Manual de Avaliação para o Paciente
Informações de classificação da norma EN 60601-1
Equipamento com alimentação interna
Funcionamento contínuo
Equipamento comum
Classe II
Tabela 201 – orientação e Declaração do fabricante – emissões electromagnéticas – todos os Equipamentos e Sistemas (consulte
6.8.3.201 a) 3))
orientação e Declaração do fabricante - emissões electromagnéticas
o modelo SC-1112 destina-se a ser utilizado no ambiente electromagnético abaixo especificado. o cliente ou utilizador deve
certificar-se de que o modelo SC-1112 é utilizado nesse ambiente.
Teste de emissões
CISPR para Emissões de RF 11
CISPR para Emissões de RF 11
Radiação harmónica
IEC 61000-3-2
Flutuações de tensão / Emissões
intermitentes IEC 61000-3-3
A Boston Scientific declara pelo presente documento que o Sistema de Estimulação da Espinal Medula Precision está em conformidade com os requisitos essenciais
e outras disposições pertinentes da Directiva 1999/5/CE.
Acessórios
Limpeza da bolsa do carregador e do cinto de Velcro
Lave a bolsa e o cinto com água quente e sabão suave.
Contactar a Boston Scientific
Não contém peças passíveis de reparação por parte do utilizador. Em caso de problema ou questão específica, contacte o seu
profissional de cuidados de saúde.
Se precisar de contactar a Boston Scientific Neuromodulation por qualquer outro motivo, seleccione a sua localidade na seguinte
lista:
Manual De Avaliação Para O Paciente
90868464-09 REV. A 114 de 119
Conformidade
Guia de ambientes electromagnéticos
Grupo 1
O SC-1112 utiliza energia de RF apenas para funcionamento interno. Assim, as
respectivas emissões de RF são muito baixas, sendo provável que não causem qualquer
Classe B
interferência em equipamento electrónico existente nas imediações.
Não aplicável
O SC-1112 é adequado para utilização em todas as instalações incluindo de habitação,
bem como as directamente ligadas à rede de abastecimento público de electricidade de
baixa tensão que abastece os edifícios de habitação.
Não aplicável
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