CapsoVision CapsoCamPlus Instrucciones De Uso página 88

• Bij patiënten met onverwachte vernauwingen in het maag-
darmstelsel kan de CapsoCam Plus-capsule mogelijk
intestinale obstructie veroorzaken die tot de noodzaak voor
ziekenhuisopname en een ingreep kan leiden.
• Er is niet vastgesteld of dit instrument veilig is voor zwangere
vrouwen.
• Het is niet bekend of dit instrument veilig is voor patiënten met
een ernstige gastro-intestinale diverticulaire ziekte.
• De uiteindelijke diagnose mag uitsluitend worden gesteld door
artsen die zijn getraind in de interpretatie van
endoscopiebeelden die zijn gemaakt met behulp van een
capsule.
• Het endoscopische systeem met de CapsoCam Plus-capsule
moet geïnstalleerd en in werking gesteld worden volgens de
EMC-informatie (elektromagnetische compatibiliteit) die in de
bijgeleverde documenten wordt gegeven.
• De patiënten mogen niet in de CapsoCam Plus-capsule bijten
alvorens deze in te slikken.
• Als de capsule op enige wijze beschadigd is, waaronder door
krachtig bijten, mag de patiënt de capsule niet doorslikken.
• Als de capsule niet binnen 72 uur is uitgescheiden, moet de
patiënt contact opnemen met de arts.
• Bewaar de CapsoCam Plus-capsules en hun verpakking
op een veilige plaats, buiten het bereik van baby´s en kinderen.
88
Document Number: IFU-2320 Rev: J Revision Date: 08/2020
• Raadpleeg onmiddellijk een arts als iemand per ongeluk een
CapsoCam Plus-capsule of de ingesloten magneten van de
verpakking heeft ingeslikt.
• Houd de verpakking, met daarin de magneet, ten minste 5 cm uit de
buurt van pacemakers en andere actieve medische implantaten.
• Pas de capsule op geen enkele wijze aan zonder toestemming van
de fabrikant.
• Patiënten mogen niet per vliegtuig reizen totdat de capsule is
uitgescheiden.
• Op grond van EMC moeten er met de CapsoCam Plus speciale
voorzorgsmaatregelen worden genomen. Het mag alleen worden
gebruikt volgens de EMC-informatie die in deze handleiding wordt
gegeven.
• Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur kunnen de
CapsoCam Plus beïnvloeden.
• Het gebruik van accessoires, omvormers en kabels die
niet zijn vermeld door CapsoVision, Inc. kan leiden tot verhoogde
EMISSIES of verlaagde IMMUNITEIT van de CapsoCam Plus.
• CapsoCam Plus dient niet samen met of geplaatst
op andere apparatuur te worden gebruikt. Indien samengesteld of
gestapeld gebruik noodzakelijk is, dient de CapsoCam Plus te worden
geobserveerd om te bepalen of hij normaal werkt in de gebruikte
configuratie.
• Een negatief of normaal resultaat dat door de CapsoCam Plus-
capsule wordt verkregen, sluit niet uit dat er geen aandoening