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pressione, come nell'aorta ascendente, che potrebbe danneggiare il palloncino o essere
causa di difficoltà a ottenere e mantenere l'occlusione del vaso.
6.
Sgonfiare il palloncino prima di introdurre o ritirare il catetere. Non forzare l'introduzione
o il ritiro del catetere se si avverte resistenza.
7.
Nel valutare i rischi insiti in ogni procedura di cateterismo, considerare la possibilità di
rottura o guasto del palloncino.
Precauzioni
1.
Prima dell'uso, ispezionare il prodotto e la confezione e non utilizzare il catetere se la
confezione o il catetere appaiono danneggiati.
2.
Evitare un'esposizione prolungata o eccessiva alle lampade fluorescenti, al calore, alla
luce solare o ad esalazioni chimiche onde evitare il deterioramento del palloncino. Una
manipolazione eccessiva durante l'introduzione e la presenza di placca o altri depositi nel
vaso sanguigno possono danneggiare il palloncino e accrescere la possibilità che si rompa.
3.
Verificare che i collegamenti tra tutte le siringhe e gli attacchi siano serrati onde evitare
l'infiltrazione di aria.
4.
Non utilizzare mai strumenti per afferrare il palloncino onde evitare di danneggiare il lattice.
5.
Non porre i cateteri a contatto con solventi organici (ad es. alcool).
6.
L'eccessiva calcificazione del sito di ricostruzione può comprometterne le prestazioni.
7.
È sconsigliato l'uso di mezzi di contrasto molto viscosi o con particolato per gonfiare il
palloncino, perché possono occluderne il lume.
Eventi avversi
Come in ogni procedura chirurgica o di cateterismo, possono verificarsi complicanze. Queste
comprendono a titolo esemplificativo, ma non esaustivo:
• infezione
• ematomi locali
• rottura dell'intima
• dissezione arteriosa
• perforazione e lacerazione del vaso
• emorragia
• trombosi arteriosa
• emboli distali dovuti a coaguli sanguigni o alla placca aterosclerotica
• embolia gassosa
• aneurismi
• arteriospasmo
• formazione di una fistola arteriovenosa
• rottura del palloncino
• separazione della punta con frammentazione ed embolia distale
• insufficienza renale
• paraplegia
Istruzioni per l'uso
Istruzioni preparatorie all'uso
1.
Aspirare completamente il palloncino prima di insufflarlo con soluzione fisiologica sterile
fino al volume d'insufflazione raccomandato per il palloncino (vedere il diagramma dei
dati tecnici).
2.
Riempire il palloncino con soluzione fisiologica sterile e ispezionarlo per evidenziarne
le eventuali perdite. Non utilizzare il prodotto se vi sono evidenze di perdite attorno al
palloncino oppure se il palloncino non resta gonfio.
3.
Prima dell'uso verificare il palloncino gonfiandolo e sgonfiandolo con soluzione
fisiologica sterile per iniezioni. Non utilizzare il prodotto se il palloncino non sembra
funzionare normalmente.
4.
Procurarsi la siringa più piccola che possa contenere la capacità liquida massima
dichiarata per il palloncino. Riempire la siringa fino al volume indicato con un mezzo
sterile, emocompatibile. Il fluido può essere costituito da una soluzione radiopaca ad
elevata diluizione e priva di particolato. Collegare la siringa al rubinetto d'arresto.
Posizionamento del catetere
1.
Posizionare il catetere nell'area desiderata attraverso un'arteriotomia o una venotomia.
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