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Idiomas disponibles
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La Smart Syringe et le DyeVert Plus EZ Module contiennent des piles. Jeter la
Smart Syringe, le DyeVert Plus EZ Module et la source de produit de contraste à
usage unique selon les procédures de l'hôpital.
Respecter les réglementations locales applicables en matière d'élimination des
déchets. Ne pas incinérer, car les piles enfermées peuvent exploser lorsqu'elles
sont exposées à des températures excessives
Remarque : pour afficher les résumés des procédures précédentes, dans Main
Menu (menu principal), sélectionner Settings (paramètres), User Settings
(paramètres utilisateur), Case History (antécédents).
Sélectionner Main Menu (menu principal) pour revenir au menu principal et
commencer une nouvelle procédure.
Arrêt du système
Smart Monitor : sélectionner Power Down (éteindre) en maintenant enfoncé le
bouton d'alimentation à l'extrémité du moniteur, puis en balayant l'écran comme
indiqué.
Contrast Monitoring Display : sélectionner Power Down (éteindre) dans le menu
principal.
Informations FCC du DyeVert Plus EZ Contrast Reduction System
Le Contrast Monitoring Display contient l'identifiant FCC : Z64-WL18SBMOD
Identifiant FCC du Smart Monitor : BCG A1538
Identifiant FCC du DyeVert Plus EZ Module : 2AHUPDV
Identifiant FCC de la Smart Syringe : 2AHUPSS
Classifications selon CEI 60601-1 / UL 60601-1 :
Degré de protection :
Mode de fonctionnement :
Contrast Monitoring Display
Degré de protection contre la pénétration du boîtier : IP31
Ce dispositif est conforme à la partie 15 des règlements de la FCC. Son
fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes : (1) Ce dispositif ne
doit pas produire d'interférence nuisible et (2) ce dispositif doit accepter toute
interférence reçue, même si cette interférence est susceptible de perturber son
fonctionnement.
AVERTISSEMENT : les changements ou modifications apportés au moniteur, au
DyeVert Plus EZ Module ou à la Smart Syringe non expressément approuvés
par Osprey Medical Inc. pourraient annuler le droit de l'utilisateur à utiliser
l'équipement.
PRECAUTIONS CONCERNANT LES INTERFERENCES
ELECTROMAGNETIQUES
Cet équipement a été testé et déclaré conforme aux limites d'un dispositif de
classe B du groupe 1, conformément à l'édition CEI/EN 60601-1-2, 4. Ces
limites sont conçues pour fournir une protection raisonnable contre les
interférences nuisibles. Cet équipement, s'il n'est pas installé et utilisé
conformément aux instructions, peut causer des interférences nuisibles à
d'autres équipements. Cependant, il n'y a aucune garantie que des
interférences ne se produiront pas dans une installation particulière. Si cet
équipement cause des interférences nuisibles à d'autres dispositifs, ce qui peut
être déterminé en éteignant et rallumant l'équipement, l'utilisateur est
encouragé à essayer de corriger l'interférence à l'aide d'une ou de plusieurs
des mesures suivantes :
Réorienter ou déplacer les autres équipements.
Augmenter la distance entre le moniteur et les autres équipements.
Connecter l'autre équipement à une prise de courant sur un circuit différent
de celui auquel le moniteur est connecté.
Consulter Osprey Medical pour obtenir de l'aide.
AVERTISSEMENT : les équipements de communication RF portables et mobiles
peuvent avoir une incidence sur les dispositifs. Le moniteur ne doit pas être
utilisé à côté d'autres équipements ou empilé sur ceux-ci. Si l'une de ces
positions est nécessaire, le moniteur doit être observé pour vérifier son
fonctionnement normal.
AVERTISSEMENT : l'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles
autres que ceux spécifiés ou fournis par Osprey Medical pourrait entraîner une
augmentation des émissions électromagnétiques ou une diminution de
l'immunité électromagnétique de cet équipement et entraîner un mauvais
fonctionnement.
AVERTISSEMENT : les équipements de communication RF portables (y compris
les périphériques tels que les câbles d'antenne et les antennes externes) ne
doivent pas être utilisés à moins de 30 cm (12 po) de toute partie du moniteur ou
des produits jetables, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Dans le cas
contraire, une dégradation des performances de ces équipements pourrait en
résulter.
pièce appliquée de type CF
non continu
En cas de perte ou de dégradation des performances du système en raison
d'interférences électromagnétiques, la procédure peut se poursuivre sans
surveillance du produit de contraste.
