Clasificación; Contraindicaciones - CapsoVision CapsoCamPlus Instrucciones De Uso

países). La cápsula se excreta típicamente dentro de 3 a 30 horas
después de ser ingerida.
Accesorios de CapsoCam Plus
• Kit de recuperación CapsoRetrieve: destinado a recoger la
cápsula CapsoCam Plus excretada..
• Software CapsoView: destinado a la descarga de imágenes
de las cápsulas CapsoCam Plus, generación de archivos de
vídeo, revisión de vídeos, anotación de imágenes y
generación de informes.
• Sistema de acceso a los datos de la cápsula CapsoAccess:
destinado a acceder a los datos de la cápsula CapsoCam
Plus.
• Software basado en la nube CapsoCloud: destinado a
gestionar las imágenes de los exámenes de los pacientes
de CapsoCam Plus y a revisar y analizar las imágenes (sólo
en determinados países).
Clasificación
IP68
Pieza aplicada tipo BF
Batería de 3,1 V CC
10 mA
Clase IIa
Nombre común del dispositivo
Sistema, imágenes, gastrointestinal, inalámbrico, cápsula
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Document Number: IFU-2320 Rev: J Revision Date: 08/2020
Rango de funcionamiento
El dispositivo funciona in vivo. En el modo ex vivo funciona en
los siguientes rangos ambientales:
Temperatura: 5°-40 °C
Humedad: 545 a 9545
Presión atmosférica: 59 kPa a 105 kPaa
Entorno de funcionamiento
Los entornos de uso previstos para el dispositivo CapsoCam Plus
son entornos sanitarios domésticos, hospitalarios, de transporte
y ambulatorios.

Contraindicaciones

La cápsula CapsoCam Plus está contraindicada en pacientes:
• Que saben que padecen o se sospecha puedan padecer
obstrucciones, estenosis o fístulas gastrointestinales.
• Que estén embarazadas.
• Que padezcan de gastroparesia.
• Que tengan algún trastorno de deglución.
Condición del paciente
El médico deberá considerar llevar a cabo un tránsito del
intestino delgado antes de utilizar este dispositivo en pacientes
cuando se sospeche la existencia de una fístula o estenosis.
Véase Riesgos en la página 33 para obtener información sobre
otros riesgos relacionados con las condiciones específicas
del paciente.