Instrukcja Użytkowania - Polski (Polish) - Elos Torque Wrench & Driver Instrucciones De Uso

Instrukcja użytkowania - Polski (Polish)
Elos Torque Wrench & Driver
1. Przeznaczenie
Klucz Elos Torque Wrench i uchwyt Elos Driver można zamontować do
różnych narzędzi w celu przyłożenia momentu obrotowego do
dokręcenia/poluzowania/usunięcia śruby lub implantu podczas zabiegu
chirurgicznego.
2. Opis produktu
Klucz Elos Torque Wrench (korpus, głowica i uchwyt Elos Driver) jest
wykonany z lekkiego tytanu i stali nierdzewnej. Projekt, wykończenie i jakość
klucza Elos Torque Wrench & Driver sprawiają, że to narzędzie doskonale
nadaje się do umieszczania i dostosowywania ustawienia implantów,
łączników oraz śrub w trakcie zabiegu chirurgicznego oraz innych procedur
klinicznych. Klucz Elso Torque Wrench & Driver można w łatwy sposób
przygotować do czyszczenia, dezynfekcji i sterylizacji.
Wymienne śrubokręty oraz uchwyt Elos Driver sprawiają, że narzędzie jest
zgodne z różnymi systemami implantów.
Użytkowanie
3.
Klucz Elos Torque Wrench & Driver jest dostarczany w postaci niejałowej.
Przed użyciem należy go wyczyścić wodą i szczotką, a następnie
przeprowadzić sterylizację zgodnie z informacjami w punktach 5 oraz 6.
Poniżej opisano sposób użytkowania klucza Elos Torque Wrench i uchwytu
Elos Driver:
Po przeprowadzeniu czyszczenia należy upewnić się, że pierwsza
1.
linia na skali na ramieniu klucza Elos Torque Wrench jest wyrównana
ze strzałką (zob. ryc. 1.A).
Podłączyć głowicę do korpusu klucza Elso Torque Wrench,
2.
dociskając elementy razem i obracając je w przeciwnych kierunkach
do momentu usłyszenia kliknięcia (zob. ryc. 2).
Strzałka na głowicy wskazuje kierunek działania klucza Elos Torque
3.
Wrench. Na głowicy znajdują się następujące oznaczenia: „IN" (do
wewnątrz; zob. ryc. 3.A) oraz „OUT" (na zewnątrz; zob. ryc. 3.B).
Oznaczenie „IN" wskazuje obrót w kierunku zgodnym z ruchem
wskazówek zegara, natomiast oznaczenie „OUT" — w kierunku
przeciwnym.
W celu zmiany kierunku należy obrócić klucz Elos Torque Wrench na
przeciwną stronę (zob. ryc. 3) i docisnąć uchwyt Elos Driver do
głowicy klucza Elos Torque Wrench do momentu usłyszenia
kliknięcia (zob. ryc. 4).
Wprowadzić narzędzie w uchwyt Elos Driver.
4.
Umieścić narzędzie w implancie/śrubie i obracać ramieniem klucza
5.
Elos Torque Wrench w kierunku wskazanym strzałką do chwili
osiągnięcia żądanego momentu obrotowego (zob. ryc. 6). Przyłożony
moment obrotowy musi być zgodny z instrukcjami producenta
śruby/implantu.
Po każdym użyciu wyczyścić i wysterylizować klucz Elos Torque
6.
Wrench oraz uchwyt Elos Driver zgodnie z instrukcjami w punktach 5
i 6.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
4.
Potencjalne zdarzenia niepożądane mogą obejmować między innymi
poniższe kwestie. Prawidłowe umieszczenie i użytkowanie niniejszego
narzędzia może ułatwić zminimalizowanie tych zagrożeń.

W przypadku przeciążenia lub upuszczenia
W przypadku przeciążenia, upuszczenia lub nieprawidłowego obchodzenia
się w inny sposób produkt nie może być dalej użytkowany, gdyż niemożliwe
jest zagwarantowanie jego prawidłowego działania.

Nie stosować nadtlenku wodoru
Niniejszy produkt należy wysterylizować przed użyciem. Nie wolno go
czyścić z użyciem nadtlenku wodoru.

Wyrównanie skali
Klucz Elos Torque Wrench nie wymaga ponownej kalibracji, jednak przed
każdym użyciem należy upewnić się, że jest on w pełni funkcjonalny oraz że
pierwsza linia na skali jest wyrównana ze strzałką (zob. ryc. 1.A).

