Duración De Uso - Össur 4SEAL TF Technical Manual

• Si se utilizan piezas ajustadas con diferentes límites de carga máxima, será válida la carga máxima de la pieza
ajustada más débil.
• El empleo de componentes individuales controlados y dotados de la marca CE no dispensa al técnico ortopeda
de su obligación de comprobar la combinación de piezas ajustadas en el marco de sus posibilidades con
respecto a su conveniencia, montaje reglamentario y seguridad.
• Si existen indicios de que una determinada combinación de piezas ajustadas no se corresponde con la
seguridad requerida, las piezas ajustadas no se deberán combinar.
• La construcción de la prótesis se deberá realizar en conformidad con las normas generalmente reconocidas del
oficio técnico-ortopédico.
• En caso de cambiar las condiciones del paciente (p. ej. peso corporal, movilidad, etc.), la prótesis se deberá
comprobar de inmediato.
• En el supuesto de que la prótesis fuese expuesta a un esfuerzo desproporcionadamente alto (p. ej. una caída),
deberá comprobarse inmediatamente en un taller especializado que no tiene daños.
• Se deberán observar las disposiciones relevantes para la seguridad de las piezas ajustadas (p.ej. intervalos de
mantenimiento, ver instrucciones de uso.
Combinación de piezas ajustadas diferentes:
• Son válidas las disposiciones generales anteriormente indicadas y adicionalmente:
• emplear solamente piezas ajustadas que se correspondan con los requisitos de ISO 10328
• emplear solamente piezas ajustadas que se correspondan con los requisitos de la MPG (ley de productos
médicos alemana, por sus siglas en alemán)
• las piezas ajustadas deben estar dimensionadas para el habitual sistema piramidal o de 30 mm y ser
compatibles entre sí
RESPONSABILIDAD/GARANTÍA:
En caso de desperfectos, Össur tramitará una reclamación únicamente si ésta se recibe acompañada de la copia
del alabarán o de la factura de Össur, indicando los motivos detallados de la devolución. Cada fabricante solo
puede responsabilizarse del fallo de sus propias piezas ajustadas. El fabricante será responsable solo si se ha
demostrado que sus piezas ajustadas han sido la causa del daño o de la pérdida funcional de las piezas ajustadas
de otros fabricantes.
DURACIÓN DE USO
La duración máxima de uso (a partir de la fecha de entrega, y de forma exclusiva en combinación con un liner de
cambio) para el liner 4Seal TF Össur es de 6 meses.
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