Gebrauchsanleitung - Deutsch (German) - Elos Torque Wrench & Driver Instrucciones De Uso

Gebrauchsanleitung - Deutsch (German)

Elos Torque Wrench & Driver
1. Verwendungszweck
Der Elos Torque Wrench & Driver können mit zahlreichen Instrumenten
zusammen verwendet werden, um ein Drehmoment zum Festziehen, Lockern
oder Entfernen einer Schraube und/oder eines Implantats im Rahmen eines
chirurgischen Eingriffs aufzubringen.
2. Produktbeschreibung
Der Elos Torque Wrench (Hauptkorpus, Kopf und Elos Driver) besteht aus
leichtem Titan und rostfreiem Edelstahl. Durch sein Produktdesign, seine
Verarbeitung und seine Qualität ist der Elos Torque Wrench & Driver
hervorragend zum Platzieren und Anpassen von Implantaten, Abutments und
Schrauben im Rahmen von chirurgischen Eingriffen und anderen klinischen
Verfahren geeignet. Der Elos Torque Wrench & Driver lässt sich einfach für die
Reinigung, Desinfektion und Sterilisation vorbereiten.
Aufgrund der austauschbaren Schraubendreher und des Elos Driver ist dieses
Instrument mit verschiedenen Implantatsystemen kompatibel.
3. Verwendung
Der Elos Torque Wrench & Driver wird unsteril geliefert. Vor der Verwendung
muss das Instrument mit Wasser und einer Bürste gereinigt sowie anschließend
gemäß Abschnitt 5 und 6 sterilisiert werden. Die Verwendung des Elos Torque
Wrench & Driver ist im Folgenden beschrieben:
1. Stellen Sie nach der Reinigung sicher, dass sich die erste Linie auf der
Skala des Arms des Elos Torque Wrench auf der Höhe des Pfeils
befindet (siehe Abbildung 1.A).
2. Stecken Sie den Kopf auf den Korpus des Elos Torque Wrench, indem
Sie die Komponenten aneinanderdrücken und jeweils in die
entgegengesetzte Richtung drehen, bis ein Klickgeräusch zu hören ist
(siehe Abbildung 2).
3. Der Pfeil am Kopf des Elos Torque Wrench zeigt die Richtung an, in die
der Elos Torque Wrench & Driver funktioniert. Der Kopf ist mit „IN" (Ein;
siehe Abbildung 3.A) und „OUT" (Aus; siehe Abbildung 3.B)
gekennzeichnet.
„IN" bezeichnet die Drehung im Uhrzeigersinn; „OUT" bezeichnet die
Drehung entgegen dem Uhrzeigersinn.
Um die Richtung zu ändern, drehen Sie den Elos Torque Wrench auf die
andere Seite (siehe Abbildung 3) und schieben Sie den Elos Driver in
den Kopf des Elos Torque Wrench, bis ein Klickgeräusch zu hören ist
(siehe Abbildung 4).
4. Stecken Sie das Instrument und den Elos Driver aufeinander.
5. Setzen Sie das Instrument auf das Implantat/die Schraube auf und
drehen Sie den Arm des Elos Torque Wrench in Pfeilrichtung, bis das
gewünschte Drehmoment erreicht ist (siehe Abbildung 6). Das
aufgebrachte Drehmoment muss den jeweiligen Anweisungen des
Implantat-/Schraubenherstellers entsprechen.
6. Reinigen und sterilisieren Sie den Elos Torque Wrench & Driver nach
jeder Verwendung gemäß Abschnitt 5 und 6.
4. Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Zu den möglichen unerwünschten Ereignissen gehören u. a. die in der
folgenden Liste beschriebenen Ereignisse. Die genannten Risiken können durch
ein genaues Platzieren und eine ordnungsgemäße Verwendung des
Instruments gemindert werden.

Bei Überlastung oder Fallenlassen
Wird das Instrument überlastet, fallengelassen oder in anderer Weise falsch
gehandhabt, darf es nicht weiter verwendet werden, da die korrekte
Funktionsfähigkeit nicht mehr gewährleistet werden kann.

Kein Wasserstoffperoxid verwenden
Dieses Produkt muss vor der Verwendung sterilisiert werden und darf nicht mit
Wasserstoffperoxid gereinigt werden.

Ausrichten der Skala
Der Elos Torque Wrench & Driver muss nicht rekalibriert werden, allerdings
muss vor jeder Verwendung sichergestellt werden, dass der Elos Torque
Wrench & Driver voll funktionstüchtig ist und dass sich die erste Linie der Skala
auf der Höhe des Pfeils befindet (siehe Abbildung 1.A).
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Electronic IFU can be accessed at http://elosmedtech.com/IFU/
Document ID: DEV-00275 version 4.0

Korrektes Zusammensetzen sicherstellen
Stellen Sie vor jeder Verwendung sicher, dass sämtliche Teile korrekt
zusammengesetzt wurden (es dürfen keine losen Teile übrigbleiben).

