LeMaitre 2107-80 Instrucciones De Uso página 13

Catetere per occlusione aortica LeMaitre®
(Numeri di modelli 2107-80, 2107-81, e2107-80, e2107-81)
Italiano – Istruzioni per l'uso
Descrizione del prodotto
Il Catetere per occlusione aortica LeMaitre® è offerto in due misure del palloncino: 28 mm o 45 mm.
È un catetere a lume singolo con un palloncino di lattice appositamente disegnato e dimensionato
per consentirne l'uso nelle procedura generiche di seguito delineate. Il lume singolo (lume
d'insufflazione indicato dal rubinetto d'arresto bianco) viene utilizzato per gonfiare il palloncino.
Le altre caratteristiche comprendono uno spessore della parete del palloncino tale da ridurre la
possibilità che venga lacerato da depositi di calcio appuntiti e un rubinetto d'arresto che mantiene il
livello d'insufflazione del palloncino durante l'intera procedura.
Modalità di fornitura
Il Catetere per occlusione aortica LeMaitre è fornito sterile e apirogeno. Il dispositivo è confezionato
in un vassoio sterile. La sterilità della confezione à garantita finché la confezione è integra e non
danneggiata.
Indicazioni
I cateteri per occlusione aortica LeMaitre sono indicati per l'occlusione temporanea dei vasi.
Diagramma dei dati tecnici
Numero
modello
2107-80,
e2107-80
2107-81,
e2107-81
Numero massima in
modello
2107-80,
e2107-80
2107-81,
e2107-81
*Quando gonfiato al volume di gonfiaggio massimo.
Controindicazioni
1. Non utilizzare il catetere come catetere per dilatazione.
2. Non utilizzare il catetere nelle procedure di endoarteriectomia.
3. Il catetere è un dispositivo temporaneo sconsigliato per l'impianto.
Avvertenze
1. Non riutilizzare. Il catetere è esclusivamente monouso.
2. Non utilizzare aria o gas per gonfiare il palloncino quando è utilizzato sul paziente.
3. Non gonfiare il palloncino ad un volume superiore a quello necessario ad ostruire il flusso
ematico. NON SUPERARE la capacità d'insufflazione massima del palloncino (vedere il
diagramma dei dati tecnici).
4. Esercitare cautela nei vasi gravemente affetti onde evitare che una placca calcificata e
appuntita possa provocare la rottura dell'arteria o il guasto del palloncino.
5. È necessario prestare attenzione quando l'occlusione provoca una situazione di elevata
Misura del catetere in
French
8F
8F
Dimen-
sione Volume di
gonfiag-
French del
palloncino massimo
sgonfio
14F 15mL
22F 50mL
LATEX
Lunghezza utile
80 cm
80 cm
Diametro
del pal-
gio loncino
gonfio*
28mm
45mm
Tempo medio di gonfiag-
gio assistito*
Soluzi- 300 mgI/ml
one fisi- Soluzione di
ologica contrasto
4 sec. 8 sec.
15 sec. 17 sec.