CapsoVision CapsoCamPlus Instrucciones De Uso página 24

• Es sollte jeweils nur eine CapsoCam Plus Kapsel auf einmal
eingenommen werden und nur nach Bestätigung, dass keine
weiteren CapsoCam Plus Kapseln im Körper des Patienten
verbleiben.
• Bei Patienten mit unvermuteten Verengungen des Magen-
Darm-Trakts kann jede CapsoCam Plus-Kapsel potenziell einen
Darmverschluss verursachen, der einen Krankenhausaufenthalt
und eine Operation erforderlich macht.
• Die Sicherheit dieses Geräts bei schwangeren Frauen wurde
nicht etabliert.
• Die Sicherheit dieses Gerätes bei Patienten mit signifikanter
gastrointestinaler Divertikelerkrankung ist unbekannt.
• Endgültige Diagnose sollte nur von Ärzten gestellt werden,
die in der Interpretation der Kapsel geschult sind.
Endoskopie-Bilder.
• Das CapsoCam Plus Kapselendoskopie-System muss
installiert und in Betrieb genommen werden, entsprechend
der Informationen zur Elektromagnetischen Verträglichkeit
(EMV) in den Begleitdokumenten.
• Die Patienten sollten es vermeiden, auf die CapsoCam
Plus-Kapsel zu beißen vor dem Schlucken.
• Wenn die Kapsel auf irgendeine Weise beschädigt wird, auch
durch gewaltsames Beißen, sollte der Patient die Kapsel nicht
schlucken.
• Wenn die Kapsel nach 72 Stunden nicht ausgeschieden ist,
sollte der Arzt sollten kontaktiert werden.
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Document Number: IFU-2320 Rev: J Revision Date: 08/2020
• Lagern Sie CapsoCam Plus Kapseln und ihre Verpackungen in
einem sicheren Ort, ausserhalb der Reichweite von Kindern
und Kleinkindern.
• Wenn eine Person versehentlich eine CapsoCam Plus
verschluckt hat Kapsel, oder die eingebetteten
Gehäusemagnete, suchen sofortige medizinische Versorgung.
• Bewahren Sie die Verpackung, einschließlich des
eingebetteten Magneten, mindestens 5 cm (2 Zoll) entfernt
von Herzschrittmachern und anderen aktiven Implantaten
medizinische Geräte.
• Verändern Sie die Kapsel nicht ohne Genehmigung der
Hersteller.
• Patienten sollten nicht in ein Flugzeug steigen, bis die Kapsel
ausgeschieden wurden.
• CapsoCam Plus benötigt besondere Vorsichtsmaßnahmen
bezüglich EMC und gemäß den EMV-Informationen
verwendet werden muss in diesem Handbuch zur Verfügung
gestellt.
• Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können
Folgendes beeinflussen CapsoCam Plus.
• Die Verwendung von Zubehör, Wandlern und Kabeln, die
nicht die von CapsoVision, Inc. spezifiziert wurden, können zu
einer Erhöhung der EMISSIONEN oder verminderte
IMMUNITÄT der CapsoCam Plus.
• CapsoCam Plus sollte nicht verwendet werden in der Nähe
von oder mit anderen Ausrüstungen gestapelt und wenn