Contre-Indications; Avertissements - SORIN GROUP VVR 4000i Instrucciones De Uso

N° de catalogue 050262400
DESCRIPTION
Le réservoir VVR 4000i™ est un réservoir veineux rigide avec filtre
de cardiotomie intégré (appelé « réservoir veineux » ci-après).
Ce produit a été stérilisé à l'oxyde d'éthylène et les conduits de
fluides sont apyrétogènes.
INDICATIONS
Le réservoir VVR 4000i est destiné aux interventions chirurgicales
chez les adultes nécessitant une circulation extracorporelle
pendant une période de six heures au maximum.

CONTRE-INDICATIONS

Aucune contre-indication n'a été signalée pour ce produit.

AVERTISSEMENTS

1. L'obstruction du raccord de mise à l'air libre/vide peut
entraîner la pressurisation du réservoir et éventuellement le
passage de bulles de gaz dans l'appareil circulatoire du
patient et/ou l'endommagement de l'appareil.
2. Eviter que le réservoir veineux ne devienne surpressurisé, car
cela risquerait d'obstruer le drainage veineux, de forcer de
l'air en retour dans l'appareil circulatoire du patient ou de faire
en sorte que de l'air s'introduise dans le circuit sang de
l'oxygénateur.
3. Eviter que le purgeur
complètement pendant l'utilisation du système, car cela
risquerait de faire pénétrer du liquide dans le contrôleur de
vide ou d'empêcher le réservoir d'être mis à l'air libre lorsque
le vide n'est pas appliqué.
4. Le capuchon du raccord de mise à l'air libre/vide doit être
retiré pour éviter toute pressurisation inadvertente du
réservoir. Le raccord doit toujours être ouvert pendant
l'utilisation du réservoir ou doit être relié à une source de vide
régulée de -90 mmHg au maximum lors d'interventions
utilisant un retour veineux assisté par dépression.
5. S'assurer que le capuchon de tout raccord non utilisé est
étanche à l'air avant de démarrer un retour veineux assisté
par dépression.
6. Éviter tout contact entre le réservoir et des anesthésiques tels
que l'isoflurane. Ces substances risquent d'affecter son
intégrité structurale
PRÉCAUTIONS
1. Pour prévenir les embolies gazeuses ou particulaires, Sorin
Group Italia recommande d'utiliser des dispositifs de sécurité
tels que des détecteurs de niveau, détecteurs de bulles de
gaz, filtres artériels et filtres de pré-C.E.C. pour toutes les
circulations extracorporelles.
2. Lire attentivement le mode d'emploi avant d'utiliser ce
système.
3. Ce système est à usage unique. Ne pas le restériliser.
4. Ce système ne doit être utilisé que par un personnel qualifié.
5. Selon la réglementation fédérale des États-Unis, ce produit
ne peut être vendu que par un médecin ou sur prescription
d'un médecin.
Sorin Group Italia
RÉSERVOIR VEINEUX RIGIDE SCELLÉ VVR 4000i™
AVEC FILTRE DE CARDIOTOMIE INTÉGRÉ
NOTICE D'UTILISATION
de vapeur ne se remplisse
6. Le volume de fonctionnement minimal du réservoir veineux
est de 200 ml pour les C.E.C. Pour assurer un temps de
réponse suffisant en cas d'obstruction de l'arrivée de sang, il
est néanmoins recommandé de prévoir un volume suffisant
en plus du volume minimal de 200 ml. Ne pas dépasser 4 000
ml dans le réservoir veineux.
7. L'utilisation d'un retour veineux assisté par dépression peut
induire une pression négative dans l'oxygénateur et faire en
sorte que de l'air traverse la membrane et soit introduit dans
le circuit sang. Le dispositif de prélèvement, la ligne de purge
artérielle, un hémoconcentrateur, une pompe à galets non
occlusive, une pompe centrifuge ou tout autre raccordement
entre la ligne artérielle du patient et le réservoir peut faire en
sorte que le vide soit appliqué sur le côté artériel de
l'oxygénateur.
8. Ne pas perfuser de liquides ou de médicaments dans le côté
artériel du dispositif de prélèvement.
9. Ne pas faire passer plus de 4 l/min de mélange sang/gaz
dans les raccords de dérivation du filtre, de recirculation ou
d'amorçage rapide, sauf s'il s'avère nécessaire de débuller
l'oxygénateur.
10. Surveiller la pression du filtre de cardiotomie intégré. Si la
pression dépasse 50 mmHg, mettre le filtre en dérivation.
11. Ne pas relier les lignes de décharge ventriculaire gauche aux
raccords filtrés du réservoir veineux, à moins qu'un dispositif
de blocage de flux rétrograde vers le patient ne soit prévu
entre celui-ci et le réservoir.
12. Ne pas utiliser de raccord filtré comme site de retour lors de
la purge du filtre situé sur la ligne artérielle.
13. Ne pas introduire de médicaments peu volumineux par les
raccords Luer Lock.
14. Les raccords non utilisés doivent être capuchonnés.
15. Une anticoagulation suffisante est indispensable.
16. Utiliser une technique aseptique pour effectuer tous les
raccordements du circuit sang.
17. S'assurer que la sortie du réservoir veineux se trouve au-
dessus du point le plus élevé du compartiment de la
membrane, afin de réduire la possibilité de passage de gaz
dans le sang à travers la membrane.
18. Sorin Group Italia recommande d'utiliser les accessoires
suivants pour les interventions à retour veineux assisté par
dépression :
a) prise de vide murale fiable et régulateur de vide étalonné
b) purgeur de vapeur sur la ligne à vide
c) moniteur de pression sur la ligne veineuse
d) valve casse-vide sur la ligne à vide
e) valves unidirectionnelles aux endroits nécessaires, pour
éviter tout flux rétrograde
19. Rattacher la ligne de prélèvement de sang artériel au site de
prélèvement de
extracorporel.
20. Ne pas rattacher la ligne de purge du filtre artériel aux
raccords filtrés de cardiotomie ou aux raccords Luer Lock
filtrés.
10
sang artériel préféré sur
Français/French
le circuit