LeMaitre 2107-80 Instrucciones De Uso página 11

Catéter para oclusión aórtica
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Gonflement du ballonnet
1.
S'assurer que le robinet est ouvert. Injecter lentement le milieu de gonflage jusqu'à obtenir
l' o cclusion. Fermer le robinet pour maintenir l'occlusion. Il est recommandé de procéder
à une visualisation fluoroscopique lorsque cela est approprié afin de garantir une mise en
place et un gonflage appropriés.
Attention  :
1.
En cas de gonflage excessif du ballonnet, le vaisseau peut être endommagé.
2.
Il convient de vérifier le fluide dans la seringue avant chaque gonflage. Si la quantité de fluide est supérieur à la
capacité indiquée, retirer la seringue et la remplir de nouveau jusqu' a u volume approprié. La quantité de fluide
restant dans le cathéter doit être prise en compte.
Retirer le cathéter
1.
Pour dégonfler le cathéter, ouvrir le robinet et tirer sur le poussoir de la seringue. Retirer le
cathéter du point d'insertion.
Durée de conservation
La durée de conservation est indiquée sur l'étiquette de l'emballage grâce à la date de péremption
(USE BY). La date de péremption indiquée sur chaque étiquette n'est PAS une date limite de stérilité. La
date de péremption se base sur la durée de vie normale du ballonnet en latex naturel lorsque celui-ci
est conservé de manière appropriée. L'utilisation du cathéter au-delà de la date de péremption n'est
pas recommandée en raison d'une dégradation potentielle du ballonnet. LeMaitre Vascular, Inc. ne
prévoit aucune disposition pour le remplacement ou le retraitement d'un produit ayant dépassé la
date d'expiration.
Le latex de caoutchouc naturel étant affecté par les conditions environnementales,
il convient d'utiliser des procédures d'entreposage appropriées afin d'optimiser la durée de conserva-
tion. Le produit doit être conservé dans un endroit sombre et frais, à l'écart des lumières fluorescentes,
de la lumière du soleil et des vapeurs chimiques afin d'éviter toute détérioration prématurée du
ballonnet en caoutchouc. Il convient d'effectuer une rotation des stocks appropriée.
Restérilisation / Reconditionnement
Ce dispositif est à usage unique. Ne pas le réutiliser, le retraiter ou le restériliser. La propreté et la stérilité
du dispositif une fois retraité ne peuvent être garanties. La réutilisation de ce dispositif peut entraîner
une contamination croisée, une infection ou la mort du patient. Les caractéristiques de performance du
dispositif peuvent être compromises en cas de retraitement ou de restérilisation, étant donné qu'il a été
conçu et testé pour un usage unique. La durée de conservation du dispositif se base sur un usage unique.
Si pour quelque raison que ce soit, ce dispositif devait être renvoyé à LeMaitre Vascular,
le replacer dans son emballage d'origine et le renvoyer à l'adresse indiquée sur la boîte.
Garantie limitée du produit, limitation des recours
LeMaitre Vascular, Inc. garantit que tous les soins possibles ont été apportés à la fabrication de ce
dispositif. Sauf dans les cas expressément prévus par la présente, LEMAITRE VASCULAR (DANS CETTE
SECTION, CE TERME INCLUT LEMAITRE VASCULAR, INC., SES AFFILIÉS, AINSI QUE LEURS EMPLOYÉS,
DIRIGEANTS, DIRECTEURS, RESPONSABLES ET AGENTS RESPECTIFS) N'ÉMET AUCUNE GARANTIE,
IMPLICITE OU EXPLICITE, QUANT À CE DISPOSITIF, DÉCOULANT DE L' A PPLICATION DE LA LOI OU AUTRE (Y
COMPRIS, SANS S'Y LIMITER, TOUTE GARANTIE IMPLICITE DE QUALITÉ MARCHANDE OU D' A DÉQUATION
À UN EMPLOI PARTICULIER) ET RENONCE PAR LA PRÉSENTE À TOUTE RESPONSABILITÉ. LeMaitre Vas-
cular n'effectue aucune déclaration quant à la pertinence de tout traitement particulier pour lequel ce
dispositif est utilisé, la détermination de la pertinence relevant de la responsabilité seule de l'acheteur.
Cette garantie limitée ne s'applique pas à l'usage abusif, la mauvaise utilisation ou la conservation
inappropriée de ce dispositif par l'acheteur ou par un tiers quelconque. Le seul recours pour violation de
cette garantie limitée sera le remplacement ou le remboursement du prix d'achat de ce dispositif
(à la discrétion de LeMaitre Vascular) après retour par l'acheteur du dispositif à LeMaitre Vascular. Cette
garantie cessera à la date d'expiration de ce dispositif.
EN AUCUN CAS LEMAITRE VASCULAR NE SERA TENU RESPONSABLE POUR TOUT DOMMAGE DIRECT,
INDIRECT, CONSÉCUTIF, SPÉCIAL, PUNITIF OU EXEMPLAIRE. EN AUCUN CAS LA RESPONSABILITÉ
GLOBALE DE LEMAITRE VASCULAR VIS-À-VIS DE CE DISPOSITIF, QUELLE QU'EN SOIT LA CAUSE ET
QUELLE QUE SOIT LA THÉORIE DE RESPONSABILITÉ, QU'ELLE SOIT BASÉE SUR UN CONTRAT, UN DÉLIT,
UNE RESPONSABILITÉ ABSOLUE OU AUTRE, NE POURRA DÉPASSER MILLE DOLLARS (1000 $US), QUE
LEMAITRE VASCULAR AIT ÉTÉ PRÉVENU OU NON DE LA POSSIBILITÉ D'UNE TELLE PERTE, CECI MÊME SI LE
RECOURS INDIQUÉ FAIT DÉFAUT À SA VOCATION ESSENTIELLE. CES LIMITATIONS S' A PPLIQUENT À TOUTE
RÉCLAMATION DE TIERS.
Une date de révision ou d' é mission de ces instructions est incluse à la dernière page de ces instructions
d'utilisation pour information de l'utilisateur. Si vingt-quatre (24) mois se sont écoulés entre cette date

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