torque Wrench vai Driver,
jo tas var sabojāt instrumentu.

Lietošanai tikai profesionāļiem
Torque Wrench drīkst lietot tikai profesionāļi.
Tīrīšana un dezinfekcija
5
Ieteicama tālāk norādītā tīrīšanas un dezinfekcijas metode.
Korpuss un Torque Wrench galva piegādes brīdī ir samontētas. Lai
1.
noņemtu galvu no Torque Wrench korpusa, spiediet galvas
padziļinājuma zonā / galvenajā korpusā un viegli izvelciet abas daļas
vienu no otras.
Ja Driver ir pievienots Torque Wrench galvai, Driver jāizņem pirms
galva un Torque Wrench korpuss tiek izjaukti.
Spiediet Driver, lai to noņemtu no Torque Wrench galvas (skatīt 5.
attēlu).
Tagad trīs atdalītās daļas ir gatavas tīrīšanai ar ūdeni un suku un
2.
sterilizācijai atbilstoši norādījumiem 6. nodaļā.
Sterilizācija
6
Torque Wrench un Driver tiek piegādāti nesterili. Sterilizē tvaika iedarbībā ar
spiedienu 2 atm. 15 min pie 121 °C, vai ar spiedienu 3 atm. 3 min pie 134
°C, saskaņā ar EN ISO 17665-1:2006 ieteikto.
Uzmanību! Pievienoto iepakojuma materiālu NEDRĪKST apstrādāt
autoklāvā ja vien tas nav skaidri norādīts, ka materiāls ir piemērots
sterilizācijai.
Papildu informācija
7
Lai iegūtu papildu informāciju par Torque Wrench un Driver lietošanu, lūdzu,
sazinieties ar vietējo tirdzniecības pārstāvi.
8 Derīgums
Pēc šo lietošanas norādījumu publicēšanas visas iepriekšējās versijas
zaudē aktualitāti.
Glabāšana un rīkošanās
9
Torque Wrench un Driver ir jāuzglabā istabas temperatūrā. Uzglabāt 10–40
°C (50–104 °F).
Likvidēšana
10
Torque Wrench un Driver ir jālikvidē kā bioloģiskos atkritumus.
Uzmanību! ASV federālā likumdošana atļauj šo ierīci pārdot vai pasūtīt
licencētam zobārstam vai ārstam.
27 / 42