Zakres Obowiązywania - Aesculap Caiman 5 Instrucciones De Manejo/Descripción Técnica

Aesculap ®
Przegubowe instrumenty do zamykania i cięcia tkanek Caiman 5
Legenda
Instrument
1 Przycisk aktywacyjny wysokiej częstotliwości
2 Pokrętło gwiaździste
3 Przegub elementów szczękowych
4 Ruchoma część gardzieli z oznaczeniem
5 Dźwignia uruchamiająca przegub
6 Dźwignia uruchamiająca ostrze
7 Dźwignia uruchamiająca szczęki
8 Przewód wysokiej częstotliwości z wtyczką
Generator
9 PATRZ INSTRUKCJA OBSŁUGI GENERATORA PRĄDU WYSOKIEJ CZĘSTOTLIWOŚCI LEKTRAFUSE
10 Gniazdo przyłączeniowe sterownika nożnego
11 Lampka sygnalizacyjna regrasp
12 Wyświetlacz
13 Lampka sygnalizacyjna błędów
14 Gniazdo przyłączeniowe instrumentu
15 Lampka sygnalizacyjna włączenia zasilania sieciowego
16 Zawór nożny
Symbole na produkcie i opakowaniu
Sterylizacja z promieniami gamma
Zgodnie z zaleceniami producenta – do jednorazowego użytku
Data ważności
Uwaga, ogólny znak ostrzegawczy
Uwaga, przestrzegać informacji zawartych w dokumentacji towarzyszącej
Przestrzegać zaleceń instrukcji obsługi
Data produkcji
Zakres obowiązywania
Przegubowe instrumenty do zamykania i cięcia tkanek Caiman 5 Aesculap to jałowe instrumenty jednorazowego
użytku. Instrumenty Caiman 5 razem z generatorem prądu wysokiej częstotliwości Aesculap Lektrafuse tworzą
system wykorzystujący energię wysokiej częstotliwości. Instrumenty Caiman 5 można stosować tylko razem z gene-
ratorem prądu wysokiej częstotliwości Lektrafuse.
Za pomocą instrumentów Caiman 5 użytkownik może zamknąć lub przeciąć tkankę na długości maks. 26,5 mm.
Energia podawana do tkanki jest kontrolowana za pomocą oprogramowania generatora Lektrafuse.
►
Szczegółowe instrukcje użytkowania dla danych produktów oraz informacje można również znaleźć
w ekstranecie firmy Aesculap pod adresem www.extranet.bbraun.com
Przeznaczenie
Wskazania
Instrumenty Caiman 5 są stosowane do chwytania, rozcinania, zamykania i cięcia tkanek podczas otwartych
i laparoskopowych zabiegów chirurgicznych.
Instrumenty Caiman 5 można stosować do naczyń o średnicy do 7 mm włącznie.
Przeciwwskazania
■
Brak dowodów potwierdzających przydatność instrumentów Caiman 5 do sterylizacji jajowodu, koagulacji jajo-
wodu itp. Wyrobu nie należy więc bezwzględnie stosować do procedury sterylizacyjnych.
■
Stosować do naczyń o średnicy powyżej 7 mm. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku zmian
patologicznych naczyń o średnicy poniżej 7 mm, np. zmian miażdżycowych.
Ponieważ bezpieczne i skuteczne użycie instrumentarium elektrochirurgicznego z reguły w znacznym stopniu uza-
leżnione jest od czynników, które kontrolować może tylko sam użytkownik, podane parametry mają wyłącznie cha-
rakter orientacyjny. Skuteczność kliniczna użycia tego typu produktów jest uzależniona od wiedzy i doświadczenia
chirurga, który podejmuje decyzję, które struktury można w racjonalny sposób poddać zabiegowi, przy uwzględnieniu
wskazówek dotyczących bezpieczeństwa i ostrzeżeń zawartych w niniejszej instrukcji użycia.
Bezpieczna obsługa i przygotowanie
Niebezpieczeństwo dla pacjenta i/lub użytkownika w przypadku stosowania
instrumentów Caiman 5 ze źródłami prądu wysokiej częstotliwości innymi niż
generator prądu wysokiej częstotliwości Lektrafuse!
Nieprzestrzeganie tej zasady może powodować obrażenia ciała lub zgon, a także
NIEBEZPIECZEŃSTWO
ograniczenie działania instrumentów Caiman 5.
►
Używać instrumentów Caiman 5 tylko razem z generatorem prądu wysokiej
częstotliwości Lektrafuse.
Niebezpieczeństwo zgonu lub obrażeń ciała pacjenta na skutek nieprzestrzegania
następujących wskazówek!
►
Zachować ostrożność podczas stosowania instrumentów Caiman 5 u pacjentów
z rozrusznikami serca lub defibrylatorami.
NIEBEZPIECZEŃSTWO
Niebezpieczeństwo zranienia przez wyparowanie płynu tkankowego!
W trakcie procesu uszczelniania płyn tkankowy może ulec przetworzeniu w parę
przez energię wysokiej częstotliwości. Może to spowodować szkody uboczne w bez-
pośrednio sąsiadującej tkance.
OSTRZEŻENIE
►
Dobrze obserwować proces uszczelniania.
Niewłaściwa obsługa produktu grozi urazami!
►
Nie włączać prądu wysokiej częstotliwości, zanim instrument Caiman 5 zosta-
nie całkowicie zamknięty i załączy się blokada.
►
Nie otwierać instrumentów Caiman 5 podczas generowania prądu wysokiej
OSTRZEŻENIE
częstotliwości, ponieważ spowoduje to automatyczne przerwanie procesu
zamykania tkanki.
Niebezpieczeństwo zranienia wskutek zapłonu lub eksplozji gazów łatwopalnych!
