Aesculap
®
Caiman 5 Ledade instrument, förslutnings- och skärningsinstrument
Legend
Instrument
1 HF-aktiveringsknapp
2 Vred
3 Kloartikulering
4 Rörlig käftdel med markering
5 Aktiveringsspak artikulering
6 Aktiveringsspak klinga
7 Aktiveringsspak käftdel
8 HF-kabel med stickkontakt
Generator
9 SE LEKTRAFUSE HF GENERATOR IFU
10 Anslutningsdosa fotpedal
11 Signallampa Regrasp
12 Indikering
13 Signallampa fel
14 Anslutningsdosa instrument
15 Signallampa Nät-till
16 Fotpedal
Symboler på produktet och förpackning
Sterilisering med bestrålning
Får inte återanvändas enligt tillverkarens föreskrifter om avsedd användning
Senaste användningsdatum
OBS! Allmän varningssymbol
OBS! Följ anvisningarna i medföljande dokument
Följ bruksanvisningen
Tillverkningsdatum
Giltighetsomfattning
Aesculap Caiman 5 Ledade instrument, förslutnings- och skärningsinstrument är sterila engångsinstrument.
Caiman 5 instrument med Aesculap Lektrafuse HF-generatorn bildar ett HF-system för användning av HF-energi.
Caiman 5 instrument kan endast användas tillsammans med Lektrafuse HF-generatorn.
Användaren kan försluta och skära vävnad till en längd av upp till 26,5 mm med Caiman 5 instrument. Energimäng-
den in i vävnaden kontrolleras av Lektrafuse generatorprogrammet.
►
För artikelspecifika bruksanvisningar och informationer om materialkompatibilitet finns på Aesculaps Extranet
på www.extranet.bbraun.com
Användningsändamål
Indikationer
Caiman 5 instrument används för att greppa, dissekera, försluta och skära vävnad under öppna och laparoskopiska
kirurgiska ingrepp.
Caiman 5 instrument kan användas på kärl med en diameter på upp till och med 7 mm.
Kontraindikationer
■
Det finns inga belägg för att Caiman 5 instrumenten är lämpliga för sterilisering, koagulering av äggledarna, etc.
Därför ska produkten absolut inte användas i steriliseringsförfaranden.
■
Använd på kärl med en diameter som är större än 7 mm. Särskild försiktighet måste iakttas vid patologiska för-
ändringar av kärl med en diameter på mindre än 7 mm, t.ex. ateroskleros.
Säker och effektiv användning av elektrokirurgiska instrument beror i normalfallet till stor del på saker som bara
användaren själv kan kontrollera, och därför ska anvisningarna ovan ses som riktlinjer. Kliniskt framgångsrik använd-
ning av sådana produkter är beroende av kunskaper och erfarenheter hos den kirurg som har beslutat vilka strukturer
ska behandlas med hänsyn till den säkerhets- och varningsinformation som finns i den här bruksanvisningen.
Säker hantering och färdigställande
Risk för patienten och/eller användaren vid användning av Caiman 5 instrument
med andra HF-källor än Lektrafuse HF-generatorn!
Om detta inte följs kan det leda till personskador eller dödsfall och begränsad
funktion av Caiman 5 instrumenten.
FARA
►
Använd endast Caiman 5 instrument med Lektrafuse HF-generatorn.
Risk för dödsfall eller skada på patienten genom att inte följa dessa anvisningar!
►
Använd Caiman 5 instrument med försiktighet på patienter med pacemaker
eller defibrillator.
FARA
Risk för personskador på grund av förångning av vävnadsvätska!
Under förseglingsprocessen kan vävnadsvätska omvandlas till ånga genom HF-
energin. Därigenom kan det uppkomma kollaterala skador på den direkt anlig-
gande vävnaden.
VARNING
►
Håll förseglingsprocessen under god uppsikt.
Risk för personskador genom felaktig användning av produkten!
►
Aktivera inte HF-strömmen innan Caiman 5 instrumentet har stängts helt och
låset är aktiverat.
►
Öppna inte Caiman 5 instrument under HF-processen eftersom detta kommer
VARNING
att avbryta förslutningsprocessen automatiskt.
Risk för skador genom att brännbara gaser antänds eller exploderar!
Det kan uppstå gnistor vid användning av Lektrafuse HF-generatorn enligt anvis-
ningen.
►
Följ säkerhetsanvisningarna i bruksanvisningen för Lektrafuse HF-generatorn.
VARNING
Risk för otillräcklig förslutning på grund av förorenade elektrodytor!
►
Håll produktens kontaktytor rena under operation. Ta bort vävnadsrester eller
kroppsvätskor med en fuktad bomullstopp.
►
Vid rengöring av elektroderna:
VARNING
Aktivera inte HF-strömmen.
