Requisiti Normativi - Hill-Rom Primo P02033 Manual De Usuario

PROGETTO RISERVATO: octobre 11, 2012

Requisiti normativi

Il Primo
Direttiva 93/42/EC e successive modifiche.
Il marchio CE è stato applicato nel 1998.
Il Primo è progettato e prodotto conformemente ai seguenti standard e
™
classificazioni:
Standard qualitativi:
- ISO 9001: 2008
Standard tecnici:
EN IEC 60601-1: 2006
EN IEC 60601-1-2: 2007
EN IEC 60601-1-6: 2010
EN IEC 60601-1-8: 2007
EN IEC 60601-1-11: 2010
EN ISO 14971 : 2012
EN ISO 10993-1 : 2009
EN ISO 10993-5 : 2009
EN ISO 10993-10 : 2009
EN ISO 15223-1: 2012
EN 597-1 : 1995
EN 597-2 : 1995
SS 876 00 01 (NT FIRE 037)
UNI 9175: 2008 (Classe 1 IM)
BS 6807: 2006, Clausola 9,
Combustione/5
BS 7177: 1996 (Pericolo medio)
Pagina 38
è un dispositivo medicale di classe IIa conforme ai requisiti della
™
- ISO 13485: 2012
Nome P02033/P02034/P02044
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170924(2) - IT - Manuale d'uso Primo
- ISO 14001: 2004
P02047
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