Össur 4SEAL TF Technical Manual página 52

• Het gebruik van gekeurde individuele componenten met CE-kenmerk ontbindt de technicus niet van zijn plicht,
de combinatie van de pasonderdelen binnen het kader van zijn mogelijkheden te toetsen ten aanzien van
doelmatigheid, correcte montage en veiligheid.
• als er aanwijzingen zijn dat een combinatie van pasonderdelen de veiligheidsvereisten niet vervult , mogen de
betreffende pasonderdelen niet gecombineerd worden.
• de constructie van de prothese moeten worden uitgevoerd volgens de erkende vaktechnische regels van de
orthopedie.
• In geval van een wijziging van de patiëntvoorwaarden (bijv. lichaamsgewicht, activiteit enz.) moet het
hulpmiddel onmiddellijk gecontroleerd worden.
• Als het hulpmiddel aan een extreme belasting (bijv. vallen) is blootgesteld, moet het onmiddellijk in een
technische werkplaats op mogelijke schade onderzocht worden.
• Veiligheidsrelevante voorschriften voor individuele pasonderdelen (bijv. onderhoudsintervallen, zie
gebruiksaanwijzing) moeten in acht worden genomen.
Combinatie van verschillende pasonderdelen:
• Naast de voornoemde algemene bepalingen gelden de volgende voorwaarden:
• plaats alleen pasonderdelen die voldoen aan de vereisten volgens ISO 10328
• plaats alleen pasonderdelen die voldoen aan de vereisten volgens MPG (Duitse wet op medische producten)
• De pasonderdelen moeten voor het gebruikelijke piramide- resp. 30 mm-systeem ontworpen zijn en bij elkaar
passen.
AANSPRAKELIJKHEID / GARANTIE:
In schadegevallen geldt: Össur behandelt alleen reclamaties met ingezonden kopie van de leverbon of van de
Össur-factuur en een gedetailleerde vermelding van de redenen voor de retourzending. Iedere fabrikant kan alleen
aansprakelijk worden gesteld voor de gebreken van de eigen pasonderdelen. Een verderstrekkende
aansprakelijkheid van de fabrikant is alleen mogelijk als zijn pasonderdelen aantoonbaar de schade of de
functiestoring van pasonderdelen van andere fabrikanten hebben veroorzaakt.
GEBRUIKSDUUR
De maximale gebruiksduur (vanaf leveringsdatum, uitsluitend in combinatie met een reserve-liner) voor de 4Seal
TF liner bedraagt 6 maanden.
52