Informazioni Per L'oRdinazione Del Prodotto - Integra NeuroSciences NL850-500V Manual Del Usuario

Sistema de drenaje ventricular
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verificare la compatibilità dei farmaci
con materiali di policarbonato, cloruro di
polivinile, polietilene, ABS e con
materiali acrilici. Si possono verificare
cambiamenti dell'efficacia dei farmaci
quando gli stessi vengono a contatto
con i materiali sopra indicati.
Precauzioni
Prima dell'intervento i futuri pazienti o i
loro familiari devono essere informati
delle possibili complicanze connesse
con l'utilizzo di questo prodotto.
Per evitare la contaminazione , il tappo
sul sito di monitoraggio della pressione
intracranica deve essere ben stretto
quando questo sito non è utilizzato.
Prima dell'impiego, pulire asetticamente
tutti i siti di iniezione/prelievo.
Questo dispositivo è MONOUSO; NON
RISTERILIZZARE.
Integra NeuroSciences non si pronuncia
riguardo alle caratteristiche di
funzionamento di questo prodotto
quando viene usato insieme a
componenti di altre ditte produttrici
Complicanze
Le complicanze che possono derivare
dall'uso di questo prodotto
comprendono i rischi associati con i
farmaci e ai metodi utilizzati durante
l'intervento chirurgico nonchè la
risposta, la reazione o il livello di
tolleranza del paziente ad un corpo
estraneo impiantato nell'organismo.
Le principali complicanze associate al
drenaggio del liquido cefalorachidiano
sono l'ostruzione del catetere, il mal
funzionamento del sistema e le infezioni
o ipotensioni/ipertensioni intracraniche.
I cateteri ventricolari possono essere
ostruiti da materia particolata, quale
coaguli di sangue, fibrina o frammenti di
materia cerebrale. Se il catetere ventri-
colare non è posizionato correttamente
nel ventricolo laterale, esiste il rischio
che possa essere incluso nella parete
ventricolare o nel plesso coroideo. Più
raramente, l'ostruzione del catetere è
causata dall'eccessiva riduzione delle
dimensioni del ventricolo fino
all'ampiezza di una fessura.
Il malfunzionamento del sistema di
drenaggio dovuto alla separazione delle
diverse parti che lo compongono può
causare l'insorgenza di gravi
complicanze. I cateteri ventricolari
possono migrare nei ventricoli laterali.
L'infezione costituisce una complicanza
comune e grave di qualsiasi sistema di
drenaggio e nella maggior parte dei casi
è causata da contaminanti cutanei. La
setticemia, che colpisce più frequente-
mente i neonati debilitati, può essere
causata da infezioni localizzate in una
parte qualsiasi dell'organismo ed il suo
sviluppo può essere accompagnato solo
da alcuni sintomi o essere asintomatico.
Tale condizione può manifestarsi a
seguito dell'infezione della ferita. La
presenza di un corpo estraneo (come ad
esempio il catetere) può sviluppare
ventricoliti o meningiti silenti.
Le lesioni derivanti dalla rottura della
cute o del tessuto sovrastante il sistema
di drenaggio costituiscono a loro volta
una fonte di infezioni gravi. Qualora si
constati un'infezione, si consiglia di
procedere alla rimozione del sistema di
renaggio, associata ad una terapia
antibiotica.
Un eccessivo abbassamento della
pressione intracranica, in particolar
modo nel neonato, può dare origine a
delle complicanze, quali: ematomi
subdurali, marcato sprofondamento
delle fontanelle, sovrapposizione delle
ossa craniche e la conversione di un
idrocefalo comunicante in uno non
comunicante, causata dall'ostruzione
dell'acquedotto di Silvio.
Il malfunzionamento del sistema di
drenaggio può essere evidenziato da
sintomi continui di aumento della
pressione intracranica.
Divulgazione delle
informazioni sul prodotto
Integra NeuroSciences ha scelto con
cura i materiali e il metodo di
produzione di questo prodotto.
Integra NeuroSciences non concede
ed esclude ogni garanzia che sia
espressa o sottintesa o per forza di
legge o altrimenti. Tale esclusione
comprende tra l'altro tutte le
garanzie sottintese di
commerciabilità o di idoneità. La
società non dovrà quindi rispondere
di eventuale perdita, danno o costo
incidentale o indiretto derivante
dall'uso di questo prodotto. Integra
16
NeuroSciences neppure assume o
autorizza nessun altro ad assumere
per conto suo altre ulteriori
responsabilità od obblighi in
relazione a questo prodotto.
Informazioni per
l'ordinazione del prodotto
Tutti i prodotti possono essere ordinati
rivolgendosi al rispettivo agente di
vendita locale Integra NeuroSciences o
contattando
Integra NeuroSciences
311 Enterprise Drive
Plainsboro, NJ 08536 USA
Telefono: 1-800-654-2873
Dall'esterno degli Stati Uniti:
1-609-275-0500
Fax: 609-275-5363
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Integra NeuroSciences
Newbury Road, Andover
Hampshire SP10 4DR England
Telefono: +44(0) 1264-345-700
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Attenzione: Le Leggi Federali USA
limitano la vendita di questo
prodotto mediante medici o su loro
prescrizione. Non usare se la
confezione è stata aperta o
danneggiata.
SIMBOLI USATI SULLE
ETICHETTE
Vedere le istruzioni per
l'uso
Data di scadenza
Non riutilizzare dopo
2
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Numero di lotto
LOT
Sterile a condizione che
STERILE EO
la confezione non venga
aperta o danneggiata.
Metodo di
sterilizzazione-ossido di
etilene.
Il prodotto è conforme ai
0123
requisiti della direttiva
93/42/EEC sui dispositivi
medici.

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