LeMaitre 2107-80 Instrucciones De Uso página 23

a visualização fluoroscópica quando apropriado para garantir a correcta colocação e
insuflação.
Cuidado:
1. Insuflar excessivamente o balão pode causar danos nos vasos.
2. O fluido na seringa deve ser verificado antes de cada insuflação. Se a quantidade exceder a capacidade indicada, remover
a seringa e voltar a encher até ao volume adequado. A quantidade de fluido restante no cateter tem de ser tida em
consideração.
Remoção do cateter
1. Para desinsuflar o balão, abrir a torneira e puxar pelo êmbolo da seringa. Remover o cateter
pelo ponto de inserção.
Armazenamento/Prazo de validade
O prazo de validade é indicado na data especificada em "UTILIZAR ATÉ" na embalagem. A data de validade
impressa em cada rótulo NÃO é uma data de esterilidade. A data de validade baseia-se na esperança de vida
útil normal do balão de látex natural quando correctamente armazenado. A utilização do cateter para além
da data de validade não
é recomendada devido à potencial deterioração do balão. A LeMaitre Vascular, Inc.
não prevê a substituição ou reprocessamento de produtos fora do prazo de validade.
Dado que as condições ambientais afectam o látex de borracha natural, é necessário executar procedimentos
de armazenamento adequados para alcançar o prazo de validade ideal. O produto deve ser armazenado num
local fresco e escuro, sem estar exposto a lâmpadas fluorescentes, à luz solar e a gases químicos, para evitar
uma deterioração prematura do balão de borracha. Deverá fazer a rotação de stocks conforme adequado.
Reesterilização/Re-acondicionamento
Este dispositivo destina-se a uma única utilização. Não reutilize, reprocesse ou reesterilize. Não é possível
garantir a limpeza e esterilidade do dispositivo reprocessado.
A reutilização do dispositivo pode levar à contaminação cruzada, infecção ou morte do paciente. As
características de desempenho do dispositivo podem ficar comprometidas devido ao reprocessamento ou
reesterilização, uma vez que o dispositivo foi concebido e testado exclusivamente para uma única utilização.
O prazo de validade do dispositivo baseia-se numa única utilização. Se, por qualquer razão, o dispositivo
tiver de ser devolvido à LeMaitre Vascular, coloque-o na respectiva embalagem original e devolva-o para o
endereço indicado na caixa.
Garantia Limitada do Produto; Limitação do Direito a Reparação
A LeMaitre Vascular, Inc. garante que foi usado um cuidado razoável no fabrico deste dispositivo. Salvo
especificação explícita no presente documento, a LEMAITRE VASCULAR (CONFORME UTILIZADO NESTA
SECÇÃO, O TERMO DESIGNA A LEMAITRE VASCULAR, INC., RESPECTIVAS FILIAIS E RESPECTIVOS EMPREGADOS,
RESPONSÁVEIS DIRECTOS, DIRECTORES, GESTORES E AGENTES) NÃO FORNECE QUAISQUER GARANTIAS
EXPLÍCITAS OU IMPLÍCITAS RELATIVAMENTE A ESTE DISPOSITIVO, DECORRENTES DA APLICAÇÃO DA LEI OU OU-
TRA FORMA (INCLUINDO, MAS NÃO SE LIMITANDO, A QUALQUER GARANTIA IMPLÍCITA DE COMERCIALIZAÇÃO
OU ADEQUAÇÃO A UM DETERMINADO FIM), DECLINANDO PELO PRESENTE QUALQUER RESPONSABILIDADE
EM RELAÇÃO ÀS MESMAS. A LeMaitre Vascular não faz qualquer declaração relativamente à adequação do
dispositivo a qualquer tratamento particular em que seja utilizado, sendo esta determinação da exclusiva
responsabilidade do comprador. Esta garantia limitada não se aplica a situações de utilização abusiva
ou incorrecta, ou incorrecto armazenamento, deste dispositivo por parte do comprador ou de terceiros.
Relativamente a qualquer violação da presente garantia limitada, a única forma de reparação consiste na
substituição, ou reembolso pelo preço de aquisição, do dispositivo (a critério exclusivo da LeMaitre Vascular)
após devolução do dispositivo à LeMaitre Vascular, por parte do comprador. A presente garantia termina no
final da data de validade do dispositivo.
EM CIRCUNSTÂNCIA ALGUMA, A LEMAITRE VASCULAR SERÁ CONSIDERADA RESPONSÁVEL POR QUAISQUER
DANOS DIRECTOS, INDIRECTOS, CONSEQUENCIAIS, ESPECIAIS, PUNITIVOS OU EXEMPLARES. EM CIRCUNSTÂN-
CIA ALGUMA A RESPONSABILIDADE AGREGADA DA LEMAITRE VASCULAR RELATIVAMENTE A ESTE DISPO-
SITIVO, INDEPENDENTEMENTE DA CAUSA, NO ÂMBITO DE QUALQUER TEORIA DE RESPONSABILIDADE, SEJA
CONTRATUAL, FRAUDULENTA, RESPONSABILIDADE OBJECTIVA OU OUTRA, SERÁ SUPERIOR A MIL DÓLARES
($1.000), INDEPENDENTEMENTE DO FACTO DA LEMAITRE VASCULAR TER SIDO AVISADA DA POSSIBILIDADE DA
REFERIDA PERDA E AINDA QUE O OBJECTIVO PRINCIPAL DA REPARAÇÃO NÃO TENHA SIDO ALCANÇADO. ESTAS
LIMITAÇÕES APLICAM-SE A QUAISQUER RECLAMAÇÕES POR PARTE DE TERCEIROS.
A página de verso destas Instruções de Utilização incluem a indicação da respectiva data de revisão ou de
emissão, para informação do utilizador. Caso tenham decorrido vinte e quatro (24) meses entre a data
referida e a utilização do produto, o utilizador deverá contactar a LeMaitre Vascular para determinar se estão
disponíveis informações adicionais sobre o produto.