Milex
Istruzioni di inserimento per
ATTENZIONE: La legge federale statunitense limita
la vendita di questo dispositivo ai medici o su
presentazione di prescrizione medica.
95 Corporate Drive
Trumbull, CT 06611 USA
Tel.: +1 (800) 243-2974
Fax: +1 (800) 262-0105
EC REP
EMERGO EUROPE
Molenstraat 15
2513 BH, The Hague
The Netherlands
www.coopersurgical.com
MXFITDON-DFU • Rev. A • 6/13
NFORMAZIONI GENERALI
SCOPO
Il kit di pessari di prova Milex
operatori sanitari a stabilire il tipo e la misura di pessario adatti prima
di prescriverne uno alle proprie pazienti.
CONTENUTO
Questo kit include i seguenti pessari: Incontinence Dish con supporto,
Ring con supporto, Donut, Gellhorn e Cube. L'area ombreggiata indica
le misure raccomandate di pessari da tenere in inventario, poiché sono le
misure più comuni. Queste misure saranno adatte a circa l'85% delle
pazienti. Il kit contiene anche un modello in gomma e una valigetta di
trasporto.
Avvertenza: i pessari di prova non devono essere indossati per
oltre 15 minuti!
INFORMAZIONI SUL SILICONE PRIVO DI LATTICE IN USO:
CooperSurgical produce da oltre dieci anni dispositivi ginecologici in
silicone atossico studiati per pazienti iperallergiche.
VANTAGGI DEL SILICONE:
1. Periodi di durata e di utilizzo più estesi
2. Può essere sterilizzato in autoclave
CURA DEL PESSARIO:
I pessari sono cosparsi di una polvere idonea all'industria alimentare.
Rimuovere la polvere con sapone delicato, sciacquare accura ta mente e
asciugare il pessario prima dell'uso.
Prima dell'inserimento di qualsiasi pessario, è importante pulirlo
accuratamente e rimuovere qualsiasi sostanza presente sulla superficie
esterna. CooperSurgical consiglia di lavare con un sapone delicato e
sciacquare accuratamente con acqua prima del primo utilizzo.
®
Kit di prova pessario
sostitutivo Donut
gli operatori sanitari
I PESSARI DI
PROVA NON
DEVONO
ESSERE
INDOSSATI
PER OLTRE
15 MINUTI!
0086
Prodotto negli USA
International
Tel.: +1 (203) 601-9818
Fax: +1 (203) 601-4747
CooperSurgical, Inc.
95 Corporate Drive
Trumbull, CT 06611 USA
®
è stato sviluppato per aiutare gli
I pessari gialli di prova Milex sono ideati per essere utilizzati presso lo
studio medico per la selezione e l'inserimento del pessario corretto per la
singola paziente e devono essere indossati solo in incrementi di 15 minuti,
poiché molti sono privi di pioli di supporto in nylon. I pessari gialli di prova
devono essere puliti e sterilizzati prima di essere inseriti nelle pazienti, ma
non è necessario conservarli in un ambiente sterile.
Con la consapevolezza che nella comunità medica sono praticate diverse
tecniche, abbiamo tentato di ottimizzare i metodi per ottenere la copertura
migliore per i nostri clienti. Ciascuna struttura è tenuta a convalidare la
propria apparecchiatura e i propri parametri prima di trattare qualsiasi
dispositivo medico.
PULIZIA CONSIGLIATA PRIMA DELL'INSERIMENTO
• Decontaminazione/Disinfezione: CIDEX
• L'agente deve essere accuratamente sciacquato con acqua.
STERILIZZAZIONE CONSIGLIATA PRIMA DELL'INSERIMENTO
Pre-vuoto: 132 °C - 135 °C (270 °F - 275 °F) per 4 minuti
Spostamento di gravità: 121 °C - 124 °C (250 °F - 255 °F) per 40 minuti
IST RUZIONI DI INSERI MENTO PER OPERATORI SANITARI
IMPORTANTE
• I pessari adatti si trovano per tentativi. Non esistono strumenti meccanici
capaci di determinare con precisione la misura o il tipo di pessario
necessario alla paziente per ottenere i risultati desiderati.
• I diaframmi di inserimento non vanno utilizzati per stabilire la misura
del pessario necessaria per la paziente. I diaframmi si inseriscono in
modo diverso dai pessari.
• Anche prima di inserire un pessario, è necessario informare la paziente
che potrebbe essere necessario cambiare misura o tipo di pessario più
di una volta dopo il primo inserimento. Per questo è importante far
tornare la paziente entro 24 ore dal primo inserimento e di nuovo entro
72 ore. In seguito, si raccomanda di eseguire dei controlli a intervalli di
qualche mese per assicurare che sia mantenuta una corretta aderenza
per tutto il periodo di tempo in cui la paziente utilizza il pessario.
• A ogni visita rimuovere il pessario ed esaminare la volta vaginale per
rilevare eventuali segni di reazione allergica o eccessiva pressione.
• A discrezione del medico, la paziente può essere informata sulle
tecniche corrette di rimozione, pulizia e reinserimento del proprio
pessario. Nelle circostanze ideali, questa procedura può essere
eseguita ogni sera dalla paziente.
• I pessari INFLATOBALL™, CUBE e TANDEM-CUBE costituiscono
un'eccezione alla regola precedente. Le pazienti devono essere
informate su come inserire, rimuovere e pulire questi pessari
quotidianamente.
• I pessari CUBE e TANDEM-CUBE occupano completamente la volta
vaginale e non hanno zone di drenaggio. Il pessario INFLATOBALL non
deve essere lasciato in posizione più di 24 ore consecutive.
• Non inserire pessari nelle pazienti che non rispondono ai requisiti.
È essenziale che la paziente capisca l'importanza di queste frequenti visite
di controllo e che collabori pienamente per poter raggiungere i risultati
desiderati
Nota: ciascun tipo di pessario è disponibile in un'ampia gamma di misure
– diverse, il cui numero per la maggior parte va da 7 a 14.
Per inserire correttamente un pessario, è stato dimostrato che è
necessario avere almeno una delle misure più comunemente utilizzate per
lo stesso (consultare la tabella delle misure).
Nota: quando si acquistano pessari per le pazienti, nella scatola sono
incluse istruzioni per l'inserimento per gli operatori sanitari unitamente alle
istruzioni per le pazienti.
INVITARE LA PAZIENTE A RIFERIRE QUALSIASI DEI SEGUENTI
SINTOMI:
• Qualsiasi cambiamento nel colore o nella consistenza delle perdite
vaginali
• Qualsiasi aumento della quantità di perdite vaginali
• Qualsiasi cattivo odore legato alle perdite vaginali
• Prurito vaginale
Prolasso completo. I pessari raccomandati per la procidenza/prolasso di
terzo grado sono: Donut in silicone gonfiato, Gellhorn in silicone rigido (95%),
Gellhorn in silicone flessibile (pieghevole), Inflatoball, Cube o Tandem-Cube
in silicone.
®
OPA per 12 minuti
MXFITDON-DFU • Rev. A • 6/13