Descripción Del Producto; Presentación; Contraindicaciones - LeMaitre 2107-80 Instrucciones De Uso

Catéter para oclusión aórtica LeMaitre®
(Modelo números 2107-80, 2107-81, e2107-80, e2107-81)
Español - Instrucciones de uso
Descripción del producto
Catéter para oclusión aórtica LeMaitre® se presentan en dos tamaños de balón, 28 mm o 45 mm.
Se trata de un catéter de luz única con un balón de látex específicamente diseñado y dimensionado
para su uso en los procedimientos generales esbozados. La luz única (luz de inflado indicada por la
llave de tres pasos blanca) se utiliza para inflar el balón. Otras características incluyen un grosor de
pared del balón diseñado para reducir la posibilidad de la punción por depósitos de calcio y una llave
de tres pasos de cierre para mantener el nivel de inflado del balón durante todo el procedimiento.
Presentación
El Catéter para oclusión aórtica LeMaitre se suministra estéril y no pirógeno. Este dispositivo se
envasa en una bandeja estéril. La esterilidad del conjunto está asegurada siempre que no se haya
abierto ni dañado.
Indicaciones de uso
Catéter para oclusión aórtica LeMaitre están indicados para la oclusión temporal de un vaso.
Tabla de especificaciones
Número de
modelo
2107-80,
e2107-80
2107-81,
e2107-81
Número de
modelo
2107-80,
e2107-80
2107-81,
e2107-81
*Cuando se infla hasta el volumen máximo de inflación.

Contraindicaciones

1. El catéter no se debe utilizar como un catéter de dilatación.
2. El catéter no se debe utilizar para procedimientos de endarterectomía.
3. El catéter es un dispositivo temporal y no puede ser implantado.
Advertencias
1. No reutilizar. El catéter es de un solo uso.
2. No se deben utilizar aire ni ningún gas para inflar el balón durante el uso en el paciente.
3. No inflar el balón a un volumen mayor del necesario para obstruir el flujo de sangre.
NO SUPERAR la capacidad máxima recomendada de inflado del balón (ver tabla de
especificaciones).
4. Se ha de extremar la precaución cuando se tratan vasos muy patológicos. Puede
producirse una rotura de la arteria o un fallo del balón debido a una placa calcificada
cortante.
5. Debe tenerse cuidado si la oclusión provoca una presión alta, como en la aorta
ascendente, ya que podría dañarse el balón o podría haber problemas para lograr y
Tamaño del catéter en
French
8F
8F
Tamaño
Volumen
máximo
máximo
en French
del balón
inflación
desinflado
14F 15 mL
22F 50mL
LATEX
Longitud
utilizable
80 cm
80 cm
Diámetro
del balón
de
inflado*
28 mm
45mm
Tiempo medio de
deflación asistida*
300 mgI/ml
Solución
Solución de
salina
contraste
4 s 8 s
15 s 17 s