LeMaitre 2107-80 Instrucciones De Uso página 24

LeMaitre® Aorta-okklusionskateter
(Modelnumre 2107-80, 2107-81, e2107-80, e2107-81)
Dansk – Brugervejledninger
Produktbeskrivelse
LeMaitre® Aorta-okklusionskatetrene kan fås med to ballonstørrelser: 28 mm eller 45 mm. Det
er et singlelumenkateter med en latexballon, der er specifikt designet og dimensioneret til brug
i de beskrevne generelle procedurer. Den enkle lumen (inflationslumen angivet med den hvide
stophane) bruges til ballonoppustning. Andre funktioner omfatter en tykkelse på ballonvæggen,
der er designet til at reducere muligheden for punktur fra kalkaflejringer og en stophane til at
opretholde ballonens oppustningsniveau gennem hele proceduren.
Levering
LeMaitre Aorta-okklusionskatetret leveres sterilt og ikke-pyrogent. Dette produkt er emballeret i
en steril bakke. Emballagens sterilitet garanteres, så længe den er uåbnet og ubeskadiget.
Indikation
LeMaitre Aorta-okklusionskatetre er beregnet til midlertidig karokklusion.
Specifikationsdiagram
Modelnum-
mer
2107-80,
e2107-80
2107-81,
e2107-81
Model-
nummer
2107-80,
e2107-80
2107-81,
e2107-81
*Ved oppumpning til maksimal inflationsvolumen.
Kontraindikationer
1. Kateteret må ikke anvendes som dilatationskateter.
2. Katetret må ikke bruges til endarterektomiprocedurer.
3. Katetret er et midlertidigt produkt og kan ikke implanteres.
Advarsler
1. Må ikke genbruges. Kateteret er kun til engangsbrug.
2. Luft eller gas må ikke anvendes til oppustning af ballonen under patientbehandling.
3. Ballonen må ikke fyldes mere end nødvendigt for at obstruere blodgennemstrømningen.
Den anbefalede maksimale balloninflationscapacitet MÅ IKKE OVERSTIGES (se
specifikationsdiagrammet).
4. Der skal udvises forsigtighed i forbindelse med ekstremt angrebne kar. Der kan opstå
arterieruptur eller ballonsvigt på grund af skarpe kalkaflejringer.
5. Vær forsigtig, når okklusionen forårsager en situation med højt tryk, såsom i aorta
ascendens, som kan beskadige ballonen eller medføre problemer med at opnå og
opretholde karokklusion.
Kateterstørrelse, fransk
8F
8F
Maksimal
fransk Maksimal
størrelse på inflations-
den tømte volumen
ballon
14F 15 mL
22F 50mL
LATEX
Anvendelig
længde
80 cm
80 cm
Diameteren
af den op-
pumpede
ballon*
28 mm
45mm
Gennemsnitlig, assisteret
tømningstid*
Salt- 300 mgI/ml
vandso- Kontrasto-
pløsning pløsning
4 sek. 8 sek.
15 sek. 17 sek.