Bruksanvisning - Svenska (Swedish) - Elos Torque Wrench & Driver Instrucciones De Uso

Bruksanvisning - Svenska (Swedish)

Elos Torque Wrench & Driver
1. Avsedd användning
Elos Torque Wrench & Driver kan användas tillsammans med flera olika
instrumentv för att dra åt/lossa/avlägsna en skruv och/eller ett implantat
under en kirurgisk procedur.
2. Produktbeskrivning
Elos Torque Wrench (skaftet, huvudet och Elos Driver) är tillverkad av titan
och rostfritt stål. Produktdesignen, ytbeläggningen och kvaliteten av Elos
Torque Wrench & Driver gör verktyget lämpligt för placering och justering av
implantat, distans och skruvar under kirurgi och andra kliniska procedurer.
Elos Torque Wrench & Driver är lätt att rengöra desinfisera och sterilisera
Utbytbara skruvmejslar kan användas med skruvdragaren, vilket gör
verktyget kompatibelt med olika implantatsystem.
3. Användning
Elos Torque Wrench & Driver levereras icke-steril. Före användning måste
den rengöras med vatten och borste följt av sterilisering enligt avsnitt 5 och
6. Användning av Elos Torque Wrench & Driver beskrivs nedan:
1. Efter rengöring, kontrollera att den första linjen på skalan på Elos
Torque Wrench är inriktad mot pilen (se figur 1.A).
2. Montera huvudet på Elos Torque Wrenchs skaft genom att trycka
ihop komponenterna och vrida dem åt olika håll tills du hör ett tydligt
klick (se figur 2).
3. Pilen på huvudet på Elos Torque Wrench visar riktningen som Elos
Torque Wrench & Driver ska föras och huvudet är märkt "IN" (se figur
3.A) och "OUT"(se figur 3.B).
"IN" avser rotation medurs; "OUT" avser rotation moturs.
Ändra riktningen genom att vända Elos Torque Wrench till andra
sidan (se figur 3) och tryck fast Elos Driver på huvudet på Elos
Torque Wrench tills ett tydligt klick hörs (se figur 4).
4. För in verktyget i Elos Driver.
5. Placera verktyget i implantatet/skruven och vrid armen på Elos
Torque Wrench i riktningen som pilen visar tills önskat vridmoment
har nåtts (se figur 6). Vridmomentet måste följa anvisningarna från
tillverkaren av skruven/implantatet.
6. Rengör och sterilisera Elos Torque Wrench & Driver efter varje
användning enligt avsnitt 5 och 6.
4. Varningar och försiktighetsåtgärder
Potentiellt skadliga händelser kan innefatta, men är inte begränsade till
nedanstående lista. Korrekt placering och användning av detta instrument
kan bidra till att minska dessa risker.

Om verktyget spänns för hårt eller tappas
Om verktyget spänns för hårt, tappas, eller missbrukas på annat sätt, får
produkten inte längre användas eftersom funktionen inte längre kan
garanteras.

Använd inte väteperoxid
Denna produkt måste steriliseras före användning, och den får inte rengöras
med väteperoxid.

Justering av skalan
Elos Torque Wrench & Driver behöver inte kalibreras om före varje
användning, men se till att Elos Torque Wrench & Driver fungerar ordentligt
och att den första linjen på skalan är inriktad mot pilen (se figur 1.A).

Säkerställ korrekt montering
Före varje användning, kontrollera att alla delar har monterats korrekt (inga
lösa delar tillåts).

Överskrid inte skalans maxvärde
Armen på Elos Torque Wrench får inte passera slutet på skalan (se figur
6.B), eftersom detta kan leda till permanent deformation av armenpå Elos
Torque Wrench vilket leder till felaktiga momentnyckelvärden i framtiden (se
figur 1.B).
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Electronic IFU can be accessed at http://elosmedtech.com/IFU/
Document ID: DEV-00275 version 4.0

Ingen indikering på skalan vid användning som spärrnyckel
Om Elos Torque Wrench & Driver används som spärrnyckel får användaren
INTE någon indikering av vilket vrid moment som används.
Observera: applicerat vridmoment får inte överskrida 150 Ncm när Elos
Torque Wrench & Driver används som spärrnyckel.

Använd rekommendationer för vridmoment från
skruven/skruvmejselns/ implantatets tillverkare
Följ bruksanvisningar från tillverkaren av skruven/skruvmejseln/ /implantatet
eller etiketter som avser max. tillåtet vridmoment. Applicera under inga
omständigheter högre vridmoment än angivet, även om instrumentet
används som spärrnyckel (utan att använda armen på Elos Torque Wrench).

Rengöring – använd inte metallborste eller stålull
Använd inte en metallborste eller stålull för att rengöra Elos Torque Wrench
eller Elos Driver eftersom detta skadar instrumentet.

Endast för yrkesmässig användning
Elos Torque Wrench & Driver får endast användas av professionella
yrkesmän.
5. Rengöring och desinficering
Följande metod för rengöring och desinficering rekommenderas:
1. Skaftet och huvudet på Elos Torque Wrench är ihopmonterade när de
levereras. Avlägsna huvudet från skaftet på Elos Torque Wrench
genom att trycka in fördjupningen på huvudet/skaftet och försiktigt dra
isär de två delarna.
Om Elos Driver är monterad på huvudet på Elos Torque Wrench
måste Elos Driver avlägsnas innan huvudet och skaftet på Elos
Torque Wrench kan demonteras.
Tryck på Elos Driver för att avlägsna den från huvudet på Elos
Torque Wrench (se figur 5).
2. De tre separata delarna kan nu rengöras med vatten och en borste
och steriliseras enligt avsnitt 6.
6. Sterilisering
Elos Torque Wrench & Driver levereras icke-sterila. Ångsterilisera med ett
tryck på 2 atm. i 15 min. vid 121 °C eller med ett tryck på 3 atm. i 3 min. vid
134 °C, enligt EN ISO 17665-1:2006 rekommenderas.
Försiktighet: Medföljande förpackningsmaterial KAN INTE autoklaveras om
det inte anges specifikt att materialet är lämpligt för sterilisering.
7. Mer information
För mer information om hur man använder Elos Torque Wrench & Driver,
kontakta din lokala försäljningsrepresentant.
8. Giltighet
Vid publiceringen av denna bruksanvisning ersätts alla tidigare versioner.
9. Förvaring och hantering
Elos Torque Wrench & Driver bör förvaras vid rumstemperatur. Förvara vid
10–40 °C (50–104 °F).
10. Avyttring
Elos Torque Wrench & Driver ska kasseras som biologiskt avfall.
Försiktighet: Enligt federal lag i USA får produkten endast säljas av eller på
order av tandläkare eller läkare.
40 / 42