La rodilla está diseñada para soportar un peso máximo de 150 kg (incluyendo la carga). En caso de sobrecarga, el seguro libera el
sistema hidráulico, lo que puede provocar la flexión rápida de la rodilla.
En caso de que se transporte carga, el funcionamiento de la rodilla puede verse alterado. En particular, la resistencia durante la
bajada de escaleras puede ser insuficiente o la rodilla se puede bloquear bruscamente.
En caso de un aumento considerable de peso, solicite al ortoprotésico que regule nuevamente los ajustes de seguridad de la rodilla.
La garantía no cubre los daños que resulten de un mal uso, de una alineación incorrecta, de un uso en un entorno muy
polvoriento y sin la protección adecuada, o de un uso inadecuado.
Evite exponer la rodilla a ambientes que puedan causar la corrosión de las partes metálicas (agua dulce, agua de mar, agua clorada,
ácidos, etc.).
Está prohibido ducharse o bañarse con la prótesis puesta, ya que se podría deteriorar la resistencia y el correcto funcionamiento.
La utilización intensiva del freno de la rodilla —un prolongado descenso de pendientes o de escaleras— puede sobrecalentar el
sistema hidráulico y disminuir el frenado. En ese caso, no toque la rodilla y reduzca la actividad para que los componentes se enfríen.
No deje el dispositivo cerca de una fuente de calor, ya que podría quemarse o emitir sustancias tóxicas.
En caso de uso en condiciones de temperatura muy baja (< 10 °C) o muy alta (> 40 °C), el comportamiento de la rodilla podría
alterarse significativamente. Si eso sucediera, tenga cuidado a la hora de caminar y al bajar pendientes o escaleras.
Está prohibido utilizar disolventes.
C. Efectos secundarios
No existen efectos secundarios directamente asociados al dispositivo.
Cualquier incidente grave relacionado con el dispositivo debe notificarse al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro
correspondiente.
8. MANTENIMIENTO, ALMACENAMIENTO, ELIMINACIÓN Y VIDA ÚTIL
A. Mantenimiento y limpieza
La rodilla se puede lavar con la ayuda de una esponja húmeda
No la sumerja ni la coloque bajo el agua
Si la rodilla se moja debido al mal tiempo (lluvia) o a una aspersión involuntaria, séquela bien.
B. Almacenamiento
Temperatura de uso y almacenamiento: entre -10 °C y 40 °C
Humedad relativa del aire: ningún requisito
C. Eliminación
El dispositivo contiene piezas que deben tratarse como residuos especiales: elastómero, material plástico, aluminio, titanio, acero,
latón y aceite. Estos residuos deben tratarse de conformidad con la legislación vigente.
D. Vida útil
Se recomienda que un ortoprotésico realice un control anual.
9. EXPLICACIÓN DE LOS SÍMBOLOS
Fabricante
10. INFORMACIÓN REGLAMENTARIA
Este producto es un dispositivo con marcado CE y certificado de conformidad con el Reglamento (UE) 2017/745.
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL FABRICANTE
PROTEOR SAS
6 rue de la Redoute – 21850 Saint-Apollinaire – Francia
Tel.: +33 3 80 78 42 42 – Fax: +33 3 80 78 42 15
cs@proteor.com – www.proteor.com
INSTRUCCIONES DE USO
Riesgo identificado
Marcado CE y año de la 1ª declaración
Página 3 de 3