®
Aesculap
Caiman 5 Eklemli, Kapama ve Kesme Aletleri
Açıklamalar
Alet
1 HF etkinleştirme düğmesi
2 Döngü yıldızı
3 Çene artikülasyonu
4 İşaretli hareketli çene parçası
5 Onay kolu artikülasyonu
6 Onay kolu kıskacı
7 Çene parçası onay kolu
8 Soketli HF kablosu
Jeneratör
9 BKZ. LEKTRAFUSE HF JENERATÖRÜ KULLANIM TALİMATLARI
10 Ayak pedalı bağlantı burcu
11 Regrasp sinyal lambası
12 Gösterge
13 Sinyal lambası hatası
14 Bağlantı burcu ekipmanı
15 Şebeke açık sinyal lambası
16 Ayak şalteri
Ürün ve ambalaj üzerindeki simgeler
Radyasyonlu sterilizasyon
Üretici tarafından belirlenen amaca uygun kullanım şeklime göre tekrar kullanılamaz
Son kullanım tarihi
Dikkat, genel uyarı işareti
Dikkat, ürünle gelen belgeleri dikkate alınız
Kullanım talimatına uyun
Üretim tarihi
Geçerlilik alanı
Aesculap Caiman 5 Eklemli, Kapama ve Kesme Aletleri steril, tek kullanımlık aletlerdir. Caiman 5 aletleri, Aesculap
Lektrafuse HF jeneratörü ile birlikte HF enerjisinin uygulanması için bir HF sistemini oluşturur. Caiman 5 aletleri
sadece Lektrafuse HF jeneratör ile birlikte kullanılabilir.
Kullanıcı, Caiman 5 aletlerle 26,5 mm uzunluğa kadar dokuyu kapatabilir ve kesebilir. Dokuya enerji girişi Lektrafuse
jeneratör yazılımı ile kontrol edilir.
►
Ürüne özel kullanım talimatları ve materyal uyumluluğuna yönelik bilgiler için bkz. Aesculap ekstraneti,
www.extranet.bbraun.com
Kullanım amacı
Endikasyonlar
Caiman 5 aletleri, açık ve laparoskopik cerrahi işlemler sırasında dokunun tutulması, disekte edilmesi, kapatılması ve
kesilmesi için kullanılır.
Caiman 5 aletleri 7 mm'ye kadar (7 mm dahil) çapa sahip damarlarda kullanılabilir.
Kontrendikasyonlar
■
Caiman 5 aletlerinin, tüp sterilizasyonu, fallop tüplerinin vb. koagülasyonu için uygun olduğuna dair bir kanıt
yoktur. Bu yüzden ürün, sterilizasyon işlemlerinde kesinlikle kullanılmamalıdır.
■
7 mm'den daha büyük çapa sahip damarlarda kullanın. 7 mm'den daha az çapa sahip damarlardaki patolojik deği-
şimler (ör. ateroskleroz) durumunda özellikle dikkatli olunmalıdır.
Elektrocerrahi ekipmanların emniyetli ve etkili kullanımı sadece kullanıcının kontrol edebileceği etkilere bağlı olduğu
için yukarıda belirtilen bilgiler sadece çerçeve koşullarını gösterebilir. Bu gibi ürünlerin klinik olarak başarılı kullanımı
bu kullanım talimatında belirtilen emniyet ve uyarı notlarını dikkate alarak hangi yapıların işleneceğine karar veren
cerrahın bilgisine ve tecrübesine bağlıdır.
Güvenli kullanım ve hazırlama
Caiman 5 aletlerinin, Lektrafuse HF jeneratöründen başka HF kaynakları ile kulla-
nılması durumunda hasta ve/veya kullanıcıya yönelik risk!
Riayet etmeme, yaralanma veya ölüme ve Caiman 5 aletlerinin işlevinde bozul-
maya yol açabilir.
TEHLİKE
►
Caiman 5 aletlerini sadece Lektrafuse HF jeneratörü ile birlikte kullanın.
Aşağıdaki talimatlara uyulmaması nedeniyle hastanın ölmesi veya yaralanması
riski!
►
Caiman 5 aletlerini, kalp pili ve defibrilatöre sahip hastalarda dikkatlice kulla-
nın.
TEHLİKE
Doku sıvısının buharlaşması nedeniyle yaralanma tehlikesi!
Mühürleme işlemi esnasında doku sıvısı HF enerjisi nedeniyle buhara dönüşebilir.
Bu nedenle doğrudan bitişik dokunun kollateral hasarı meydana gelebilir.
►
Mühürleme işlemini iyi gözlemleyin.
UYARI
Ürünün yanlış kullanılması sonucu yaralanma tehlikesi!
►
Caiman 5 aleti tamamen kapatılmadan ve kilit aktive edilmeden HF akımını
aktive etmeyin.
►
Kapama işlemini otomatik olarak durduracağından, HF işlemi sırasında
UYARI
Caiman 5 aletlerini açmayın.
Yanabilir gazların tutuşması ya da patlaması sonucu yaralanma tehlikesi!
Lektrafuse HF jeneratörü, belirtilen şekilde kullanılırken kıvılcım oluşabilir.
►
Lektrafuse HF jeneratörünün kullanım talimatlarındaki güvenlik notlarına
uyun.
UYARI
Kontamine elektrot yüzeylerine bağlı yetersiz kapama riski!
►
Ürünün temas yüzeylerini ameliyat sırasında temin tutun. Kurumuş doku kalın-
tılarını veya vücut sıvılarını nemli bir bezle alın.
►
Elektrotlar temizlenirken:
UYARI
HF akımını aktive etmeyin.
