réalisation et le maintien de l' o cclusion du vaisseau.
6.
Dégonfler le ballonnet avant d'insérer ou de retirer le cathéter. Éviter d'utiliser une force
excessive pour pousser ou tirer le cathéter en cas de résistance.
7.
La possibilité d'une perforation ou d'une défaillance du ballonnet doit être prise en compte
lors du calcul des risques liés à une introduction de cathéter avec ballonnet.
Précautions
1.
Inspecter le produit et son emballage avant de l'utiliser. Ne pas utiliser le cathéter s'il est
évident que l'emballage ou le cathéter a été endommagé.
2.
Éviter toute exposition prolongée ou excessive à une source de lumière fluorescente, à la
chaleur, aux rayons du soleil ou à des vapeurs chimiques, afin de minimiser la détérioration
du ballonnet. Une manipulation excessive lors de l'insertion et la présence de plaque ou
autres dépôts dans le vaisseau sanguin peuvent endommager le ballonnet et entraîner la
possibilité d'une perforation.
3.
S'assurer que les connexions sont correctement mises en place entre les seringues et les
ports afin d'éviter toute entrée d'air.
4.
Ne jamais saisir le ballonnet au moyen d'instruments afin d'éviter d'endommager le latex.
5.
Ne pas exposer à des solvants organiques (par ex. de l'alcool).
6.
Une calcification excessive du site de reconstruction peut nuire à la performance.
7.
L' e mploi d'un milieu de contraste hautement visqueux ou à teneur élevée en particules
n' e st pas recommandé pour le gonflage du ballonnet, car la lumière de gonflage pourrait
s' o bstruer.
Effets indésirables
Comme pour toute intervention chirurgicale et introduction de cathéter, des complications peuvent se
produire. Celles-ci peuvent inclure, sans s'y limiter :
• infection
• hématomes locaux
• perturbation de l'intima
• dissection de l'artère
• perforation et rupture du vaisseau
• hémorragie
• thrombose artérielle
• embolie distale de caillots sanguins ou de plaques d'artériosclérose
• embolie gazeuse
• anévrismes
• spasme artériel
• formation d'une fistule artérioveineuse
• rupture du ballonnet
• séparation de la pointe avec fragmentation et embolisation distale
• insuffisance rénale
• paraplégie
Mode d'emploi
Avant utilisation
1.
Avant de le gonfler, aspirer entièrement le ballonnet avec une solution saline stérile jusqu'à
son volume de gonflage recommandé (voir le tableau des caractéristiques).
2.
Gonfler le ballonnet avec une solution saline stérile et vérifier l'existence de fuites.
En cas de fuite autour du ballonnet, ou si le ballonnet ne reste pas gonflé, ne pas utiliser
ce produit.
3.
Vérifier le fonctionnement du ballonnet en le gonflant et en le dégonflant au moyen
d'une solution saline stérile pour injection avant de l'utiliser. Si le ballonnet ne semble pas
fonctionner normalement, ne pas utiliser ce produit.
4.
Obtenir la plus petite seringue possible pouvant contenir la capacité liquide maximale
indiquée pour le ballonnet. Remplir cette seringue jusqu'au volume indiqué avec un milieu
stérile et compatible avec le sang. Le fluide peut inclure une solution diluée, radio-opaque et
non particulaire. Connecter la seringue au robinet.
Mise en place du cathéter
1.
Positionner le cathéter à l'emplacement souhaité par le biais d'une artériotomie ou d'une
phlébotomie.