Notificación De Sucesos Adversos; Licencia De Software - ZOLL R Serie Guía Del Operador

Notificación de sucesos adversos
Como proveedor de atención sanitaria, tiene responsabilidad según la ley reguladora de
incidentes con aparatos médicos (SMDA, Ley de seguridad de dispositivos médicos) de
informar a ZOLL Medical Corporation y posiblemente a la FDA de la aparición de ciertos
sucesos.
Estos sucesos, descritos en 21 CFR Parte 803, incluyen muertes y lesiones o enfermedades
graves relacionadas con el dispositivo. Si esto ocurre, como parte de nuestro programa de
garantía de calidad, el usuario deberá notificar a ZOLL Medical Corporation sobre cualquier
fallo o mal funcionamiento del dispositivo. Esta información se necesita para garantizar que
ZOLL Medical Corporation suministra sólo los productos de mayor calidad.

Licencia de software

Nota: Lea detenidamente esta Guía del operador y el Acuerdo de licencia antes de poner en
El software incorporado en el sistema está protegido por las leyes de copyright y los tratados
internacionales de copyright, así como por otras leyes y tratados que rigen la propiedad
intelectual. Este software se concede bajo licencia, no se vende. Al recibir la entrega y utilizar
este sistema, el comprador manifiesta su acuerdo y la aceptación de los siguientes términos
y condiciones:
1. Concesión de licencia: En consideración al pago de la tarifa de licencia del software que
forma parte del precio pagado por este producto, ZOLL Medical Corporation concede al
comprador una licencia no exclusiva, sin derecho de otorgar sublicencias, para utilizar el
software del sistema solamente en forma de código objeto.
Propiedad del software y del firmware: La titularidad, la propiedad y todos los derechos
2.
e intereses relativos al software del sistema y a todas las copias del mismo corresponden en
todo momento al fabricante y a los otorgantes de licencia de ZOLL Medical Corporation,
y no se traspasan al comprador.
Cesión: El comprador se compromete a no ceder, otorgar bajo sublicencia ni transferir
3.
o compartir los derechos que le concede la presente licencia sin el permiso escrito expreso de
ZOLL Medical Corporation.
Restricciones de uso: Como comprador, podrá transferir físicamente los productos de una
4.
ubicación a otra siempre y cuando no se copien el software ni el firmware. No puede divulgar,
publicar, traducir, publicar ni distribuir copias del software y del firmware a otras personas.
No se pueden realizar modificaciones, adaptaciones, traducciones, ingeniería inversa,
descompilaciones, compilaciones cruzadas, desensamblado ni crear trabajos derivados
basados en el software y en el firmware.
INEXISTENCIA DE LICENCIA IMPLÍCITA
La posesión o adquisición de este dispositivo no confiere ninguna licencia expresa o implícita
de utilización del dispositivo con repuestos que, por sí solos o en combinación con este
dispositivo, quedarían incluidos en el ámbito de una o más patentes relacionadas con este
dispositivo.
9650-0912-10 Rev. P
funcionamiento cualquiera de los productos R Series.
Guía del operador R Series de ZOLL
Licencia de software
1-21