Le moniteur et les produits jetables sont équipés d'émetteurs-récepteurs
Bluetooth utilisant des ondes radio UHF à courte longueur d'onde dans la bande
ISM de 2,4 à 2,485 GHz. Le DyeVert Plus EZ Module et la Smart Syringe
transmettent une puissance de signal maximale de 0,063 mW (-12 dBm PAR) en
utilisant une modulation GSFM conformément à la norme Bluetooth IEEE
802.15.1 et à la spécification du groupe de travail Bluetooth SIG Version 4.0+.
AVERTISSEMENT : se référer au mode d'emploi du Smart Monitor ou du
Contrast Monitoring Display pour connaître les informations de compatibilité
électromagnétique de ce système.
EXCLUSION DE GARANTIE ET LIMITATION DES RECOURS
IL N'Y A AUCUNE GARANTIE EXPRESSE OU IMPLICITE, Y COMPRIS,
SANS TOUTEFOIS S'Y LIMITER, AUCUNE GARANTIE IMPLICITE DE
QUALITÉ MARCHANDE OU D'ADAPTATION À UN USAGE PARTICULIER,
SUR LE(S) PRODUIT(S) MÉDICAL(-CAUX) OSPREY MEDICAL DÉCRIT(S)
DANS CETTE PUBLICATION. EN CAS DE DÉFAUT OU DE NON-
CONFORMITÉ DE CE(S) PRODUIT(S), LA RESPONSABILITÉ D'OSPREY
MEDICAL NE POURRA EXCÉDER LE PRIX D'ACHAT DU(DES) PRODUIT(S)
POUR L'ACHETEUR. OSPREY MEDICAL NE SERA EN AUCUN CAS
RESPONSABLE DE TOUT DOMMAGE DIRECT, INDIRECT OU
CONSÉCUTIF RÉSULTANT D'UNE RUPTURE DE GARANTIE, D'UNE
RUPTURE DE CONTRAT, D'UNE NÉGLIGENCE, D'UN TORT OU DE
TOUTE AUTRE THÉORIE DÉCOULANT DE L'ACHAT, DE L'UTILISATION
OU DE LA RÉUTILISATION DE CE(S) PRODUIT(S). OSPREY MEDICAL
N'ASSUME PAS ET N'AUTORISE PERSONNE À ASSUMER EN SON NOM
TOUTE AUTRE OBLIGATION OU RESPONSABILITÉ EN RELATION AVEC
LE(S) PRODUIT(S) OSPREY MEDICAL. Les descriptions ou spécifications
contenues dans les imprimés Osprey Medical, y compris la présente
publication, ont pour unique objectif de fournir une description générale du
produit au moment de sa fabrication et ne constituent aucunement une
garantie expresse.
Définition des symboles de l'emballage
Date
d'expiration
AAAA-MM. À
Fabricant
utiliser avant le
dernier jour du
mois (MM).
Consulter le
mode d'emploi
Conserver dans un
des appareils
endroit sec
électroniques
Conformité
À usage unique
européenne
Ne pas utiliser si
Uniquement sur
RxOnly
l'emballage est
ordonnance
endommagé
Représentant
autorisé dans
Marque Australian Communications and Media Authority
l'UE
Marque UL pour les États-Unis pour Médical – équipement médical général en ce
qui concerne les décharges électriques, les incendies et les dangers mécaniques
uniquement conformément à ANSI/AAMI ES 60601-1 (2005)+AMD (2012) et
UL 60601-1.
Osprey Medical Inc.
5600 Rowland Road, Suite 250
Minnetonka, MN 55343
États-Unis
Service client - Numéro gratuit :
+1 855 860 7584 Fax : +1 855 883 4365
customerservice@ospreymed.com
www.ospreymed.com
Osprey et DyeVert sont des marques commerciales d'Osprey Medical Inc.
©Osprey Medical, Inc. 2019. Tous droits réservés.
STERILE │EO Stérilisé à l'oxyde
d'éthylène
REF
Numéro de
modèle
LOT
Numéro de lot
EN CEI 60601-1
pièce appliquée
Type CF
Résistant à la
défibrillation
MedPass SAS
95 bis Bd Pereire, 75017 Paris, France
Sponsor australien
Osprey Medical, Pty
Level 13, 41 Exhibition Street
Melbourne, Victoria 3000 Australie
2797
8287-D
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