CapsoVision CapsoCamPlus Instrucciones De Uso página 85

commercieel verkrijgbare patencycapsules dienen te worden
geraadpleegd.
• De risico' s en voordelen van de toepassing van CE bij pediatrische
patiënten als de initiële diagnostische modaliteit ter beoordeling
van vermoedelijke OGIB en/of chronische anemie dienen tegen
elkaar te worden afgewogen, omdat er geen klinische evaluaties
zijn waarbij de indicatie of prestatie van CE bij kinderen met OGIB
specifiek aan de orde is. Uit klinische richtlijnen die tot nu toe zijn
gepubliceerd, lijken gastroscopie of colonoscopie te worden
aangeraden als initiële diagnostische modaliteiten bij pediatrische
patiënten bij wie het vermoeden van OGIB en/of chronische anemie
bestaat of bij wie die zijn vastgesteld. CE kan effectief zijn als een
diagnostische modaliteit voor gebruik wanneer met andere
methoden geen oorzaak voor OGIB en/of chronische anemie kon
worden aangetoond.
• De risico' s en voordelen van de toepassing van CE bij pediatrische
patiënten met verschillende stadia van ondervoeding dienen tegen
elkaar te worden afgewogen, aangezien er beperkte gegevens zijn
uit een enkele bron die suggereren dat pediatrische patiënten met
een lagere BMI een verhoogd risico lopen van retentie van de
capsule.
• Complicaties door CE bij de pediatrische patiënt, ook al werden die
zelden waargenomen op basis van de bespreking van de
gepubliceerde richtlijnen, zijn vergelijkbaar met die bij volwassen
patiënten, waarbij retentie van de capsule de meest significante
complicatie is. Er moet rekening worden gehouden met de
Document Number: IFU-2320 Rev: J Revision Date: 08/2020
mogelijkheid van retentie van de capsule bij het voorschrijven van
CE voor de pediatrische populatie.
• Meer complicaties die zijn waargenomen bij pediatrische
toepassing: misselijkheid, vermeend onvermogen om de capsule
door te slikken, vertraagde duur van passage met onbekende
etiologie en tijdelijke maagretentie.
Darmpreparatie
Artsen zullen de darmpreparatie aan hun patiënten
voorschrijven.
Voorbereiding
• Inspecteer de verzegeling van de folie. Niet gebruiken als er
schade zichtbaar is aan de verzegeling van de folie of aan de
folie zelf.
• Zorg voor een glas of een fles water.
De aanbevolen hoeveelheid water is 0,5 liter.
CapsoCam Plus Gebruiksaanwijzing
1. Open de verpakking van de capsule door de folie eraf te
trekken.
2. Gebruik handschoenen en verwijder het plastic dopje op
de capsule.
3. Houd de capsule voorzichtig vast en haal hem uit de
verpakking. Laat de capsule niet vallen. Als u de
capsule laat vallen, kan deze beschadigd raken, en dat kan
leiden tot een onvolledig onderzoek. Zorg ervoor dat de
85