φυσιολογικό ορό, στο συνιστώμενο όγκο διόγκωσης του μπαλονιού (δείτε τον
πίνακα των προδιαγραφών).
2.
Διογκώστε το μπαλόνι με αποστειρωμένο φυσιολογικό ορό και ελέγξτε εάν
υπάρχουν διαρροές. Εάν υπάρχουν ενδείξεις διαρροών γύρω από το μπαλόνι ή εάν
το μπαλόνι δεν παραμένει διογκωμένο, μη χρησιμοποιήσετε το προϊόν.
3.
Ελέγξτε το μπαλόνι διογκώνοντας και συμπτύσσοντας με αποστειρωμένο ενέσιμο
φυσιολογικό ορό πριν τη χρήση. Εάν το μπαλόνι φαίνεται να μη λειτουργεί
κανονικά, μη χρησιμοποιήσετε το προϊόν.
4.
Αποκτήστε μια σύριγγα με το μικρότερο μέγεθος που μπορεί να γεμίσει με τον
καθορισμένο μέγιστο όγκο υγρού του μπαλονιού. Γεμίστε τη σύριγγα με ένα
αποστειρωμένο και συμβατό με το αίμα μέσο στον υποδεικνυόμενο όγκο. Το
υγρό μπορεί να περιλαμβάνει ένα πολύ αραιωμένο, χωρίς διακριτά σωματίδια,
ακτινοσκιερό διάλυμα. Συνδέστε τη σύριγγα στη στρόφιγγα.
Τοποθέτηση του καθετήρα
1.
Τοποθετήστε τον καθετήρα στην επιθυμητή θέση μέσω μιας αρτηριοτομής ή
φλεβοτομής.
Διόγκωση μπαλονιού
1.
Βεβαιωθείτε ότι η στρόφιγγα βρίσκεται στην ανοικτή θέση. Εγχύσετε σιγά-σιγά
το μέσο διόγκωσης έως ότου επιτευχθεί η απόφραξη. Κλείστε τη στρόφιγγα για
να διατηρηθεί η απόφραξη. Συνιστάται η ακτινοσκοπική απεικόνιση όπου είναι
εφικτό για να διασφαλιστεί η ορθή τοποθέτηση και διόγκωση.
Προσοχή:
1.
Η υπερδιόγκωση του μπαλονιού μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο αγγείο.
2.
Το ρευστό στη σύριγγα θα πρέπει να ελέγχεται πριν από κάθε διόγκωση. Αν η ποσότητα υπερβαίνει
την καθορισμένη χωρητικότητα, αφαιρέστε τη σύριγγα και γεμίστε την με τον κατάλληλο όγκο. Η
ποσότητα του ρευστού που παραμένει στον καθετήρα θα πρέπει να ληφθεί υπόψη.
Απόσυρση του καθετήρα
1.
Για να ξεφουσκώσετε το μπαλόνι, ανοίξτε την στρόφιγγα και τραβήξτε προς
τα πίσω το έμβολο της σύριγγας. Αποσύρετε τον καθετήρα από το σημείο
εισαγωγής.
Διάρκεια ζωής αποθήκευσης
Η διάρκεια ζωής υποδεικνύεται από την ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ στην ετικέτα της συσκευασί-
ας. Η ημερομηνία λήξης που αναγράφεται σε κάθε ετικέτα ΔΕΝ αποτελεί ημερομηνία λήξης
της στειρότητας. Η ημερομηνία λήξης βασίζεται στη φυσιολογική αναμενόμενη διάρκεια
ζωής του μπαλονιού από φυσικό λάτεξ, υπό τις κατάλληλες συνθήκες φύλαξης. Η χρήση
του καθετήρα πέρα από την ημερομηνία λήξης δεν συνιστάται, λόγω πιθανής φθοράς του
μπαλονιού. Η LeMaitre Vascular, Inc. δεν προβλέπει την αντικατάσταση ή επανεπεξεργασία
ληγμένου προϊόντος.
Εφόσον το φυσικό ελαστικό λάτεξ επηρεάζεται από τις περιβαλλοντικές συνθήκες, πρέπει
να τηρούνται οι κατάλληλες διαδικασίες φύλαξης ώστε να επιτυγχάνεται η βέλτιστη
διάρκεια ζωής του προϊόντος. Το προϊόν πρέπει να αποθηκεύεται σε δροσερό και σκοτεινό
μέρος μακριά από φώτα φθορισμού, ηλιακό φως και χημικές αναθυμιάσεις, ώστε να
αποτρέπεται η πρόωρη φθορά του ελαστικού μπαλονιού. Πρέπει να γίνεται σωστή
ανανέωση των αποθεμάτων.
Επαναποστείρωση/Επανασυσκευασία
Αυτή η συσκευή προορίζεται για μια χρήση μόνο. Μην την επαναχρησιμοποιείτε,
επανεπεξεργάζεστε ή επαναποστειρώνετε. Η καθαριότητα και η στειρότητα της
επανεπεξεργασμένης συσκευής δεν μπορεί να διασφαλιστεί. Η επαναχρησιμοποίηση
της συσκευής μπορεί να οδηγήσει σε μετάδοση μολύνσεων μεταξύ ασθενών, λοίμωξη ή
θάνατο του ασθενούς. Τα χαρακτηριστικά απόδοσης της συσκευής μπορεί να επηρεαστούν
αρνητικά λόγω της επανεπεξεργασίας ή επαναποστείρωσης, δεδομένου ότι η συσκευή
σχεδιάστηκε και δοκιμάστηκε μόνο για μία χρήση. Η διάρκεια ζωής της συσκευής βασίζεται
σε μία χρήση μόνο. Εάν για οποιονδήποτε λόγο αυτή η συσκευή πρέπει να επιστραφεί στην
LeMaitre Vascular, τοποθετήστε την στην αρχική της συσκευασία και επιστρέψτε την στη
διεύθυνση που αναγράφεται στο κουτί.
Περιορισμένη εγγύηση προϊόντος, περιορισμός μέτρων αποκατάστασης
Η LeMaitre Vascular, Inc. εγγυάται ότι έχει δοθεί η εύλογη προσοχή κατά την κατασκευή