Podczas stosowania generatora prądu wysokiej częstotliwości Lektrafuse zgodnie
ze wskazówkami mogą powstawać iskry.
►
Stosować się do instrukcji bezpieczeństwa podanych w instrukcji obsługi gene-
OSTRZEŻENIE
ratora prądu wysokiej częstotliwości Lektrafuse.
Niebezpieczeństwo niedostatecznego zamknięcia tkanki na skutek zabrudzenia
powierzchni elektrody!
►
Podczas zabiegu utrzymywać w czystości powierzchnie stykowe wyrobu. Wil-
gotnym gazikiem usunąć przyschnięte resztki tkanki lub płyny ustrojowe.
OSTRZEŻENIE
►
Podczas czyszczenia elektrod:
Nie włączać prądu wysokiej częstotliwości.
Nie zanurzać kleszczy urządzenia w płynach, w tym także płynie fizjologicz-
nym.
Nie czyścić kleszczy urządzenia środkami ściernymi.
Niebezpieczeństwo wywołania obrażeń u pacjenta lub uszkodzenia instrumentu
podczas usuwania instrumentu Caiman 5 z dystalnie przegubowo zagiętą częścią
kleszczy!
►
Sprawdzić kompatybilność trokara i instrumentu Caiman 5.
OSTRZEŻENIE
►
Przed włożeniem lub wyjęciem instrumentu Caiman 5 przestawić mechanizm
przegubowy do pozycji neutralnej.
►
Włożyć instrument Caiman 5 do trokara i wyjąć ostrożnie tylko wówczas, jeżeli
jest zablokowany.
►
Upewnić się, że wyrób i akcesoria są obsługiwane i używane tyko przez doświadczone osoby posiadające wyma-
ganą wiedzę.
►
Należy zapoznać się z instrukcją obsługi, przestrzegać jej wskazówek i przechowywać ją.
►
Wyrób wolno stosować wyłącznie po zapoznaniu się z instrukcją obsługi generatora prądu wysokiej częstotliwo-
ści Lektrafuse GN200.
►
Produktu używać tylko w zgodzie z przeznaczeniem, patrz Przeznaczenie.
►
Przed każdym zastosowaniem produkt należy wizualnie skontrolować pod kątem: luźnych, wygiętych, złamanych,
porysowanych, zużytych lub odłamanych części.
►
Nie używać uszkodzonego lub zepsutego produktu. Uszkodzony produkt należy natychmiast wybrakować.
Produkt jest sterylizowany radiacyjnie i sterylnie zapakowany.
Produktu nie wolno używać ponownie.
►
Nie używać produktów z otwartych lub uszkodzonych opakowań sterylnych.
►
Nie używać produktu po upływie daty ważności.
Mierzone napięcie wyposażenia produktu wynosi 240 Vp.
Aby uniknąć poparzeń wywołanych wysoką częstotliwością:
►
Podczas aktywacji wysokiej częstotliwości końcówkę roboczą produktu należy zawsze trzymać w polu widzenia
użytkownika.
►
Przed uruchomieniem generatora prądu wysokiej częstotliwości Lektrafuse sprawdzić, czy końcówka robocza
wyrobu nie styka się z akcesoriami przewodzącymi prąd.
►
Nigdy nie odkładać produktu na ciele lub bezpośrednio obok pacjenta.
Obsługa
Ryzyko zranienia w razie użytkowania produktu poza zasięgiem wzroku!
►
Używany produkt powinien być stale widoczny.
►
Przed uruchomieniem produktu należy się upewnić, czy nie są dotykane przed-
mioty przewodzące prąd elektryczny.
OSTRZEŻENIE
►
Nie odkładać produktu na ciele pacjenta lub bezpośrednio obok niego.
Niebezpieczeństwo uszkodzenia tkanek lub instrumentu na skutek nieprawidło-
wego użycia instrumentu z załączoną blokadą!
►
W przypadku aktywnej blokady unikać następujących czynności:
Obrót trzonu za pomocą pokrętła gwiaździstego
OSTRZEŻENIE
Przegub elementów szczękowych
Niebezpieczeństwo niedostatecznego zamknięcia lub poprzecznego przecięcia
tkanki!
►
Tkanek do uszczelniania lub rozcinania nie należy łączyć, zaginać ani wkładać
pomiędzy szczęki warstwowo.
PRZESTROGA
►
Tkanki przeznaczone do zamknięcia zamocować między elektrodami.
►
Nie rozpoczynać procesu, jeżeli kleszcze instrumentu są zanurzone w płynach
przewodzących prąd (np. krew lub płyn fizjologiczny).
►
Nie rozpoczynać procesu, jeżeli między kleszczami instrumentu znajdują się
przedmioty przewodzące prąd (np. zaciski, zaciski do naczyń, klipsy itp.).
Oprogramowanie generatora prądu wysokiej częstotliwości Lektrafuse rozpoznaje instrumenty Caiman 5 i stosuje
odpowiednie ustawienia urządzenia. Czas trwania procesu zamykania tkanki jest kontrolowany przez oprogramowa-
nie generatora.
Proces zamykania tkanki rozpoczyna się po jednokrotnym naciśnięciu przycisku HF. Proces zamykania tkanki zostanie
przerwany po ponownym naciśnięciu przycisku HF.
Notyfikacja
W razie nieudanego lub niekompletnego zamknięcia tkanek, a także niedostatecznego działania instrumentów, gene-
rator wyzwoli alarm wzrokowy i dźwiękowy.
Notyfikacja
W przypadku widocznego niedostatecznego zamknięcia tkanek jakość zamknięcia można poprawić, ponownie akty-
wując proces HF.