Montage - SORIN GROUP D905 EOS Instrucciones Para El Uso

- Het medische hulpmiddel mag alleen gebruikt worden als het STERIEL is.
- Bij de uitvoering met veiligheidsklep wordt afgeraden om vacuüm op het
Cardiotomie-/Veneuze Reservoir toe te passen.
- Neem voor nadere informatie en/of in geval van klachten contact op met SORIN
GROUP ITALIA of de erkende plaatselijke dealer.
E. MONTAGE
1) PLAATSING VAN DE HOUDER
Plaats de houder van de D 905 EOS op de pompstang en bevestig de houder door
middel van de speciaal daarvoor bestemde klem aan de bovenkant van de
draagarm (fig. 1, ref. 1).
2) BEVESTIGING VAN DE OXYGENATOR OP DE HOUDER
- De steriliteit wordt uitsluitend gewaarborgd als de verpakking niet nat
geworden is, niet open gemaakt is of op de een of andere manier
beschadigd is. Gebruik het medische hulpmiddel niet als u niet zeker bent
of het medische hulpmiddel steriel is.
- Controleer de houdbaarheidsdatum op het etiket. Gebruik het medische
hulpmiddel niet na deze datum.
- Het medische hulpmiddel moet onmiddellijk na het openen van de steriele
verpakking worden gebruikt.
- Het medische hulpmiddel moet op aseptische wijze worden gehanteerd.
Haal het medische hulpmiddel uit de steriele verpakking.
- Onderwerp het product aan een visuele inspectie en controleer het product
zorgvuldig voor gebruik. Door transporten/of opslagomstandigheden die
niet in overeenstemming zijn met de voorgeschreven omstandigheden kan
het product beschadigd zijn.
- Gebruik geen oplosmiddelen zoals alcohol, ether, aceton enz. omdat het
product hierdoor als het hiermee in aanraking komt beschadigd kan
worden.
- Voorkom dat gehalogeneerde vloeistoffen zoals halothaan en fluothaan in
aanraking komen met de polycarbonaatbehuizing van het medische
hulpmiddel. Hierdoor kan het medische hulpmiddel namelijk dermate
beschadigd worden dat de ongeschondenheid en de goede werking van
het medische hulpmiddel aangetast kunnen worden.
Bevestig de D 905 EOS aan de houder. Controleer of in de houder op het
bevestigingssysteem van de wateraansluitingen het opschrift "OPEN" op de
borghendel goed zichtbaar is. Controleer of de inkepingen in het
bevestigingssysteem van de wateraansluitingen zich op één lijn bevinden. Alleen
dan kan de oxygenator aan de houder worden bevestigd. Doe de Hansen
aansluitingen erin en druk de D 905 EOS in de richting van de houder en draai
tegelijkertijd de hendel op de "CLOSED" stand.
Alleen als het opschrift "CLOSED" op de borghendel verschijnt betekent dat dat de
D 905 EOS goed is geplaatst.
3) VOORBEREIDING VAN DE WARMTECIRCULATIEPOMP
Sluit de waterslangen aan op de houder door middel van de Hansen female
connector van SORIN GROUP ITALIA artikelnr. 09028.
- Indien er andere dan de vermelde aansluitingen worden gebruikt dan kan
dit een zodanige weerstand in het systeem veroorzaken dat de efficiëntie
van de warmtewisselaar wordt verminderd.
- Zorg ervoor dat het gat in de onderste kap van de warmtewisselaar in de
buurt van de houder van de veneuze temperatuurvoeler niet verstopt raakt:
dit gat is verbonden met het veiligheidskanaal waardoor het stromen van
vloeistoffen van het ene compartiment naar het andere wordt vermeden.
- De temperatuur van het water dat in de warmtewisselaar stroomt mag de
42°C (108°F) niet overschrijden.
- De druk van het water in de warmtewisselaar mag de 300 kPa (3 bar / 44
psi) niet overschrijden.
4) CONTROLE VAN DE WARMTEWISSELAAR
Controleer de warmtewisselaar door er gedurende enkele minuten water in te laten
lopen. De ongeschondenheid van de eenheid wordt gegarandeerd als er absoluut
geen water uit het compartiment lekt en er niets uit het gat van het veiligheidskanaal
lekt.
5) AANSLUITING VAN HET SYSTEEM
Alle aansluitingen stroomafwaarts van de pomp moeten door middel van
klemmen worden geborgd.
VENEUZE LIJN: het is mogelijk om een veneuze lijn van 1/2" op de aangegeven
aansluiting van het veneuze reservoir aan te sluiten als "VENOUS RETURN" (fig. 2,
ref. 15). De veneuze retouraansluiting kan 180° worden gedraaid om de meest
geschikte stand voor de veneuze lijn te kunnen vinden. Deze draaibeweging is
alleen mogelijk nadat u het polycarbonaattussenstuk waarmee de aansluiting is
bevestigd heeft verwijderd.
Verwijder het tussenstuk pas dan nadat u de veneuze lijn op de veneuze
retouraansluiting heeft aangesloten.
