CapsoVision CapsoCamPlus Instrucciones De Uso página 17

GEBRUIKSAANWIJZING CapsoCam Plus®
Indikationen für Verwendung
Das CapsoCam Plus® Kapselsystem ist vorgesehen für
Visualisierung der Dünndarmschleimhaut bei Patienten im Alter
2 und höher. Es kann verwendet werden als Werkzeug zur
Erkennung von Anomalien des Dünndarms.
Indikationen für die pädiatrische
Verwendung
Basierend auf der Durchsicht der veröffentlichten Literatur und
verfügbar bisher veröffentlichte Richtlinien, Indikationen für
Kapsel Endoskopie (CE) bei pädiatrischen Patienten sind wie
folgt:
• Diagnose der entzündlichen Darmerkrankung (ED),
einschließlich die Beurteilung des Verdachts auf Morbus
Crohn (MC) und die laufende diagnostische Überwachung
von pädiatrischen Patienten mit etablierter MC.
• Eine normale CE-Studie hat eine hohe Spezifität für den
Ausschluss Dünndarm-MC.
• CE sollte in Verdachtsfällen von MC empfohlen werden, wenn
konventionelle Endoskopie- und Bildgebungswerkzeuge sind
nicht durchführbar oder sie waren nicht diagnostisch und
kein Darmverschluss Symptome vorhanden sind.
• Die Möglichkeit einer Kapselretention sollte sorgfältig bei
Patienten mit einem Risiko für eine Darmstenose in Betracht
gezogen, hauptsächlich diejenigen mit einer früheren
Document Number: IFU-2320 Rev: J Revision Date: 08/2020
Deutsch
Bauchoperation und diejenigen mit bei Verdacht auf oder
Feststellung von Morbus Crohn.
• Diagnose einer okkulten gastrointestinalen Blutung (OGIB)
und/oder Chronische Anämie - als alternative diagnostische
Methode und als Hilfsmittel für das Management der OGIB in
pädiatrische Patienten.
• Diagnose von Polyposis-Syndromen - sicher, genaue
Erkennung von Dünndarmpolypen in der Pädiatrie Patienten.
Konkret kann CE ein nützliches Instrument in der Screening
und Überwachung von Patienten mit Peutz-Jeghers Syndrom
(PJS).
• CE kann als alternative diagnostische Modalität nützlich sein
für andere Krankheiten, die die pädiatrische Population
betreffen, wie Zöliakie und Malabsorptionssyndrom,
Lymphangiektasie, Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit,
chronisch Bauchschmerzen und Gedeihstörungen.
Gerätebeschreibung
CapsoCam Plus ist eine Einwegkapsel zum Einnehmen, die und
speichert Bilder von Endoskopie-Untersuchungen im Onboard-
Speicher während der Bewegung durch den
Gastrointestinaltrakt, angetrieben durch natürliche Peristaltik.
Der Patient entnimmt die Kapsel mit der stellt das Abruf-Kit zur
Verfügung und sendet es an den Arzt zurück (oder schickt es per
Post die Kapsel in einem vorfrankierten Umschlag an das
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