Durée D'UTilisation - Össur 4SEAL TF Technical Manual

Dispositions générales:
Ce produit auxiliaire ne devrait être utilisé que par un seul patient. S'il est utilisé pour traiter plus d'un patient, la
garantie produit au sens de la loi sur les produits médicaux perd sa validité. La compatibilité du produit de Össur
avec des pièces détachées d'autres fabricants est assurée à condition que les points suivants soient respectés:
• Les pièces détachées ne sont utilisées que conformément à leur objectif d'utilisation (voir le mode d'emploi).
• En cas d'utilisation de pièces détachées ayant une limitation de poids différente, ce sera la charge maximale de
la pièce détachée la plus faible qui prévaudra.
• L'utilisation de composants testés et revêtus du sigle CE ne délie pas l'orthopédiste de son obligation de
vérifier, dans le cadre de ses possibilités la fonctionnalité, le montage correct et la sûreté des pièces détachées
combinées.
• S'il est à supposer qu'une combinaison de pièces détachées n'apporte pas la sûreté requise, ces pièces
détachées ne devront pas être combinées.
• La prothèse doit être conçue selon les règles professionnelles en vigueur pour la technique orthopédique.
• La prothèse doit être vérifiée, dès que les conditions du patient changent (par ex. son poids, ses activités etc.).
• Si la prothèse a fait l'objet d'une sollicitation exceptionnelle, telle qu'une chute, elle doit être soumise à une
inspection immédiate dans un atelier spécialisé.
• Les dispositions relatives à la sûreté de certaines pièces détachées (par exemple, les intervalles de
maintenance, voir le mode d'emploi) doivent être respectées.
Combinaison de pièces détachées différentes :
• The general provisions above apply. In addition:
• use only fittings that meet the requirements of ISO 10328
• use only fittings that meet the requirements of the German Law on medical Products
• the fittings must be designed for the normal pyramid or 30 mm systems and must match one another.
RESPONSABILITÉ/GARANTIE
Procédure en cas de dommage : Össur ne traite les éventuelles réclamations que sur présentation d'une copie du
bordereau de livraison ou de la facture de Össur indiquant les motifs détaillés du renvoi de l'article. Chaque
fabricant ne peut être tenu responsable que de la défaillance de ses propres pièces détachées. L'extension de la
responsabilité du fabricant n'est possible que si ses pièces détachées sont à l'origine du dommage ou du
dysfonctionnement des pièces détachées d'autres fabricants, preuve à l'appui.
DURÉE D'UTILISATION
La durée maximale d'utilisation du liner 4Seal (à partir de la date de livraison, uniquement si utilisé avec un liner
de rechange) est de 6 mois.
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