PROTEOR HYTREK Instrucciones De Uso página 61

負荷がかかると膝の機能性が乱れることがあります。.特に、階段を下りるときの強度が不十分な場合や、膝が急に動
かなくなる場合があります。
体重が大幅に増加した場合には、義肢装具士に膝の安全設定を再調整してもらってください。
誤使用、不適切な調整、非常に粉塵の多く適切な保護がなされていない環境での使用、あるいは不適切な使用などに
起因する損傷は、保証の対象とはなりません。
金属部品の腐食を引き起こす恐れのある環境(淡水、海水、塩素処理水、酸など)に膝部をさらさないようにします。
人工関節を着用したままシャワーや入浴をすることは禁じられており、これはその強度とその適切な機能を低下させ
る恐れがあります。
(長時間の下り坂または階段の下り時)膝のブレーキを多用すると、油圧式系をオーバ―ヒートさせ、制動を低下させる
恐れがあります。膝に触れずに、活動量を減らしてコンポーネントを冷やします。
この装置を熱源の近くに放置しないでください。火傷や有毒物質の放出の危険性があります。
非常に低い(<10°C)または非常に高い(>40°C)温度条件で使用すると、膝の挙動が著しく変化する可能性があります。
この場合、坂道や階段を上ったり、下ったりするときには注意が必要です。
溶剤の使用は禁止です。
C. 反作用
本装置に直接関係する反作用はありません。
本装置に関連して発生したいかなる重大事象も、製造元および加盟国の所轄官庁に通知しなければなりません。
8. 保守、保管、廃棄及び耐用期間
A. 保守・洗浄
湿らせたスポンジで膝部の汚れを落とすことができます。
水に浸したり、流水にさらさないでください。
悪天候(雨)など、意に反して水を浴びた後は、膝を乾かしてください。
B. 保管
使用温度・保管温度: -10°C ～ +40°C
相対湿度:制限なし
C. 廃棄
この装置の様々な要素は特殊廃棄物で、エラストマー、プラスチック、アルミニウム、チタン、鋼、真鍮および油などで
す。それらは、現行法令に従って処理されなければなりません。
D. 耐用期間
年一度、義肢装具士による検査を受けることを推奨します。
9. 記号の説明
製造元
10. 規制情報
本製品は CE マーク医療装置であり、規則(EU) 2017/745 に準拠して認証されています
11. 製造元名及び住所
プロテオール SAS(単純型株式会社)
6 rue de la Redoute - 21850 Saint-Apollinaire - France
Tel: : 03 80 78 42 42 – fax: +33 3 80 78 42 15
cs@proteor.com – www.proteor.com
取扱説明書
特定されたリスク
CE マーキングと初回届け出年
3/3ページ