Kein Überschreiten des Skala-Maximums
Der Arm des Elos Torque Wrench darf sich nicht hinter dem Ende der Skala
befinden (siehe Abbildung 6.B), da es ansonsten zu einer dauerhaften
Verformung des Arms des Elos Torque Wrench und somit künftig zu einer
fehlerhaften Anzeige beim Einstellen des Elos Torque Wrench kommen kann
(siehe Abbildung 1.B).

Keine Skalenanzeige bei Verwendung als Ratschenschlüssel
Wird der Elos Torque Wrench & Driver als Ratschenschlüssel verwendet, wird
dem Benutzer NICHT angezeigt, welches Drehmoment verwendet wird.
Hinweis: Wird der Elos Torque Wrench & Driver als Ratschenschlüssel
verwendet, darf das aufgebrachte Drehmoment 150 Ncm nicht überschreiten.

Verwendung von Schrauben/Schraubendrehern/Drivern/Implantaten
mit dem jeweiligen, vom Hersteller empfohlenen Drehmoment
Bitte prüfen Sie die jeweiligen Anweisungen des Schrauben-/Schraubendreher-
/Driver-/Implantatherstellers zur Verwendung bzw. die Kennzeichnung bezüglich
des maximal zulässigen Drehmoments. Bringen Sie auf keinen Fall ein höheres
Drehmoment auf, als angegeben, auch wenn der Elos Torque Wrench & Driver
als Ratschenschlüssel (ohne den Arm des Elos Torque Wrench) verwendet
wird.

Reinigung – Keine Metallbürsten oder Stahlwolle verwenden
Verwenden Sie zur Reinigung des Elos Torque Wrench oder Elos Driver keine
Metallbürsten oder Stahlwolle, da das Instrument ansonsten beschädigt wird.

Nur zur Verwendung durch Fachpersonal
Der Elso Torque Wrench & Driver darf nur von Fachpersonal verwendet werden.
5. Reinigung und Desinfektion
Zur Reinigung und Desinfektion wird die folgende Methode empfohlen:
1. Korpus und Kopf des Elos Torque Wrench werden bereits
zusammengesetzt geliefert. Um den Kopf vom Korpus des Elso Torque
Wrench abzunehmen, drücken Sie in die Vertiefung des
Kopfs/Hauptkorpus und ziehen Sie die beiden Teile sachte auseinander.
Ist der Elos Driver auf den Kopf des Elso Torque Wrench aufgesetzt,
muss der Elos Driver abgenommen werden, bevor Kopf und Korpus des
Elos Torque Wrench auseinandergebaut werden.
Drücken Sie auf den Elos Driver, um diesen aus dem Kopf des Elos
Torque Wrench zu lösen (siehe Abbildung 5).
2. Die drei Einzelteile können nun mit Wasser und einer Bürste gereinigt
und gemäß Abschnitt 6 sterilisiert werden.
6. Sterilisation
Der Elos Torque Wrench & Driver werden unsteril geliefert. Es wird eine
Dampfsterilisation mit einem Druck von 2 atm für 15 Minuten bei 121 °C oder
mit einem Druck von 3 atm für 3 Minuten bei 134 °C gemäß EN ISO 17665-
1:2006 empfohlen.
Vorsicht: Das zugehörige Verpackungsmaterial KANN NICHT autoklaviert
werden, es sei denn, es wird ausdrücklich darauf hingewiesen, dass das
Material zur Sterilisation geeignet ist.
7. Weitere Informationen
Weitere Informationen zur Verwendung des Elos Torque Wrench & Driver
erhalten Sie bei Ihrem Vertriebsmitarbeiter vor Ort.
8. Gültigkeit
Mit Veröffentlichung dieser Gebrauchsanleitung werden alle vorherigen
Versionen ungültig.
9. Aufbewahrung und Handhabung
Der Elso Torque Wrench & Driver sollten bei Raumtemperatur gelagert werden.
Bei 10–40 °C (50–104 °F) lagern.
10. Entsorgung
Der Elos Torque Wrench & Driver sind als biologischer Abfall zu entsorgen.
Vorsicht: Laut Bundesgesetz der USA darf dieses Produkt nur durch
zugelassene Zahnärzte oder Ärzte bzw. in deren Auftrag verkauft werden.
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