Doppa inte enhetens klor i vätska, inklusive koksaltlösning.
Rengör inte enhetens klor med slipmedel.
Skaderisk för patient eller skador på instrumentet när du tar bort Caiman 5
instrumentet med distalt ledad klodel!
►
Kontrollera kompatibiliteten för troakaren och Caiman 5 instrumentet.
►
Innan du för in eller tar ut Caiman 5 instrumentet, placera förbindelsemeka-
VARNING
nismen i neutralläge.
►
För in Caiman 5 instrumentet i troakaren och ta bort det först när det är låst,
och försiktigt.
►
Se till att produkten och dess tillbehör endast sköts och används av personer med erforderlig kunskap och erfa-
renhet.
►
Läs, följ och spara bruksanvisningen.
►
Använd endast produkten efter att bruksanvisningen har gåtts igenom för hur Lektrafuse HF-generatorn GN200
används.
►
Använd produkten endast enligt bestämmelserna, se Användningsändamål.
►
Kontrollera produkten visuellt före varje användning med avseende på följande: lösa, böjda, knäckta, repiga eller
lossbrutna delar.
►
Använd inte skadade eller defekta produkter. Sortera genast ut skadade produkter.
Produkten är strålsteriliserad och sterilt förpackad.
Produkten får inte återanvändas.
►
Använd inte produkter från öppnade eller skadade sterila förpackningar.
►
Använd inte produkten efter dess utgångsdatum.
Produktens beräknade tillbehörsspänning är 240 Vp.
För att undvika HF-brännskador:
►
Håll alltid produktens arbetsände inom det område som användaren kan se under HF-aktiveringen.
►
Innan Lektrafuse HF-generatorn används, kontrollera att arbetsänden av produkten inte rör vid några elektriskt
ledande tillbehör.
►
Lägg aldrig undan produkten på eller direkt intill patienten.
Användning
Risk för personskador om produkten används utanför området som går att se!
►
Använd bara produkten under visuell kontroll!
►
Innan aktivering av produkten skall det säkerställas att inga elektriskt ledande
föremål vidrörs.
VARNING
►
Lägg inte ner produkten på eller direkt intill patienten.
Risk för skador på vävnad eller instrumentet på grund av felaktig användning av
instrumentet med låset på!
►
Vid aktiverad spärr skall följande åtgärder undvikas.
Rotation av skaftet med rotationsknappen
VARNING
Artikulering av käftdelarna
Risk för otillräcklig förslutning eller transektion av vävnaden!
►
Bunta inte ihop, vik inte och kläm inte flera skikt av den vävnad som skall
kapas mellan käftdelarna.
►
Spänn fast den vävnad som skall förseglas mitt emellan elektroderna.
OBSERVERA
►
Starta inte processen om instrumentklorna befinner sig i ledande vätskor (t.ex.
blod eller koksaltlösning ).
►
Starta inte processen om det finns ledande föremål (t.ex. klämmor, kärlkläm-
mor, klipp, etc.) mellan instrumentets klor.
Lektrafuse HF-generatorns program känner igen Caiman 5 instrumenten och tillämpar motsvarande enhetsinställ-
ningar. Förslutningsprocessen kontrolleras av generatorprogrammet.
Förslutningsprocessen startas genom att trycka på en HF-knapp en gång. Förslutningsprocessen avbryts genom att
åter trycka på en HF-aktiveringsknapp.
Tips
Vid misslyckad eller ofullständig förslutning, samt otillräcklig funktionalitet av instrumenten, kommer ett optiskt och
akustiskt larm att skapas av generatorn.
Tips
Om det syns att förslutningen av vävnaden är otillräcklig kan förslutningsskvaliteten förbättras, genom att återigen
aktivera HF-processen.
Vävnadsmanipulering, försegling av kärl och vävnadsknippen och vävnadskapning
►
Ta bort Caiman 5 instrumentet ur den sterila förpackningen.
►
För in kontakten 8 för Caiman 5 produkten i anslutningsuttaget 14 på Lektrafuse HF-generatorn.
►
För att föra käftdelarna i önskad position vrids vridstjärnan 2. Observera i det sammanhanget att det svarta
strecket på rotationsstjärnan 2 anger mittpositionen.
►
Ta spetsen på instrumentet till den önskade positionen för kirurgi, genom att rotera skaftet och använd en led-
rörelse på aktiveringsspaken 5.
►
Ta tag i den vävnad som skall förslutas och/eller klippas mellan klodelarna.
►
Lås den flyttbara klodelen 4 med aktiveringsspaken 7.
►
För att försluta vävnaden som klämts, tryck på knappen för HF-aktivering 1 på instrumentet eller fotpedalen 16.