Efeitos Indesejáveis - Boston Scientific Precision SC-5213 Manual De Prueba Del Paciente

Manual de Avaliação para o Paciente
Efeitos indesejáveis
Existem riscos potenciais em qualquer cirurgia. Os possíveis riscos, associados à implantação de um gerador de impulsos como
parte de um sistema de estimulação da espinal medula, incluem:
• Os eléctrodos que produzem a estimulação poderão deslocar-se da localização inicial de implantação, provocando alterações
indesejadas na estimulação e a subsequente redução do alívio da dor.
• Falha do sistema, que pode ocorrer em qualquer altura em resultado de avarias casuais dos componentes ou da bateria. Estes
eventos, que podem incluir fugas na bateria, falha do dispositivo, danos do eléctrodo, funcionamento incorrecto do hardware,
ligações soltas, curto-circuitos ou circuitos abertos e rupturas no isolamento do eléctrodo, podem resultar num controlo ineficaz
da dor.
• O seu corpo poderá reagir de forma negativa aos materiais utilizados no fabrico do Estimulador ou dos eléctrodos. Poderá
ocorrer vermelhidão, calor ou tumefacção na zona do implante. Pode ocorrer uma reacção dos tecidos aos materiais implantados.
Nalguns casos, a formação de tecido reactivo em torno da sonda no espaço epidural pode resultar no atraso do início da
compressão da medula espinal e déficit neurológico/sensorial, incluindo paralisia. O tempo para o início é variável, variando
possivelmente de semanas a anos após o implante.
• Com o passar do tempo, a pele sobre o implante poderá tornar-se cada vez mais fina e frágil. Poderá formar-se um seroma.
• Os riscos mais comuns dos procedimentos cirúrgicos são: dor temporária no local do implante e infecção. No entanto, uma vez
que os eléctrodos são colocados no espaço epidural, existe um risco reduzido de fuga de líquido espinal do local de inserção
do eléctrodo, após a cirurgia. Muito raramente, poderá desenvolver-se um coágulo de sangue interno (hematoma) ou bolha
(seroma), ou ocorrer hemorragia epidural ou paralisia. A espinal medula poderá ficar comprimida.
• Fontes externas de interferência electromagnética poderão causar o funcionamento incorrecto do dispositivo e afectar a
estimulação.
• IRM. A exposição a Imagiologia por Ressonância Magnética (IRM) poderá provocar calor considerável junto do implante
ou dos eléctrodos e distorcer ou destruir as imagens necessárias ao diagnóstico. Pode igualmente produzir interferência
electromagnética (IEM) suficiente para apagar a programação do implante, destruir os eléctrodos ou deslocá-los da localização
pretendida.
• Com o passar tempo, poderá ocorrer estimulação indesejada, devido às alterações celulares nos tecidos em redor dos eléctrodos,
às alterações na posição dos mesmos, às ligações eléctricas soltas e/ou avaria do eléctrodo.
• Poderá ocorrer estimulação eléctrica dolorosa da parede torácica do paciente em resultado da estimulação de algumas raízes
nervosas, várias semanas após a cirurgia.
• Com o passar do tempo, o implante pode deslocar-se da respectiva posição original.
• O paciente poderá sentir fraqueza, descoordenação, entorpecimento ou dor abaixo do nível da implantação.
• Poderá ocorrer dor persistente no local do Estimulador ou do eléctrodo.
Em qualquer dos casos, deverá contactar e informar o seu médico.
Manual De Avaliação Para O Paciente
90868464-09 REV. A 90 de 119