Mode D'eMploi - Français (French) - Elos Torque Wrench & Driver Instrucciones De Uso

Mode d'emploi - Français (French)
Elos Torque Wrench & Driver
1. Utilisation prévue
La Elos Torque Wrench & Driver s'adaptent à divers outils afin d'appliquer
un couple dans le but de serrer, de desserrer ou de retirer une vis et/ou un
implant lors d'une intervention chirurgicale.
2. Description du produit
La Elos Torque Wrench (corps principal, tête et Elos Driver) est composée
de titane léger et d'acier inoxydable. Grâce à sa conception, à sa finition et à
sa qualité, elle est idéale pour le placement et le réglage d'implants, de
piliers et de vis lors d'interventions chirurgicales et autres procédures
cliniques. La Elos Torque Wrench & Driver est facile à préparer au
nettoyage, à la désinfection et à la stérilisation.
Elle est compatible avec divers systèmes d'implants grâce à son tournevis
et à ses outils amovibles.
3. Utilisation
La Elos Torque Wrench & Driver est fournie non stérile. Elle doit être
nettoyée à l'eau à l'aide d'une brosse, puis stérilisée conformément aux
instructions des sections 5 et 6 avant utilisation. Les instructions d'utilisation
de la Elos Torque Wrench & Driver sont fournies ci-dessous :
1. Après le nettoyage, vérifiez que la première ligne de la graduation
figurant sur le manche de la Elos Torque Wrench est alignée sur la
flèche (figure 1.A).
Fixez la tête de la Elos Torque Wrench au corps en les poussant l'un
2.
contre l'autre et en les tournant dans des directions opposées
jusqu'au clic (figure 2).
3. La flèche présente sur la tête de la Elos Torque Wrench indique son
sens de fonctionnement. La tête porte également les mentions « IN »
(figure 3.A) et « OUT » (figure 3.B).
« IN » indique une rotation dans le sens horaire et « OUT », une
rotation dans le sens antihoraire.
Pour changer le sens de rotation, retournez la Elos Torque Wrench
(figure 3) et enfoncez le Elos Driver dans la tête de la Elos Torque
Wrench jusqu'au clic (figure 4).
Insérez l'outil dans le Elos Driver.
4.
Placez l'outil dans l'implant/la vis et tournez le manche de la Elos
5.
Torque Wrench dans le sens de la flèche jusqu'à obtention du couple
souhaité (figure 6). Le couple appliqué doit être conforme aux
instructions du fabricant de la vis/de l'implant.
6. Nettoyez et stérilisez la Elos Torque Wrench & Driver après chaque
utilisation, conformément aux instructions des sections 5 et 6.
4. Avertissements et précautions
La liste ci-dessous présente certains des événements indésirables possibles
(liste non exhaustive). Un placement et une utilisation corrects de
l'instrument peuvent permettre de limiter ces risques.

En cas de surcharge ou de chute
En cas de surcharge, de chute ou de toute autre manipulation incorrecte, le
produit ne doit plus être utilisé car ses performances fonctionnelles ne
peuvent plus être garanties.

Ne pas utiliser de peroxyde d'hydrogène
Ce produit doit être stérilisé avant utilisation et ne doit pas être nettoyé à
l'aide de peroxyde d'hydrogène.

Alignement de la graduation
La Elos Torque Wrench ne nécessite aucun étalonnage. Vérifiez cependant,
avant chaque utilisation, qu'elle est totalement fonctionnelle et que la
première ligne de la graduation est alignée sur la flèche (figure 1.A).

Vérification de l'assemblage
Avant chaque utilisation, vérifiez que toutes les pièces sont correctement
assemblées (aucune pièce ne doit être desserrée).

Ne pas dépasser l'extrémité de la graduation
Le manche de la Elos Torque Wrench ne doit pas dépasser l'extrémité de la
graduation (figure 6.B) pour éviter toute déformation irréversible du manche,
qui entraînerait une lecture incorrecte du couple (figure 1.B).
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Electronic IFU can be accessed at http://elosmedtech.com/IFU/
Document ID: DEV-00275 version 4.0

Ne pas se fier à la graduation en cas d'utilisation comme clé à
cliquet
Si la Elos Torque Wrench & Driver est utilisée comme clé à cliquet, elle ne
fournit AUCUNE indication à l'utilisateur quant au couple appliqué.
Remarque : le couple appliqué ne doit pas excéder 150 Ncm lorsque la
Elos Torque Wrench & Driver est utilisée comme clé à cliquet.

Suivre les recommandations du fabricant de la vis/de l'outil/du
tournevis/de l'implant en matière de couple
Vérifiez le couple maximal autorisé indiqué dans le mode d'emploi ou sur
l'étiquette du fabricant de la vis/de l'outil/du tournevis/de l'implant spécifique.
N'appliquez en aucun cas un couple plus élevé que celui indiqué même si la
Elos Torque Wrench & Driver est utilisée comme clé à cliquet (c'est-à-dire
sans actionnement du manche de la Elos Torque Wrench).

Nettoyage — ne pas utiliser de brosse métallique ou de paille de
fer
N'utilisez pas de brosse métallique ou de paille de fer pour nettoyer la Elos
Torque Wrench ou le Elos Driver afin d'éviter de les endommager.

Utilisation réservée aux professionnels
La Elos Torque Wrench & Driver doit être utilisée uniquement par des
professionnels.
5. Nettoyage et désinfection
La méthode de nettoyage et de désinfection ci-après est recommandée :
1. Le corps et la tête de la Elos Torque Wrench sont fournis assemblés.
Pour les séparer, appuyez sur la partie creuse de la tête/du corps
principal et tirez délicatement sur les éléments pour les dissocier.
Si le Elos Driver est fixé à la tête de la Elos Torque Wrench, vous
devez le retirer avant de séparer la tête du corps de la Elos Torque
Wrench.
Appuyez sur le Elos Driver pour le retirer de la tête de la Elos Torque
Wrench (figure 5).
Les trois pièces séparées peuvent désormais être nettoyées à l'eau à
2.
l'aide d'une brosse, puis stérilisées conformément aux instructions de
la section 6.
6. Stérilisation
La Elos Torque Wrench & Driver sont fournis non stériles. Il est
recommandé de les stériliser à la vapeur à une pression de 2 atm pendant
15 min à 121 °C ou à une pression de 3 atm pendant 3 min à 134 °C,
conformément à la norme EN ISO 17665-1:2006.
Attention : les matériaux d'emballage accompagnant le produit NE
PEUVENT PAS être mis en autoclave sauf s'il est explicitement indiqué
qu'ils peuvent être stérilisés.
7. Informations supplémentaires
Pour plus d'informations sur l'utilisation de la Elos Torque Wrench & Driver,
veuillez contacter votre représentant local.
8. Validité
La publication du présent mode d'emploi annule et remplace toutes les
versions antérieures.
9. Stockage et manipulation
La Elos Torque Wrench & Driver doivent être stockés à température
ambiante, entre 10 et 40 °C (50-104 °F).
10. Élimination
La Elos Torque Wrench & Driver sont considérés comme des déchets
biologiques et doivent être mis au rebut de manière appropriée.
Attention : les lois fédérales en vigueur aux États-Unis n'autorisent la vente
de ce dispositif que par ou sur les instructions d'un dentiste ou médecin
diplômé.
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