Durata Utile - Össur 4SEAL TF Technical Manual

compatibilità dei prodotti di Össur con gli elementi di altri produttori è garantita se sono soddisfatti i punti
seguenti:
• Gli elementi di montaggio vengono utilizzati solo secondo la rispettiva destinazione (osservare le istruzioni per
l'uso).
• Nel caso vengano usati elementi di montaggio con diverso limite massimo di peso, vale il limite massimo
dell'elemento più debole.
• L'impiego di singoli componenti controllati e dotati di marchio CE non esonera il tecnico ortopedico
dall'obbligo di verificare, nei limiti delle sue possibilità, la combinazione dei moduli di collegamento rispetto
alla loro destinazione, al loro corretto montaggio e alla loro sicurezza.
• In presenza di segni indicativi di un insufficiente grado di sicurezza di una combinazione di elementi di
montaggio, questi ultimi non vanno combinati insieme.
• L'installazione della protesi deve essere eseguita secondo le regole universalmente riconosciute della buona
pratica di tecnica ortopedica.
• In caso di variazione delle condizioni di base del paziente (es. peso corporeo, attività, ecc.), l'ausilio deve
essere immediatamente sottoposto a verifica.
• Nel caso l'ausilio sia stato sottoposto a carichi sproporzionati, come per es. in seguito a caduta, è necessario
sottoporlo immediatamente al controllo di un'officina specializzata allo scopo di mettere in evidenza eventuali
danni.
• È necessario osservare le norme rilevanti per la sicurezza per i singoli elementi di montaggio (es.
manutenzione periodica, vedere le istruzioni per l'uso).
Combinazione di elementi di montaggio diversi:
• Si faccia riferimento alle regole generali sopra riportate e inoltre:
• Utilizzare solo elementi di montaggio conformi ai requisiti della norma ISO 10328
• Utilizzare solo elementi di montaggio conformi ai requisiti della MPG (legge sui prodotti medicali)
• Gli elementi di montaggio devono essere progettati per il normale sistema piramidale o per quello da 30 mm e
devono adattarsi tra loro
RESPONSABILITÀ/GARANZIA:
In caso di danni vale quanto segue: Össur prende in considerazione i reclami solo in presenza della bolla di
consegna o della fattura rilasciata da Össur, con i dettagli relativi al motivo della spedizione di ritorno. Ogni
singolo produttore può essere ritenuto responsabile solo per il funzionamento difettoso dei propri elementi.
Un'ulteriore responsabilità del produttore sussiste solo nel caso in cui i suoi elementi siano stati la causa
dimostrabile dei danni o del funzionamento difettoso dei componenti di altri produttori.

DURATA UTILE

La durata utile massima (a partire dalla data di consegna, solo unitamente a una liner di ricambio) della liner 4Seal
TF è di sei mesi.
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