Össur 4SEAL TF Technical Manual página 59

• As peças de ajuste são apenas utilizadas de acordo com a respetiva finalidade prevista (ver as instruções).
• Quando são utilizadas peças de ajuste com diferentes limites máximos de peso, é válido o limite máximo da
peça de ajuste mais fraca.
• A utilização de componentes individuais certificados com marcação CE não isenta o técnico da
responsabilidade de verificar, no âmbito das respetivas possibilidades, se as combinações de peças de ajuste
se encontram apropriadas, corretamente montadas e com segurança.
• Caso surjam indícios de que uma combinação de peças de ajuste não corresponda à segurança necessária, as
peças de ajuste não devem ser combinadas.
• A construção da prótese deve ser efetuada de acordo com as normas específicas do ofício da técnica de
ortopedia geralmente reconhecidas.
• Em caso de uma modificação da situação do paciente (p. ex. peso, atividade, etc.), o auxiliar deve ser
imediatamente verificado.
• Caso o auxiliar fique sujeito a uma utilização desproporcionada, p. ex.. uma queda, o auxiliar deve ser
verificado imediatamente por uma oficina especializada quanto a possíveis danos.
• As normas relevantes para a segurança de peças de ajuste individuais (p. ex. intervalos de manutenção, ver as
instruções) devem ser cumpridas.
Combinação de diferentes peças de ajuste:
• São válidas as determinações gerais acima, e ainda:
• utilizar apenas peças de ajuste que correspondem aos requisitos da norma ISO 10328
• utilizar apenas peças de ajuste que correspondem aos requisitos da Lei de Produtos Médicos
• as peças de ajuste devem adequar-se ao sistema habitual de pirâmide ou sistema de 30 mm e ser compatíveis
RESPONSABILIDADE/GARANTIA:
Válido em caso de sinistro: a Össur processa a reclamação apenas com cópia da guia de entrega ou da fatura da
Össur, perante a indicação detalhada dos motivos para a devolução. Apenas é possível responsabilizar cada
fabricante pelo não funcionamento das próprias peças de ajuste. Uma responsabilidade mais abrangente do
fabricante é somente possível, caso as respetivas peças de ajuste tenham originado comprovadamente o dano ou
o não funcionamento de peças de ajuste de outros fabricantes.
PERÍODO DE UTILIZAÇÃO/VIDA ÚTIL
O período máximo de utilização (a partir da data de entrega e, exclusivamente, existindo um liner de substituição)
para o liner 4Seal TF é de 6 meses.
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