Käyttöohjeet - Suomi (Finnish) - Elos Torque Wrench & Driver Instrucciones De Uso

Käyttöohjeet - Suomi (Finnish)
Elos Torque Wrench & Driver
1. Käyttötarkoitus
Elos Torque Wrench & Driver voidaan käyttää useiden erilaisten työkalujen
kanssa halutun vääntömomentin saamiseksi, kun ruuvi ja/tai implantti täytyy
kiristää/löysätä/poistaa kirurgisessa toimenpiteessä.
2. Tuotekuvaus
Elos Torque Wrench (runko, pää ja Elos Driver) on valmistettu kevyestä
titaanista ja ruostumattomasta teräksestä. Elos Torque Wrench & Driver
tuotesuunnittelu, viimeistely ja laatu tekevät siitä toimivan työkalun
implanttien, tukihampaiden ja ruuvien asettamiseen ja säätöön kirurgisten
operaatioiden tai muiden kliinisten toimenpiteiden aikana. Elos Torque
Wrench & Driver on helppo valmistella puhdistamista, desinfiointia ja
sterilointia varten.
Työkalu on yhteensopiva lukuisien implanttijärjestelmien kanssa, sillä sen
ruuvimeisselit ja Elos Driver ovat vaihdettavissa.
3. Käyttö
Elos Torque Wrench & Driver toimitetaan steriloimattomana. Ennen käyttöä
se tulee puhdistaa vedellä ja harjalla sekä steriloida kohdissa 5 ja 6
kuvatulla tavalla. Elos Torque Wrench & Driver käytetään seuraavalla
tavalla:
1. Varmista puhdistamisen jälkeen, että Elos Torque Wrench mitta-
asteikon ensimmäinen viiva on nuolen kohdalla (katso kuva 1.A).
2. Kiinnitä pää Elos Torque Wrench runkoon työntämällä osia yhteen ja
kääntämällä niitä vastakkaisiin suuntiin, kunnes kuulet selkeän
naksahduksen (katso kuva 2).
3. Elos Torque Wrench päässä oleva nuoli osoittaa sen
toimintasuunnan. Päässä on merkinnät "IN" (katso kuva 3.A) ja "OUT"
(katso kuva 3.B).
"IN" tarkoittaa, että avaimen kääntösuunta on myötäpäivään, "OUT"
vastapäivään.
Vaihda suuntaa kääntämällä Elos Torque Wrench & Driver toiselle
sivulle (katso kuva 3). Paina Driveria Elos Torque Wrench päätä
vasten, kunnes kuulet selkeän naksahduksen (katso kuva 4).
4. Aseta työkalu Elos Driver.
5. Aseta työkalu implanttia/ruuvia vasten ja käännä Elos Torque Wrench
vartta nuolen suuntaan, kunnes haluttu kiristysmomentti on
saavutettu (katso kuva 6). Vääntömomentin tulee olla implantin/ruuvin
valmistajien ohjeiden mukainen.
6. Puhdista ja steriloi Elos Torque Wrench & Driver jokaisen käytön
jälkeen kohtien 5 ja 6 mukaisesti.
4. Varoitukset ja varotoimet
Seuraavassa listassa esitellään osa mahdollisista ongelmatilanteista, mutta
ei kaikkia. Instrumentin huolellinen asettaminen ja käyttö voivat auttaa
näiden riskien vähentämisessä.

Ylikuormitus tai putoaminen
Tuotteen käyttöä ei tule jatkaa, jos se ylikuormittuu, putoaa tai vaurioituu
muulla tavalla, sillä sen asianmukaista toimivuutta ei voida enää taata.

Älä käytä vetyperoksidia
Tämä tuote on steriloitava ennen käyttöä, mutta puhdistusta ei saa tehdä
vetyperoksidilla.

Asteikon tasaus
Elos Torque Wrench & Driver ei tarvitse uudelleenkalibroida, mutta ennen
jokaista käyttöä on varmistuttava Elos Torque Wrench & Driver täydestä
toimivuudesta ja asteikon ensimmäisen viivan ja nuolen kohdistamisesta
(katso kuva 1.A).

