Bu cihaz doğal kauçuk lateksten yapılmamıştır.
Kullanım Amacı:
Endoskop ucu koruyucu, taşıma ve saklama esnasında endoskobun hassas lensini ve bükülebilen kauçuğunu korumak amacıyla
endoskobun distal ucunda kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Aynı zamanda hassas bileşenleri/mekanizmaları korumak için medikal/cerrahi
cihazların distal ucunda da kullanılabilir.
Cihaz Açıklamaları:
Ürün Adı
ProArmor™ endoskop ucu koruyucu
Uyarılar ve Önlemler:
Bu cihazı yeniden kullanmaya, yeniden işlemden geçirmeye, yenilemeye, yeniden imal etmeye veya yeniden sterilize etmeye
1.
çalışmayın. STERIS Endoscopy, bu cihazı yeniden kullanılmak, yeniden işlemden geçirilmek, yenilenmek, yeniden imal edilmek veya
yeniden sterilize edilmek üzere tasarlamamıştır veya cihaz bunların yapılması için uygun değildir. Bu tek kullanımlık tıbbi cihazda bu
tür işlemlerin yapılması halinde hastalar için güvenlik riski oluşur (ör. cihaz bütünlüğünün bozulması, çapraz kontaminasyon,
enfeksiyon).
Bu cihaz endoskopları ve tıbbi/cerrahi cihazları korumak için kullanılmalı ve hasta üzerinde kullanılmamalıdır.
2.
Steril olmayan bir endoskop ucu koruyucu, steril bir endoskopa veya steril tıbbi/cerrahi cihaza takıldığında endoskopun veya
3.
tıbbi/cerrahi cihazın steril olmadığı kabul edilecektir.
Bu cihaz yalnızca, üzerine konacağı endoskop veya tıbbi/cerrahi cihaz tamamen kurutulduğunda depolama için kullanılmalıdır.
4.
Endoskop kuru olmadığında ve düz bir biçimde asılamadığında, uç koruyucu mikrobiyal üreme için uygun bir ortam oluşturabilir. **
5.
**ANSI/AAMI ST91:2015 Sağlık hizmeti tesislerinde esnek ve yarı sert endoskop işlemleri
Kontrendikasyonlar:
Endoskop ucu koruyucunun uyumluluk aralığı dışındaki bir dış çapı olan tıbbi/cerrahi cihazlarda ya da endoskoplarda kullanım için
•
kontrendikedir.
Cihaz Kullanım Yönergeleri:
Kullanmadan Önce:
Cihazı inceleyin ve tanıyın.
1.
Hasar bulgusu olduğunda bu cihazı kullanmayın (örn. deforme olmuş, yırtılmış, hasarlı ambalaj). Cihazı ve ambalajı muhafaza edip
2.
yerel STERIS Endoscopy Ürün Uzmanınızla iletişim kurun.
"Uyarılar, Önlemler ve Kontrendikasyonlar" kısmını okuyun ve aşağıdaki şekilleri inceleyin.
3.
Kullanım Talimatları:
Endoskopu, yerleştirme borusunun birleşme yerinde ve bükülme bölümünde tutun.
1.
Endoskop veya tıbbi/cerrahi cihaz üreticinin yönergelerine uygun şekilde yeniden işlendikten ve tamamen kurutulduktan sonra,
2.
ProArmor™ uç koruyucuyu endoskobun veya tıbbi/cerrahi cihazın distal ucu üzerine kaydırın.
ProArmor™ uç koruyucuyu endoskobun distal ucu üzerine koyarak, endoskop ucunun uç koruyucunun alt kısmıyla aynı seviyede
3.
olduğundan emin olun. (Bkz. Şekil 1)
ProArmor™ uç koruyucuyu, endoskop veya tıbbi/cerrahi cihaz hasta üzerinde kullanılmadan önce çıkarın.
4.
732670 Rev. C
Ürün numarası
00711624
Endoskop Dış Çap Uyum Aralığı
4,9 mm-15 mm
Page 18 of 24