Efeitos Adversos - Boston Scientific SPECTRA Manual Del Usuario

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Efeitos adversos

Existem riscos potenciais em qualquer cirurgia. Os riscos potenciais, associados à implantação de
um gerador de impulsos como parte de um sistema de estimulação da espinal medula, incluem:
• Os eléctrodos que produzem a estimulação poderão deslocar-se da localização inicial de
implantação, provocando alterações indesejadas na estimulação e a subsequente redução do
alívio da dor;
• Falha do sistema, que pode ocorrer em qualquer altura em resultado de avarias casuais
dos componentes ou da bateria. Estes eventos, que podem incluir fugas na bateria, falha do
dispositivo, danos no eléctrodo, funcionamento incorrecto do hardware, ligações soltas, curto-
circuitos ou circuitos abertos e rupturas no isolamento do eléctrodo, podem resultar num controlo
ineficaz da dor.
• O seu corpo poderá reagir de forma negativa aos materiais utilizados no fabrico do estimulador
ou dos eléctrodos. Poderá ocorrer vermelhidão, calor ou tumefacção na zona do implante.
Poderá ocorrer reacção dos tecidos em relação aos materiais implantados. Nalguns casos,
a formação de tecido reactivo em redor do eléctrodo no espaço epidural pode resultar num
início atrasado da compressão da espinal medula e num défice neurológico/sensorial, incluindo
paralisia. O tempo para início é variável, podendo ser de semanas a anos após o implante.
• Com o passar do tempo, a pele sobre o implante poderá tornar-se cada vez mais fina e frágil.
Poderá formar-se um seroma.
informações de segurança
informação para Pacientes do sistema Precision spectra™
90970830-04 reV a
277 de 529

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