Varmista, että tuote on koottu oikein
Varmista ennen jokaista käyttöä, että kaikki osat on yhdistetty oikein (osat
eivät saa olla löysiä).
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Electronic IFU can be accessed at http://elosmedtech.com/IFU/
Document ID: DEV-00275 version 4.0

Älä ylitä asteikkoa
Elos Torque Wrench varsi ei saa ylittää asteikon loppupäätä (katso kuva
6.B), sillä tämä voi aiheuttaa Elos Torque Wrench varrelle peruuttamatonta
vahinkoa ja tätä myöten epätarkkoja momenttimittauksia tulevaisuudessa
(katso kuva 1.B).

Asteikon paikkansapitävyys räikkäavaimena käytettäessä
Jos Elos Torque Wrench & Driver käytetään räikkäavaimena, asteikosta EI
pysty näkemään tietoa siitä, mikä kiristysmomentti on käytössä.
Huomaa: kiristysmomentti ei saa ylittää 150 Ncm silloin, kun Elos Torque
Wrench & Driver käytetään räikkäavaimena.

Noudata ruuvin/ruuvimeisselin/meisselin/implantin valmistajan
momenttisuosituksia
Tarkista kunkin ruuvin/ruuvimeisselin/meisselin/implantin valmistajan
käyttöohjeista tai etiketistä, mikä on suurin sallittu kiristysmomentti. Älä
missään olosuhteissa käytä sallittua suurempaa kiristysmomenttia, vaikka
Elos Torque Wrench & Driver käytettäisiin räikkäavaimena (ilman Elos
Torque Wrench vartta).

Puhdistus – älä käytä metalliharjaa tai teräsvillaa
Älä käytä metalliharjaa tai teräsvillaa Elos Torque Wrench tai Driverin
puhdistamiseen, sillä ne vaurioittavat instrumenttia.

Vain ammattikäyttöön
Elos Torque Wrench & Driver on tarkoitettu ainoastaan ammattikäyttöön.
5. Puhdistus ja desinfiointi
Suositeltava puhdistus- ja desinfiointimenetelmä on seuraavanlainen:
1. Elos Torque Wrench runko ja pää toimitetaan koottuna. Pää irtoaa
Elos Torque Wrench, kun painat päässä/rungossa olevaa syvennystä
ja vedät osat kevyesti erilleen.
Jos Elos Driver on kiinnitettynä Elos Torque Wrench päähän, tulee
Elos Driver poistaa ennen kuin Elos Torque Wrench runko ja pää
erotetaan toisistaan.
Paina Driveria saadaksesi sen irti Elos Torque Wrench päästä (katso
kuva 5).
2. Kolme toisistaan irrotettua osaa voidaan nyt puhdistaa vedellä ja
harjalla sekä steriloida kohdan 6 mukaisesti.
6. Sterilointi
Elos Torque Wrench & Driver toimitetaan steriloimattomina. Tuotteelle
suositellaan EN ISO 17665-1:2006:n mukaista höyrysterilointia: 2 normaali-
ilmakehän paineessa 15 minuutin ajan 121 °C:ssa tai 3 normaali-ilmakehän
paineessa 3 minuutin ajan 134 °C:ssa.
Huomio: Mukana tulevaa pakkausmateriaalia EI VOI autoklavoida, ellei
siinä erikseen mainita materiaalin soveltuvan sterilointiin.
7. Lisätietoja
Saat lisätietoja Elos Torque Wrench & Driver käytöstä ottamalla yhteyttä
paikalliseen myyntiedustajaan.
8. Voimassaolo
Tämän käyttöohjeen julkaisuhetkellä ohje korvaa kaikki aikaisemmat versiot.
9. Varastointi ja käsittely
Elos Torque Wrench & Driver tulee säilyttää huoneenlämmössä.
Säilytyslämpötila 10–40 °C (50–104 °F).
10. Hävittäminen
Elos Torque Wrench & Driver tulee hävittää biologisena jätteenä.
Huomio: Yhdysvaltain liittovaltion laki rajoittaa tämän tuotteen myynnin vain
hammaslääkäreille ja lääkäreille ja heidän määräyksestään.
16 / 42