Descripciones Del Dispositivo; Advertencias Y Precauciones; Contraindicaciones; Instrucciones Para El Uso Del Dispositivo - Steris ProArmor Instrucciones De Uso

Este dispositivo no está fabricado con látex de caucho natural.
Uso previsto:
El protector de punta está diseñado para colocarse en el extremo distal de un endoscopio a fin de proteger la delicada lente del
endoscopio, así como su goma flexible, durante el transporte y el almacenamiento. También se puede utilizar en el extremo distal de otro
instrumental médico o quirúrgico para proteger componentes o mecanismos delicados.

Descripciones del dispositivo:

Nombre del producto
Protector de punta ProArmor™

Advertencias y precauciones:

1. No intente volver a utilizar, procesar, acondicionar, fabricar o esterilizar este dispositivo. STERIS Endoscopy no diseñó este
dispositivo para volver a utilizarse, acondicionarse, fabricarse o esterilizarse; ni tampoco está previsto para ello. Realizar dichas
actividades en este dispositivo médico desechable presenta un riesgo de seguridad para los pacientes (es decir, integridad del
dispositivo afectada, contaminación cruzada o infección).
2. Este instrumento está diseñado para la protección de endoscopios u otro instrumental médico o quirúrgico y no deberá ser utilizado
en pacientes.
3. Si se coloca el protector de punta no estéril en un endoscopio u otro instrumental médico o quirúrgico esterilizado, dichos
instrumentos deberán considerarse no estériles.
4. Este dispositivo solo debe utilizarse para almacenamiento si el endoscopio u otro instrumental médico o quirúrgico en el que se va a
colocar se ha secado completamente.
5. Si el endoscopio no está seco y no se puede colgar recto, el protector de punta puede crear un ambiente favorable para el crecimiento
microbiano. **
**ANSI/AAMI ST91:2015 Procesamiento de endoscopios flexibles y semirrígidos en instalaciones sanitarias

Contraindicaciones:

•
Contraindicado para su uso en endoscopios u otro instrumental médico o quirúrgico con un diámetro exterior fuera del intervalo
de compatibilidad del protector de punta.

Instrucciones para el uso del dispositivo:

Antes del uso:
1.
Inspeccione el dispositivo y familiarícese con él.
2.
No utilice este dispositivo si hay indicios de daños (p. ej. embalaje deformado, desgarrado/roto, dañado). Guarde el dispositivo y
el embalaje y póngase en contacto con su especialista local de STERIS Endoscopy.
3.
Lea las "Advertencias, precauciones y contraindicaciones" y revise las siguientes cifras.
Indicaciones de uso:
1. Sostenga el endoscopio por la unión entre el tubo de inserción y la sección curva.
2. Deslice el protector de punta ProArmor™ en el extremo distal del instrumento después de haber procesado el endoscopio u otro
instrumental médico o quirúrgico según las instrucciones del fabricante y de que se haya secado por completo.
3. Coloque el protector de punta ProArmor™ en el extremo distal del endoscopio, asegurándose de que la punta del endoscopio esté
nivelada con la parte inferior del protector. (Véase la figura 1)
4. Retire el protector de punta ProArmor™ antes de utilizar el endoscopio u otro instrumental médico o quirúrgico en un paciente.
732670 Rev. C
Número del Rango de compatibilidad del diámetro exterior del
producto
00711624
endoscopio
4,9-15 mm
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