Cihaz çenelerini, salin çözeltisi dahil olmak üzere sıvı içine batırmayın.
Cihaz çenelerini aşındırıcı maddelerle temizlemeyin.
Caiman 5 aletini distal olarak eklemli çene parçasından sökerken hastanın yara-
lanması veya aletin zarar görmesi riski!
►
Trokar ve Caiman 5 aletinin uyumunu kontrol edin.
►
Caiman 5 aletini yerleştirmeden veya çıkartmadan önce, artikülasyon meka-
UYARI
nizmasını nötr konuma alın.
►
Caiman 5 aletini trokar içine yerleştirin ve sadece kilitlendiğinde dikkatli bir
şekilde çıkartın.
►
Ürünün ve aksesuarlarının yalnızca gerekli bilgi ve deneyime sahip kişiler tarafından çalıştırıldığından ve kulla-
nıldığından emin olun.
►
Kullanım kılavuzunu okuyunuz, saklayınız ve ona uyunuz.
►
Lektrafuse HF jeneratörü GN200 kullanım talimatlarına başvurduktan sonra ancak ürünü kullanın.
►
Ürünü sadece amaca uygun kullanınız, bkz. Kullanım amacı.
►
Ürünü her kullanımdan önce aşağıdaki hususlar açısından görsel kontrol edin: gevşeme, eğrilme, kırık, çatlak ve
kırık parçaların varlığı.
►
Hasarlı ya da arızalı bir ürünü kullanmayınız. Ürün hasarlıysa derhal kullanımdan kaldırınız.
Ürün ışınla sterilize edilmiş ve steril ambalajlanmıştır.
Ürünün tekrar kullanılması yasaktır.
►
Açık veya hasarlı steril ambalajdan herhangi bir ürün kullanmayınız.
►
Son kullanım tarihi geçmiş ürünleri kullanmayınız.
Ürünün ölçeklendirilmiş aksesuar voltajı: 240 Vp.
HF yanmalarını önlemek amacıyla:
►
HF aktivasyonu sırasında ürünün çalışma ucunu daima uygulayıcının görüş alanı içerisinde tutunuz.
►
Lektrafuse HF jeneratörünü aktive etmeden önce, ürünün çalışma ucunun herhangi bir elektriksel olarak iletken
yüzeye temas etmediğinden emin olun.
►
Ürünü hiçbir zaman hastanın üstüne ya da hemen yanına bırakmayınız.
Kullanım
Ürünün görüş alanı dışında kullanılması sonucu yaralanma tehlikesi!
►
Ürünü sadece görüş kontrolünüz altında kullanınız.
►
Ürünü etkinleştirmeden önce elektrikli olarak iletken nesnelere dokunulmama-
sını sağlayın.
UYARI
►
Ürünü hastanın üstüne ya da hemen yanına bırakmayın.
Kilit devrede iken aletin yanlış kullanımına bağlı doku veya alet hasarı riski!
►
Etkin kilit durumunda aşağıdakileri önleyin:
Şaftın döner yıldız ile rotasyonu
UYARI
Çene parçalarının artikülasyonu
Dokunun yetersiz kapanması veya transeksiyonu riski!
►
Mühürlenecek ve ayrılacak olan dokuyu birleştirmeyin, katlamayın ya da çene
parçalarının arasına çok katlı olarak sıkıştırmayın.
►
Mühürlenecek dokuyu elektrotlar arasında ortalı olarak gerin.
DİKKAT
►
Alet çeneleri iletken sıvıların (ör. kan veya salin çözeltisi) içindeyken işleme
başlamayın.
►
Alet çeneleri arasında iletken objeler (ör. klempler, damar klempleri, klipsler
vb.) varsa işleme başlamayın.
Lektrafuse HF jeneratör yazılımı Caiman 5 aletlerini tanır ve ilgili cihaz ayarlarını uygular. Kapama işleminin süresi
jeneratör yazılımı tarafından kontrol edilir.
Kapama işlemi bir HF düğmesine bir defa basılmasıyla başlatılır. Kapama işlemi bir HF aktivasyon düğmesine tekrar
basılmasıyla durdurulur.
Not
Başarısız veya eksik kapama ile aletlerin yetersiz işlevselliği durumunda, jeneratör tarafından bir görsel ve sesli alarm
verilir.
Not
Dokunun görünür derecede yetersiz kapanması durumunda, kapama kalitesi HF işleminin tekrar aktive edilmesi ile iyi-
leştirilebilir.
Doku manipülasyonu, dokuların mühürlenmesi ve doku bağlama ve doku ayırma
►
Caiman 5 aletini steril ambalajdan çıkartın.
►
Fişi 8 (Caiman 5 ürününe ait), bağlantı soketi 14 (Lektrafuse HF jeneratörüne ait) yerleştirin.
►
Çene parçalarını istenilen konuma getirmek için döngü yıldızını 2 çevirin. Bu esnada siyah çizginin döngü yıldızı 2
üzerinde orta konumda olmasına dikkat edin.
►
Aletin ucunu, şaftı çevirerek ve artikülasyon aktivasyon koluna 5 bir artikülasyon hareketi yaptırarak aleti ame-
liyat için istenen konuma getirin.
►
Kapanacak ve/veya kesilecek dokuyu çene parçaları arasında tutun.
►
Hareketli çene parçasını 4 aktivasyon kolunu 7 kullanarak kilitleyin.
►
Klampe edilen dokuyu kapamak için, HF aktivasyon düğmesini 1 alet veya ayak şalteri 16 üzerinde kullanın.
Not
İlave seçenekler için, Lektrafuse HF jeneratörü GN200 kullanım talimatlarına bakın.