Össur 4SEAL TF Technical Manual página 44

• Tilpasning af lineren skal være fri for skarpe kanter, hjørner eller folder. Disse kan medføre hudproblemer for
brugeren.
• Metoden til at sætte lineren på skal omhyggeligt forklares til brugeren og bør praktiseres flere gange.
• Kontroller, om der er nogen luftlommer. Hvis der kommer luftlommer, bedes du massere dem ud.
• Beskriv pleje af Össur Liner og brugerens hud i detaljer for brugeren. Erfaringer har vist, at forkert pleje kan føre
til de mest almindelige tilfælde af hudirritation.
• giv brugeren Vejledning til Brugere. Forklar brugeren om de produkter, der er anført der og øve brugen af Össur
Liner med brugeren.
• Lineren må ikke komme i kontakt med skarpe ting .
• Lineren må ikke vaskes i vaskemaskine.
Service
Service afhænger i den grad af, hvordan lineren anvendes. Jo mere aktiv brugeren er, og jo længere tid de bruger
lineren i løbet af dagen, jo mere service vil der være brug for. Seals skal tjekkes oftere end ellers. Vi anbefaler at
hele protesen være undersøges minimum hver 6. måned. Ved servicering, skal følgende kontrolleres og udskiftes
om nødvendigt:
• Selve produktet/konstruktionen.
• skrueforbindelserne
• betingelserne (mobilitet klasse, vægt)
• skader på liner og seals
• liner størrelse og pasform
• generelle skader.
CE-MÆRKET.
Alle dele er blevet testet i overensstemmelse med EF-direktiv 93/42/EØF og har CE-mærket.
Generelle anbefalinger:
Vi anbefaler at lineren kun bruges på en patient. Hvis den anvendes til behandling af mere end en patient, vil
produktgarantien være ugyldig ifølge den tyske medical Devices ACT. kompaliteten af medis produkter med andre
fabrikanter er sikret, hvis Følgende punkter er opfyldt:
• Lineren bruges kun i overensstemmelse med det tilsigtede formål (overhold instruktionerne for brug).
• Hvis lineren er brugt med forskellige vægtgrænser.
• Brugen af certificerede komponenter med CE-mærket fritager ikke teknikeren fra forpligtelsen til at kontrollere
kombinationen af disse.
• Hvis der er bevis for, at en kombination ikke opfylder de nødvendige sikkerhedskrav, må de ikke kombineres.
• Proteser skal være konstrueret i overensstemmelse med almindeligt accepterede faglige regler i den
ortopædiske handel.
• I tilfælde af at der sker en ændring af patientens tilstand (fx kropsvægt, aktivitet osv.), skal protesen
undersøges med det samme.
• Hvis lineren har været udsat for en uforholdsmæssig stor belastning (for eksempel et fald), skal den
undersøges af en autoriseret tekniker for mulige skader.
• Sikkerhed-relevante bestemmelser for individuelle proteser(fx vedligeholdelse intervaller; se brugsanvisningen)
skal overholdes.
Kombination af forskellige parring dele
• Anvende ovennævnte generelle bestemmelser og desuden:
• bruger kun passere dele, den Kravene i ISO 10328 efterkomme
• bruger kun passere dele, den overholder krav til MPG
• delene skal passere for den sædvanlige pyramider eller 30 mm-system være udformet og passer sammen
ANSVAR / GARANTI
I tilfælde af skader, gælder følgende: Össur behandler kun klager vedlagt en kopi af følgeseddel eller af Össur
faktura, med en detaljeret begrundelse for returnering. Enhver producent kan kun drages til ansvar for fejl i deres
egne produkter. Ethvert yderligere ansvar for producenten er kun muligt, hvis deres produkter, påvist, at have været
årsag til skader eller tab af funktion af produkter fra andre producenter.
44