Zapewnienie prawidłowego montażu
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Electronic IFU can be accessed at http://elosmedtech.com/IFU/
Document ID: DEV-00275 version 4.0
Przed każdym użyciem należy upewnić się, że wszystkie części zostały
prawidłowo zmontowane (niedozwolone jest występowanie luźnych
elementów).

Nie przekraczać wartości maksymalnej na skali
Ramienia klucza Elos Torque Wrench nie wolno wyginać poza koniec skali
(zob. ryc. 6.B), gdyż może to skutkować jego trwałą deformacją, co oznacza
uzyskiwanie w przyszłości nieprawidłowych odczytów wartości momentu
obrotowego (zob. ryc. 1.B).

Brak wskazań na skali w przypadku użytkowania jako klucza
grzechotkowego
Jeśli klucz Elos Torque Wrench & Driver jest użytkowany jako klucz
grzechotkowy, NIE wskazuje on użytkownikowi wartości stosowanego
momentu obrotowego.
Uwaga: podczas użytkowania Elos Torque Wrench & Driver jako klucza
grzechotkowego przykładany moment obrotowy nie może przekraczać
150 Ncm.

Stosować wartości momentu obrotowego zalecane przez
producenta śruby/śrubokrętu/uchwytu/implantu
Należy sprawdzić dostarczone przez producenta danej
śruby/śrubokrętu/uchwytu/implantu instrukcje użytkowania lub informacje na
etykiecie dotyczące dozwolonego maksymalnego momentu obrotowego.
W żadnym wypadku nie wolno przykładać wyższego momentu obrotowego
od podanego, nawet jeśli klucz Elos Torque Wrench & Driver jest używany
jako klucz grzechotkowy (bez ramienia klucza Elos Torque Wrench).

Czyszczenie — nie stosować metalowej szczotki ani stalowej
wełny
Do czyszczenia klucza Elos Torque Wrench i uchwytu Elos Driver nie należy
stosować metalowej szczotki ani stalowej wełny, gdyż spowoduje to
uszkodzenie narzędzia.

Do stosowania wyłącznie przez wykwalifikowany personel
Klucz Elos Torque Wrench może być stosowany wyłącznie przez
wykwalifikowany personel.
5. Czyszczenie i dezynfekcja
Zalecana jest poniższa metoda czyszczenia i dezynfekcji:
Podczas dostawy korpus i głowica klucza Elos Torque Wrench są ze
5.
sobą zmontowane. Aby zdjąć głowicę z korpusu klucza Elos Torque
Wrench, nacisnąć w zagłębieniu w głowicy / głównym korpusie
i ostrożnie rozłączyć oba elementy.
Jeśli do głowicy klucza Elos Torque Wrench jest podłączony uchwyt
Elos Driver, musi on zostać odłączony przed demontażem głowicy
i korpusu klucza Elos Torque Wrench.
Nacisnąć uchwyt Elos Driver, aby odłączyć go od głowicy klucza Elos
Torque Wrench (zob. ryc. 5).
Te trzy odrębne elementy są w tym momencie gotowe do
6.
wyczyszczenia wodą i szczotką, a następnie do poddania sterylizacji
zgodnie z instrukcjami w punkcie 6.
6. Sterylizacja
Klucz Elos Torque Wrench i uchwyt Elos Driver są dostarczane w postaci
niejałowej. Zaleca się sterylizację parową, pod ciśnieniem 2 atmosfer przez
15 minut w temperaturze 121°C albo pod ciśnieniem 3 atmosfer przez 3
minuty w temperaturze 134°C, zgodnie z normą EN ISO 17665-1:2006.
Przestroga: Dołączony materiał pakunkowy NIE MOŻE być sterylizowany
w autoklawie, o ile nie wskazano wyraźnie, że materiał nadaje się do
sterylizacji.
7. Dodatkowe informacje
Aby uzyskać dodatkowe informacje dotyczące stosowania klucza Elos
Torque Wrench i uchwytu Elos Driver, należy skontaktować się z lokalnym
przedstawicielem handlowym.
Ważność dokumentu
8.
Po opublikowaniu niniejsza instrukcja użytkowania zastępuje wszystkie
poprzednie wersje.
30 / 42