ZUIGLIJNEN:
Zonder scheiding van het bloed in de afzuigers:
nadat u de beschermende kapjes van de van een filter voorziene inlaataansluitingen
aan de bovenkant van het cardiotomiereservoir (4 inlaataansluitingen van 1/4" / 6,35
mm, 2 inlaataansluitingen van 3/8"/9,53mm) heeft verwijderd, moet u de uiteinden
van de zuiglijnen daar op aansluiten en de draaibouten (fig. 2, ref. 8) zo draaien dat
de inlaataansluitingen naar de zuigpompen toe gericht zijn.
Met scheiding van het bloed in de afzuigers:
sluit de twee "Y"-verloopstukken van de convenience kit aan op de twee
connectoren op het cardiotomiereservoir ("Cardiotomy Bypass Port", (fig. 2, ref. 16)).
Sluit op de ingangen van de twee verloopstukken (4 inlaataansluitingen van 1/4" /
6,35 mm, 2 luer lock inlaataansluitingen) de toevoerlijnen rechtstreeks aan op het
veneuze reservoir: ventriculaire afzuigers, afzuiger van de radix aortae, ontluchting
arterieel filter, bloedconcentrator, snelle vulling van het veneuze reservoir. Sluit
tenslotte de overige afzuiglijnen aan op de ingangen met filter van het
cardiotomiereservoir (fig. 2, ref. 8). Houd de verbindingssleutel (fig. 2, ref. 5)
gedurende de hele procedure gesloten (in lage stand).
ARTERIËLE LIJN: haal het rode kapje van de arteriële uitlaataansluiting van de
oxygenator af die aangegeven is als "ARTERIAL OUTLET" (fig. 2, ref. 7) en sluit
daar een lijn van 3/8" op aan.
POMPLIJN: het pompsegment moet tussen de uitlaataansluiting van het veneuze
reservoir (fig. 2, ref. 9) en de veneuze inlaataansluiting van de oxygenator (fig. 2, ref.
6) worden gemonteerd waarbij u rekening moet houden met de draairichting van de
pomp. Haal het gele kapje van de ventilatieaansluiting (fig. 2, fig. 18) van het
cardiotomiereservoir af.
Indien er bloed waar zuurstof aan toegevoegd is voor bloedcardioplegie
nodig is moet u de rode pos. lock verwijderen en door middel van het
verloopstuk D 532C (dat met het product wordt meegeleverd) een bloedlijn
van 1/4" van het cardioplegiesysteem op de coronaire uitlaataansluiting van
de D 905 EOS aansluiten.
De coronaire uitlaataansluiting is voorzien van een veiligheidsklep waardoor het
verloopstuk D 523C zonder lekken of hinderlijk morsen ook tijdens de
extracorporele bypass kan worden aangesloten.
Als de coronaire uitlaataansluiting tijdens de bypass wordt gebruikt dan
moet de lijn die aangesloten moet worden open zijn en niet onder druk
staan zodat het bloed erin kan stromen nadat de verbinding is gemaakt.
6) DE MONSTERNEMINGSKRAAN
Als u monsters wilt nemen vanaf een plaats die zich verder van het medische
hulpmiddel af bevindt, moet u de A/V kraan (fig. 2, ref. 10) van zijn plaats halen en
op de houder "D712 voor de monsternemingskraan" monteren.
Dankzij de slang die bij de kraan wordt geleverd, is plaatsing binnen een range van
circa 1 meter mogelijk. Controleer of de aftaplijn van de A/V kraan goed
aangesloten is op de "gefiltreerde" luer aansluiting van het veneuze reservoir.
Controleer of de keuzeschakelaar van de kraan in de "OFF" stand staat.
7) AANSLUITING VAN DE TEMPERATUURVOELERS
De aansluiting voor de arteriële temperatuurvoeler (rood – fig. 2, ref. 11) bevindt zich
in de buurt van de arteriële uitlaat, terwijl de veneuze voelerhouder (blauw – fig. 2,
ref. 12) zich aan de kant van de veneuze inlaat bevindt. Het artikelnr. van de
temperatuurvoelers van SORIN GROUP ITALIA is 09026.
8) CONTROLE OF DE KRAAN VAN DE RECIRCULATIE-
/AFTAPLIJN GESLOTEN IS
Sluit de kraan van de recirculatie-/aftaplijn (zie het diagram op het etiket).
9) AANSLUITING VAN DE GASLIJN
Haal het groene kapje van de gasinlaataansluiting die met "GAS INLET" (fig. 2, ref.
13) is aangegeven af en sluit er een gaslijn van 1/4" op aan. Het gas moet
toegevoerd worden door een speciale lucht-/zuurstofmenger zoals de Sechrist
artikelnr. 09046 (verkrijgbaar bij SORIN GROUP ITALIA) of een systeem dat
soortgelijke technische eigenschappen heeft. In het midden van de "GAS ESCAPE"
aansluiting (fig. 2, ref. 14) treft u de aansluiting aan voor een capnograaf.
- Het "GAS ESCAPE" systeem is vervaardigd met het doel om elk mogelijk
verstoppingsrisico van de gasuitlaat te vermijden; indien de gasuitlaat
namelijk verstopt zou raken zou er onmiddellijk lucht in het
bloedcompartiment terechtkomen.
- SORIN
luchtbelopvangsysteem of een filter op de arteriële lijn om het risico een
embolie bij de patiënt te veroorzaken te vermijden.
NL - NEDERLANDS
GROUP ITALIA adviseert het gebruik van een
39