Descripción; Indicaciones Para El Uso; Contraindicaciones - SORIN GROUP VVR 4000i Instrucciones De Uso

RESERVORIO VENOSO RÍGIDO SELLADO VVR 4000i™
Nº de catálogo 050262400
DESCRIPCIÓN
El VVR 4000i™ es un reservorio venoso rígido con filtro de
cardiotomía integrado (en adelante, el "reservorio venoso").
Este producto ha sido esterilizado con óxido de etileno y las vías
para el flujo de líquidos son apirógenas.

INDICACIONES PARA EL USO

El VVR 4000i ha sido diseñado para uso en procedimientos
quirúrgicos en adultos que requieran un bypass cardiopulmonar
durante un período máximo de seis horas.

CONTRAINDICACIONES

No existen contraindicaciones conocidas para este producto.
ADVERTENCIAS
1. No permita que la conexión de ventilación/succión quede
obstruida, ya que esto podría presurizar el reservorio y crear
la posibilidad de que pasen burbujas de gas al paciente y/o
que se dañe el dispositivo.
2. No permita que se acumule una presión excesiva en el
reservorio venoso, ya que esto podría obstruir el drenaje de
la sangre venosa, provocar el flujo retrógrado de aire hacia el
paciente o causar la entrada de aire en la vía sanguínea del
oxigenador.
3. No permita que la trampa de vapor se llene por completo
durante el uso, ya que esto podría permitir la entrada de
líquido en el controlador de vacío o impedir la descarga de
aire del reservorio a la atmósfera en la ausencia de succión.
4. Para impedir que se acumule inadvertidamente una presión
excesiva en el reservorio, se debe quitar el tapón de la
conexión de ventilación/succión. La conexión de ventilación
debe estar siempre abierta mientras se utilice el reservorio; si
para el procedimiento se emplea un retorno venoso asistido
por succión, dicha conexión debe estar acoplada a una
fuente de succión regulada no superior a -90 mmHg.
5. Antes de iniciar el retorno venoso asistido por succión,
asegúrese de que haya un tapón estanco en todas las
conexiones que no están en uso.
6. No permita que ningún anestésico gaseoso en estado líquido,
como el isofluorano, entre en contacto directo con este
dispositivo, ya que podría comprometer su integridad
estructural.
PRECAUCIONES
1. Para prevenir la formación de embolias gaseosas o de
partículas, Sorin Group Italia recomienda el uso de
dispositivos de seguridad, incluyendo sensores de nivel,
detectores de burbujas, filtros arteriales y filtros anteriores al
bypass en todos
cardiopulmonar.
2. Lea las Instrucciones de uso con cuidado antes de utilizar
este dispositivo.
3. Este dispositivo está diseñado para un solo uso en un solo
paciente. No vuelva a esterilizarlo.
4. Este dispositivo está diseñado para ser usado por personal
capacitado solamente.
Sorin Group Italia
con FILTRO DE CARDIOTOMÍA INTEGRADO
INSTRUCCIONES DE USO
los procedimientos de
5. Advertencia: De acuerdo con la ley federal de los EE.UU,
este aparato sólo puede ser vendido por un médico o por
orden de un médico.
6. Para uso cardiopulmonar, el volumen mínimo de operación
en el reservorio venoso es de 200 ml. Sin embargo, para
asegurar un tiempo de respuesta adecuado en caso de
obstrucción del flujo venoso de entrada, recomendamos
mantener un volumen adecuado en el reservorio venoso
además del nivel mínimo de 200 ml. No deben excederse los
4000 ml en el reservorio venoso.
7. Cuando se usa un retorno venoso asistido por succión, se
puede producir una presión negativa en el oxigenador debido
a la cual es posible que se aspire aire a la vía sanguínea a
través de la membrana. Existen varias maneras de aplicar
succión al lado arterial del oxigenador, como por ejemplo,
mediante el sistema de muestras, el tubo de purga arterial,
un hemoconcentrador, una bomba de rodillos no oclusiva,
una bomba centrífuga o cualquier conexión entre la línea
arterial del paciente y el reservorio.
8. No infunda líquidos o fármacos por el lado arterial del sistema
de muestras.
9. No haga fluir más de 4 litros/min de sangre combinada con
gas por las conexiones de bypass del filtro, de recirculación o
de cebado rápido, excepto cuando sea necesario para
eliminar las burbujas del oxigenador.
10. Se debe monitorizar la presión del filtro de cardiotomía
integrado. Si dicha presión sobrepasa los 50 mmHg, se debe
pasar por alto el filtro de cardiotomía.
11. No conecte el tubo de descarga de sangre del ventrículo
izquierdo del paciente a las conexiones con filtro del
reservorio venoso, a menos que exista entre el paciente y el
reservorio venoso una manera de impedir el flujo retrógrado
hacia el paciente.
12. No use ninguna conexión con filtro como sitio de retorno al
purgar el filtro del tubo arterial.
13. No agregue los fármacos a administrar en volúmenes
pequeños por las conexiones luer.
14. Las conexiones no utilizadas deben mantenerse bien
tapadas.
15. Es esencial realizar una anticoagulación adecuada.
16. Use técnicas asépticas al realizar todas las conexiones de la
vía sanguínea.
17. Asegúrese de que la salida del reservorio venoso se
encuentre por encima del punto más alto dentro del
compartimento de la membrana. Esto permite reducir la
posibilidad de que entre gas en la sangre desde el lado del
gas del compartimento de la membrana.
18. Sorin
bypass
materiales en los procedimientos que emplean un retorno
venoso asistido por succión:
a) un sistema de succión central confiable y un regulador del
vacío calibrado
b) una trampa de vapor en el tubo de succión
c) un monitor de la presión venosa en el tubo
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Group Italia recomienda utilizar los siguientes
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