Instruções De Uso - Português (Portuguese) - Elos Torque Wrench & Driver Instrucciones De Uso

Instruções de uso - Português (Portuguese)
Elos Torque Wrench & Driver
1. Utilização prevista
A Elos Torque Wrench (chave de torque) e o Elos Driver (Condutor) são
adaptáveis a uma variedade de ferramentas para aplicar torque para
apertar/afrouxar/remover um parafuso e ou implante durante um
procedimento cirúrgico.
2. Descrição do produto
A Elos Torque Wrench (corpo principal, cabeça e Elos Driver) é feita de
titânio leve e aço inoxidável. O design, acabamento e qualidade do produto
da Elos Torque Wrench & Driver tornam a ferramenta bem adequada para a
colocação e ajuste de implantes, pilares e parafusos durante a cirurgia e
outros procedimentos clínicos. A Elos Torque Wrench & Driver é fácil de
preparar para a limpeza, desinfeção e esterilização.
As chaves de parafusos intercambiáveis e o Elos Driver tornam a
ferramenta compatível com vários sistemas de implantes.
3. Utilização
A Elos Torque Wrench & Driver é fornecida não estéril. Antes de utilizar,
deve ser limpa com água e pincel, seguido de esterilização de acordo com
as secções 5 e 6. A utilização da Elos Torque Wrench e do Elos Driver é
descrita abaixo:
1. Após a limpeza, certifique-se de que a primeira linha da escala do
braço da Elos Torque Wrench se alinha com a seta (ver figura 1.A).
2. Ligue a cabeça ao corpo da Elos Torque Wrench empurrando os
componentes e girando-os em sentido oposto até que um clique
audível seja alcançado (veja a figura 2).
3. A seta na cabeça da Elos Torque Wrench mostra a direção na qual a
Elos Torque Wrench & Driver está a funcionar e a cabeça está
identificada como «IN» (veja figura 3.A) e «OUT» (veja a figura 3.B).
«IN» indica rotação no sentido horário; «OUT» significa rotação no
sentido anti-horário.
Para mudar de direção, vire a Elos Torque Wrench para o lado
oposto (ver figura 3) e empurre o Elos Driver para dentro da cabeça
da Elos Torque Wrench até se conseguir um clique audível (ver
figura 4).
4. Insira a ferramenta no Elos Driver.
5. Coloque a ferramenta no implante ou parafuso e gire o braço da Elos
Torque Wrench na direção da seta até que o torque desejado seja
alcançado (veja a figura 6). O torque aplicado deve estar de acordo
com as instruções dos fabricantes de parafusos ou implantes.
6. Após cada utilização limpe e esterilize a Elos Torque Wrench e o
Elos Driver de acordo com as secções 5 e 6.
4. Avisos e precauções
Potenciais ocorrências adversas podem incluir mas não estão limitadas à
seguinte lista. A colocação e o uso adequados deste instrumento podem
ajudar a mitigar esses riscos.

Se estiver sobrecarregado ou cair
Se estiver sobrecarregado, cair ou for de outra forma manuseado
incorretamente, o produto não deve ser usado uma vez que a
funcionalidade correta não pode mais ser garantida.

Não utilize peróxido de hidrogénio
Este produto deve ser esterilizado antes da utilização e não deve ser limpo
com peróxido de hidrogénio.

Alinhamento da escala
A Elos Torque Wrench & Driver não requer recalibração, mas antes de cada
utilização, certifique-se de que a Elos Torque Wrench & Driver está
totalmente funcional e que a primeira linha da escala alinha com a seta (ver
figura 1.A).

Assegure a montagem correta
Antes de cada utilização, certifique-se de que todas as peças estão
corretamente montadas (não são permitidas peças soltas).
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Electronic IFU can be accessed at http://elosmedtech.com/IFU/
Document ID: DEV-00275 version 4.0

Não exceder a escala máxima
O braço da Elos Torque Wrench não deve ir além do final da escala (ver
figura 6.B), pois isso pode resultar numa deformação permanente do braço
da Elos Torque Wrench, isto é, futuras leituras de torque imprecisas (ver
figura 1.B).

Nenhuma indicação de escala quando usada como chave de
catraca
Se a Elos Torque Wrench & Driver for usada como uma chave de catraca,
ela NÃO fornece ao utilizador qualquer indicação do torque que é usado.
Aviso: o torque aplicado não deve exceder 150 Ncm quando a Elos Torque
Wrench & Driver é usada como uma chave de catraca.

Utilizar recomendações de torque do fabricante do implante,
parafuso, chave de fenda ou driver
Por favor, verifique as instruções de uso dos fabricantes de parafusos,
parafusadoras, drivers ou implantes individuais para uso ou rótulo quanto ao
torque máximo permitido. Não aplique, em circunstância alguma, um torque
superior ao indicado mesmo que a Elos Torque Wrench & Driver seja
utilizada como chave de catraca (sem utilizar o braço da Elos Torque
Wrench).

Limpeza — não use escova de metal ou lã de aço
Não use uma escova metálica ou lã de aço para limpar a Elos Torque
Wrench ou o Elos Driver, pois isso pode danificar o instrumento.

Apenas deve ser usado por profissionais
A Elos Torque Wrench & Driver só deve ser utilizada por profissionais.
5. Limpeza e desinfeção
Recomenda-se o seguinte método de limpeza e desinfeção:
1. O corpo e a cabeça da Elos Torque Wrench são montados na
entrega. Para remover a cabeça do corpo da Elos Torque Wrench,
pressione para dentro da área do recesso da cabeça ou corpo
principal e puxe suavemente as duas partes uma da outra.
Se o Elos Driver estiver ligado à cabeça da Elos Torque Wrench, o
Elos Driver deve ser removido antes da cabeça e o corpo da Elos
Torque Wrench serem desmontados.
Pressione o Elos Driver para removê-lo da cabeça da Elos Torque
Wrench (consulte a figura 5).
2. As três partes separadas estão agora prontas para serem limpas
com água e escova e esterilizadas de acordo com a seção 6.
6. Esterilização
A Elos Torque Wrench e o Elos Driver são fornecidos não esterilizados.
Recomenda-se uma esterilização a vapor com uma pressão de 2 atm.
durante 15 min. a 121 °C ou com uma pressão de 3 atm. durante 3 min. a
134 °C, de acordo com a norma EN ISO 17665-1:2006.
Atenção: O material de embalagem que acompanha NÃO PODE ser sujeito
a autoclave a menos que seja explicitamente indicado que o material é
adequado para esterilização.
7. Informações adicionais
Para obter informações adicionais sobre o uso da Elos Torque Wrench e do
Elos Driver, entre em contacto com seu representante de vendas local.
8. Validade
À data de publicação destas instruções de uso, todas as versões anteriores
são substituídas.
9. Armazenamento e manuseamento
A Elos Torque Wrench e o Elos Driver devem ser armazenados à
temperatura ambiente. Armazenar a 10–40 °C (50–104 °F).
10. Eliminação
A Elos Torque Wrench e o Elos Driver devem ser eliminados como resíduos
biológicos.
Atenção: A lei federal americana limita a venda deste produto por ou sob
ordem de um dentista ou médico.
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