LeMaitre 2107-80 Instrucciones De Uso página 26

opnås okklusion. Luk stophanen for at opretholde okklusion. Der anbefales fluoroskopisk
visualisering, hvor det er relevant, for at sikre korrekt placering og oppustning.
Forsigtig:
1. Overoppustning af ballonen kan forvolde karbeskadigelse.
2. Væsken i sprøjten skal kontrolleres inden hver oppustning. Hvis beløbet overstiger den anførte kapacitet,
fjernes sprøjten, og der efterfyldes til korrekte volumen. Der skal tages hensyn til den resterende mængde
væske i katetret.
Tilbagetrækning af katetret
1. For at lukke luften ud af ballonen, åbnes stophanen, og sprøjtens stempel trækkes
tilbage. Træk katetret tilbage fra indføringsstedet.
Opbevaring/holdbarhed
Holdbarheden er angivet ved datoen for sidste anvendelse på pakningens etiket. Den angivne
holdbarhedsdato på etiketten er IKKE en sterilitetsdato. Holdbarhedsdatoen er baseret på den
forventede, normale levetid for ballonen af naturlig latex ved korrekt opbevaring. Det anbefales
ikke at anvende kateteret efter udløbsdatoen på grund af potentiel risiko for svækkelse af ballonen.
LeMaitre Vascular, Inc. tilbyder ikke udskiftning eller genbehandling af udløbne produkter.
Da naturlig gummilatex påvirkes af det omgivende miljø, skal produktet opbevares korrekt for at
opnå en optimal holdbarhed. Produktet skal opbevares mørkt og køligt beskyttet mod fluoresce-
rende lys, sollys og kemiske dampe for at undgå en for tidlig svækkelse af gummiballonen. Der bør
anvendes en egnet lagerrotation.
Gensterilisering/ompakning
Udstyret er kun beregnet til engangsbrug. Må ikke genbruges, genbehandles eller resteriliseres.
Det genbehandlede udstyrs renhed og sterilitet kan ikke sikres. Genbrug af udstyret kan medføre
krydskontaminering, infektion eller patientdødsfald. Udstyrets egenskaber for ydelse kan
kompromitteres pga. genbehandling eller resterilisation, fordi udstyret blev udviklet og testet til
engangsbrug. Udstyrets holdbarhed er baseret på engangsbrug. Hvis enheden af en eller anden
grund skal returneres til LeMaitre Vascular, skal den anbringes i den originale emballage og
returneres til den adresse,
der er anført på æsken.
Begrænset produktgaranti; begrænsning af misligholdelsesbeføjelser
LeMaitre Vascular, Inc. garanterer, at der er anvendt rimelig omhu ved fremstilling af dette
udstyr. Med undtagelse af, hvad der udtrykkeligt er fremsat heri, FREMSÆTTER LEMAITRE
VASCULAR (SÅDANT UDTRYK, SOM BRUGT I DETTE AFSNIT, OMFATTER LEMAITRE VASCULAR, INC.,
DETS DATTERSELSKABER OG DERES RESPEKTIVE MEDARBEJDERE, FUNKTIONÆRER, DIREKTØRER,
LEDERE OG AGENTER) INGEN UDTRYKKELIGE ELLER IMPLICITTE GARANTIER MED HENSYN TIL DETTE
PRODUKT, HVAD ENTEN DET OPSTÅR I KRAFT AF LOVEN ELLER PÅ ANDEN MÅDE (INKLUSIVE, UDEN
BEGRÆNSNING,
EN IMPLICIT GARANTI FOR SALGBARHED ELLER EGNETHED TIL ET BESTEMT FORMÅL) OG FRASIGER
SIG HERMED SAMME GARANTIER. LeMaitre Vascular kommer ikke med nogen fremstillinger
vedrørende egnethed til en bestemt behandling, hvor dette produkt anvendes, og hvor
fastsættelse udelukkende er køberens ansvar. Denne begrænsede garanti gælder ikke i tilfælde
af evt. misbrug eller fejlagtig anvendelse, eller forkert opbevaring af denne enhed, foretaget af
køberen eller en evt. tredje part. Den eneste misligholdelsesbeføjelse vedr. denne begrænsede
garanti skal være en erstatning af enheden eller en refundering af købsprisen for produktet (efter
LeMaitre Vasculars eget valg) efter købers returnering af produktet til LeMaitre Vascular. Denne
garanti udløber på udløbsdatoen for enheden.
LEMAITRE VASCULAR FRASKRIVER SIG ETHVERT ANSVAR FOR EVENTUEL DIREKTE ELLER INDIREKTE
SKADESERSTATNING, ERSTATNING FOR FØLGESKADER OG SPECIELLE SKADER, PØNALERSTATNING
ELLER ANDEN SKADESERSTATNING. UNDER INGEN OMSTÆNDIGHEDER VIL LEMAITRE VASCULARS
SAMLEDE ERSTATNINGSANSVAR I FORBINDELSE MED DETTE PRODUKT, UANSET HVORDAN DET
OPSTÅR, UNDER ET ANSVARSPRINCIP, HVAD ENTEN DET ER INDEN OG UDEN FOR KONTRAKT,
ABSOLUT ANSVAR ELLER ANDET, OVERSTIGE ET TUSINDE DOLLARS (US$ 1.000), UANSET OM
LEMAITRE VASCULAR ER BLEVET INFORMERET OM MULIGHEDEN FOR ET SÅDANT TAB OG UANSET
ET RETSMIDDELS MANGLENDE BETINGEDE FORMÅL. DISSE BEGRÆNSNINGER GÆLDER FOR ALLE
TREDJEPARTSKLAGER.
Til oplysning for brugeren er en revisions- eller udstedelsesdato for disse instruktioner indeholdt på